Alerta Farmacéutica R 15/2016 - Yondelis 0,25 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, 1 vial

Última actualización: 17/06/2016

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Referencia:
DICM/CONT/RSJ
Nº alerta:
R_15/2016
Fecha:
17 de junio de 2016
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
YONDELIS 0,25 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial
DCI o DOE:
TRABECTEDINA
Nº Registro:
07417001
Código Nacional:
659927
Lotes:
16014, 16034 y 16048
Fecha de caducidad:
Septiembre 2020
Titular de autorización de comercialización:
PHARMA MAR, S.A. Sociedad Unipersonal
Laboratorio fabricante:
Cenexi-Thissen Laboratoires (Bélgica)
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de los Reyes, 1, Pol. Ind. La Mina, 28770, Colmenar Viejo (Madrid)
Descripción del defecto:
Presencia de un cristal en el interior de un vial
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 16014, 16034 y 16048 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

 

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