Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos

Última actualización: 26/06/2017

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha desarrollado la Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos, con el fin de integrar, coordinar y potenciar las distintas actividades e iniciativas de apoyo a la investigación de la innovación y a la obtención de conocimiento adicional acerca de los medicamentos realizadas por la AEMPS en España y en el marco de la Red Europea de Agencias de Medicamentos.

La “Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos” de la AEMPS se crea con una visión integrada sobre el ciclo de vida de los medicamentos. El acceso a los medicamentos se considera desde un punto de vista global que abarca la promoción y apoyo a la investigación y desarrollo de nuevas alternativas terapéuticas que respondan a las necesidades reales de la sociedad, la optimización del acceso a estas alternativas por parte de los pacientes en función de su momento de desarrollo y de las evidencias disponibles, y la promoción y el apoyo a investigaciones que mejoren el conocimiento sobre los medicamentos ya autorizados.

Los servicios que ofrece la «Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos» incluyen la integración con el Grupo de Trabajo de Innovación, el apoyo a la investigación y a la generación de conocimiento sobre medicamentos, así como el acceso a medicamentos en todas sus vertientes.

Servicios disponibles en la Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos

Integración de las actividades nacionales en las actividades de la Red Europea y los procedimientos europeos

Objetivo: Coordinación con la Red Europea de Oficinas de Innovación.

Destinatarios: Grupos académicos, investigadores independientes, grupos cooperativos, hospitales, fundaciones de investigación, start-ups, PYMES.

Utilidad: Identificación de los proyectos innovadores, información sobre las herramientas reguladoras disponibles para cada proyecto específico e integración en el sistema europeo de autorización de medicamentos u otras herramientas de apoyo a nivel nacional.

Información y contacto:

E-mail: innov_spain@aemps.es

Oficina de Apoyo a la investigación clínica independiente

Objetivo: Apoyo a la investigación.

Destinatarios: Grupos académicos, investigadores independientes, grupos cooperativos, hospitales, fundaciones de investigación, start-ups.

Utilidad: Apoyo regulador y científico en el proceso de autorización o clasificación de ensayos clínicos con cualquier tipo de medicamento.

Información y contacto:

Página Web: Oficina de Apoyo a la investigación clínica independiente

Apoyo al desarrollo de Medicamentos de Terapias Avanzadas

Objetivo: Apoyo a la investigación.

Destinatarios: Grupos académicos, investigadores independientes, grupos cooperativos, hospitales, fundaciones de investigación, start-ups, PYMES, industria farmacéutica en general.

Utilidad: Identificación y clasificación de proyectos innovadores relacionados con terapias avanzadas, apoyo regulador y científico a estos desarrollos.

Información y contacto:

Página Web: Formulario de solicitud de asesoramiento sobre la consideración de si un producto es o no medicamento de terapia avanzada

Asesoría Científica nacional y en el Scientific Advice Working Party de la EMA

Objetivo: Apoyo a la investigación.

Destinatarios: Grupos académicos*, investigadores independientes*, grupos cooperativos*, hospitales*, fundaciones de investigación*, start-ups, PYMES, industria farmacéutica en general.

Utilidad: Apoyo científico de las Autoridades Sanitarias a la investigación de medicamentos en las distintas fases de desarrollo.

Información y contacto:

Página Web: Asesorías Científicas

E-mail: ascina@aemps.es

Asesoría regulatoria

Objetivo: Apoyo regulatorio.

Destinatarios: Grupos académicos*, investigadores independientes*, grupos cooperativos*, hospitales*, fundaciones de investigación*, start-ups, PYMES, industria farmacéutica en general.

Utilidad: Apoyo regulador de las Autoridades Sanitarias a la investigación de medicamentos en las distintas fases de desarrollo. Resolución de consultas relacionadas con la aplicación de la legislación vigente y estrategia reguladora.

Información y contacto:

Página Web: Asesorías Científicas

E-mail: ascina@aemps.es

Asesoría científica paralela EMA/HTA

Objetivo: Apoyo a la investigación/ regulatorio/ acceso.

Destinatarios: Grupos académicos*, investigadores independientes*, grupos cooperativos*, hospitales*, fundaciones de investigación*, start-ups, PYMES, industria farmacéutica en general.

Utilidad: Optimización del desarrollo de medicamentos por la incorporación temprana de aspectos y consideraciones relacionadas con la posterior evaluación de tecnologías sanitarias.

Información y contacto:

E-mail: sa_hta@aemps.es

Ensayos clínicos con Medicamentos

Objetivo: Acceso a los medicamentos antes de su autorización.

Destinatarios: Pacientes y asociaciones de pacientes, profesionales sanitarios, gestores de la investigación.

Utilidad: Obtención de información relativa a las investigaciones clínicas permitidas en España a través del registro español de estudios clínicos (REec).

Información y contacto:

Página Web: Ensayos clínicos con medicamentos de uso humano

Uso compasivo de los medicamentos en investigación

Objetivo: Acceso a los medicamentos antes de su autorización.

Destinatarios: Pacientes y asociaciones de pacientes, profesionales sanitarios, centros sanitarios.

Utilidad: Acceso a tratamientos con medicamentos en fase de Investigación en los casos en los que proceda.

Información y contacto:

E-mail: medicamentosespeciales@aemps.es

Informes de Posicionamiento Terapéutico

Objetivo: Acceso a los medicamentos después de su autorización.

Destinatarios: Autoridades sanitarias, asociaciones de pacientes, sociedades científicas, titulares de nuevos medicamentos.

Utilidad: Determinación del valor terapéutico de los nuevos medicamentos en comparación con sus alternativas en el mercado.

Información y contacto:

Web: Informes de posicionamiento terapéutico

E-mail: gcpt@aemps.es

Recomendaciones de uso de medicamentos autorizados en condiciones diferentes a las establecidas en su ficha técnica

Objetivo: Acceso a los medicamentos después de su autorización.

Destinatarios: Profesionales sanitarios, centros sanitarios, comunidades autónomas, pacientes.

Utilidad: Elaboración de recomendaciones para la utilización de medicamentos en condiciones diferentes a las establecidas en su ficha técnica.

Información y contacto:

Página Web: Aplicación informática de Medicamentos en Situaciones Especiales

E-mail: gcpt@aemps.es

* La asesoría científica a investigadores del ámbito académico, unidades hospitalarias o entidades sin ánimo de lucro no conlleva el pago de tasas.

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