Alerta Farmacéutica R 24/2016: Nacrez 75 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG , 1x28 comprimidos (NR: 76228, CN: 692286) y Nacrez 75 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG , 3x28 comprimidos (NR: 76228, CN: 692287)

Última actualización: 13/10/2016

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Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_24/2016
Fecha:
13 de octubre de 2016
Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, nº registro y código nacional:

  • NACREZ 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 1x28 comprimidos (NR: 76228, CN: 692286)
  • NACREZ 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 3x28 comprimidos (NR: 76228, CN: 692287)
DCI o DOE:
DESOGESTREL

Lotes y fecha de caducidad:
NACREZ 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 1x28 comprimidos (NR: 76228, CN: 692286):

  • Lote R44845, fecha de caducidad: 08/2018
  • Lote R35104, fecha de caducidad: 06/2018
  • Lote N44521, fecha de caducidad: 10/2016

NACREZ 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 3x28 comprimidos (NR: 76228, CN: 692287):

  • Lote S05840, fecha de caducidad: 08/2018
  • Lote R35103, fecha de caducidad: 06/2018
  • Lote N44522, fecha de caducidad: 10/2016
Titular de autorización de comercialización:
TEVA PHARMA, S.L.U.
Laboratorio fabricante:
OMAN PHARMACEUTICAL PRODUCTS CO LLC
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, 28108, Alcobendas (Madrid)
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (impureza)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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