Comunicación de la Persona de Contacto de Farmacovigilancia

Última actualización: 01/07/2015

La AEMPS ha desarrollado una aplicación informática que permite a los titulares de autorización de comercialización de cualquier medicamento y a las instituciones hospitalarias titulares de la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial, registrar y actualizar los datos de la persona de contacto en materia de farmacovigilancia. Esta información estará disponible para los órganos competentes de las comunidades autónomas por lo que no será necesario que se comunique adicionalmente los datos a dichos órganos competentes como describe el Real Decreto 577/2013.

Las instrucciones sobre funcionamiento y solicitud de acceso se pueden encontrar en el siguiente documento:
Manual de usuario de industria farmacéutica e instituciones hospitalarias

Para acceder a la aplicación se puede hacer directamente en el siguiente enlace:
https://sinaem.agemed.es/pcfv/

 

 

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