Alerta Farmacéutica R 14/2016 - Domperidona Gamir 1mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 200 ml

Última actualización: 13/06/2016

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Referencia:
DICM/CONT/RSJ
Nº alerta:
R_14/2016
Fecha:
13 de junio de 2016
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
DOMPERIDONA GAMIR 1mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml
DCI o DOE:
DOMPERIDONA
Nº Registro:
57151
Código Nacional:
971424
Lote y fecha de caducidad:
  • Lote J004, fecha de caducidad 31/01/2018
  • Lote J005, fecha de caducidad 31/01/2018
  • Lote J006, fecha de caducidad 31/01/2018
  • Lote J007, fecha de caducidad 31/05/2018
  • Lote J008, fecha de caducidad 31/05/2018
  • Lote J009, fecha de caducidad 31/05/2018
  • Lote J010, fecha de caducidad 31/05/2018
  • Lote J011, fecha de caducidad 31/05/2018
  • Lote J012, fecha de caducidad 31/05/2018
  • Lote J013, fecha de caducidad 31/10/2018
  • Lote J014, fecha de caducidad 31/10/2018
  • Lote J015, fecha de caducidad 31/10/2018
  • Lote K001, fecha de caducidad 31/01/2019
Titular de autorización de comercialización:
ROTTAPHARM, S.L.
Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS ERN, S.A.
Responsable en España:
MEDA PHARMA, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Castilla, 2 (Edificio Berlín 2ª Pl.), 28830 S. Fernando de Henares (Madrid)
Descripción del defecto:
La versión del prospecto incluida no coincide con la autorizada por la AEMPS
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes J004, J005, J006, J007, J008, J009, J010, J011, J012, J013, J014, J015 y K001, y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

 

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
 

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