Alerta Farmacéutica R 13/2016 - Revia 50 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos

Última actualización: 19/05/2016

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Referencia:
DICM/CONT/RSJ
Nº alerta:
R_13/2016
Fecha:
19 de mayo de 2016
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
REVIA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos
DCI o DOE:
NALTREXONA HIDROCLORURO
Nº Registro:
61797
Código Nacional:
656215
Lote:
6056800
Fecha de caducidad:
Donde pone May-18, debe poner Feb-18
Titular de autorización de comercialización:
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.
Laboratorio fabricante:
Aesica Queenborough Limited, UK
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Quintanavides, 15, 28050 Madrid
Descripción del defecto:
Error en la fecha de caducidad impresa en el estuche y blisters del lote afectado. Donde pone May-18, debe poner Feb-18.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 6056800 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

 

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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