Alerta Farmacéutica R 10/2016 - Imogam Rabia 150 Ul/ml, solución inyectable, 1 vial de 2 ml

Última actualización: 14/04/2016

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Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_10/2016
Fecha:
14 de abril de 2016
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
IMOGAM RABIA 150 UI/ml, SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 2 ml
DCI o DOE:
INMUNOGLOBULINA ANTIRRABICA
Nº Registro:
56139
Código Nacional:
903922
Lote:
K1564-5
Fecha de caducidad:
30/09/2016
Titular de autorización de comercialización:
SANOFI PASTEUR MSD, S.A.
Laboratorio fabricante:
SANOFI PASTEUR (Francia)
Domicilio social del responsable del producto:
Avenida del Partenón 4-6, Edificio Egeo, 2ª planta, Madrid
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones de la potencia en estudios de estabilidad a 24 meses
Información sobre la distribución:
Ver anexo
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote K1564-5 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

 

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Mª. Luisa Tarno Fernández

Anexo 

CENTRO PROVINCIA CC.AA
HOSPITAL PUNTA EUROPA-ALGECIRAS ALGECIRAS ANDALUCIA
CLINICA TERAPEUTICA MEDITERRANEO ALMERIA ANDALUCIA
HOSPITAL TORRECARDENAS ALMERIA ANDALUCIA
HOSPITAL JEREZ PUERTA DEL SUR CADIZ ANDALUCIA
DISTRITO SANITARIO SEVILLA SEVILLA ANDALUCIA
PPLI CORDOBA  H. REINA SOFIA CORDOBA ANDALUCIA
HOSPITAL DE MONTILLA CORDOBA ANDALUCIA
PPLI GRANADA H. VIRGEN NIEVES GRANADA ANDALUCIA
COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAEN JAEN ANDALUCIA
HOSPITAL CARLOS HAYA MALAGA ANDALUCIA
HOSPITAL UNIVERSITARIO INSULAR GRAN CANARIA CANARIAS
GAI DE ALBACETE COMPLEJO H.ALBACETE ALBACETE CASTILLA LA MANCHA
GAI HOSPITAL GRAL DE VILLAROBLEDO ALBACETE CASTILLA LA MANCHA
HOSPITAL GENERAL DE CIUDAD REAL CIUDAD REAL CASTILLA LA MANCHA
HOSPITAL VIRGEN DE ALTAGRACIA CIUDAD REAL CASTILLA LA MANCHA
HOSPITAL VIRGEN DE LA SALUD TOLEDO CASTILLA LA MANCHA
HOSPITAL NTRA. SRA. DE SONSOLES ÁVILA CASTILLA Y LEÓN
CENTRO MILITAR DE FARMACIA BURGOS CASTILLA Y LEÓN
HOSPITAL COMARCAL DEL BIERZO LEÓN CASTILLA Y LEÓN
HOSPITAL CLINICO DE SALAMANCA SALAMANCA CASTILLA Y LEÓN
HOSPITAL MEDINA DEL CAMPO VALLADOLID CASTILLA Y LEÓN
HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO VALLADOLID CASTILLA Y LEÓN
AGENCIA DE SALUD PUBLICA DE CATALUÑA BARCELONA CATALUÑA
DEPARTAMENT DE SALUT BARCELONA CATALUÑA
CONSEJERIA DE SANIDAD Y CONSUMO CEUTA CEUTA
CENTRO SALUD PUBLICA  AREAS 16-18 ALICANTE COMUNIDAD VALENCIANA
HOSPITAL GENERAL DE CASTELLÓN CASTELLÓN COMUNIDAD VALENCIANA
ALMACEN VACUNAS VALENCIA VALENCIA COMUNIDAD VALENCIANA
HOSPITAL GENERAL S.SOCIAL DON BENITO BADAJOZ EXTREMADURA
MANCOFAR IBIZA A.I.E. BALEARES BALEARES
HOSPITAL VIRGEN DEL PUERTO CACERES EXTREMADURA
AREA SANITARIA DE FERROL A CORUÑA GALICIA
HOSPITAL JUAN CANALEJO A CORUÑA GALICIA
SERVICIO MADRILEÑO SALUD.SUBDIRECCIÓN MADRID MADRID
HOSPITAL INFANTA ELENA MADRID MADRID
HOSPITAL LA PAZ MADRID MADRID
HOSPITAL DE TORREJÓN MADRID MADRID
HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GETAFE MADRID MADRID
DIRECCIÓN GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO MELILLA MELILLA
DIRECCIÓN GRAL  SALUD PUBLICA
COMUNIDAD AUTÓNOMA REGIÓN DE MURCIA
MURCIA MURCIA
HOSPITAL VIRGEN DEL CAMINO NAVARRA NAVARRA
OSAKIDETZA S.V.S.HOSPITAL CRUCES VIZCAYA PAIS VASCO
OSAKIDETZA. HOSPITAL DE GALDAKAO VIZCAYA PAIS VASCO

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