Nota informativa de la AEMPS - Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario

Última actualización: 04/11/2005

NOTA INFORMATIVA SOBRE LA RETIRADA DEL MERCADO
DE VARIOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS DE LABORATORIOS CALIER, S.A.

Esta Agencia ha ordenado, con fecha 4 de noviembre de 2005, a Laboratorios Calier, S.A. la Retirada del mercado de los medicamentos veterinarios indicados a continuación:

  • KULTIBIOL AUYESZKY /KULTIBIOL AUYESZKY OLEOSA: Todos los lotes que se estén comercializando.
  • KULTIBIOL AGALAXIA: Todos los lotes que se estén comercializando.
  • KULTIBIOL ERYSINVAX: Todos los lotes que se estén comercializando.
  • KULTIBIOL POLIBAX: Todos los lotes que se estén comercializando excepto los lotes 04001 y 04002.
  • RABHIDRO, VACUNA ANTIRRÁBICA INACTIVADA: Todos los lotes que se estén comercializando, salvo los lotes 140763 y 826 / 411.
  • INMODULEN: Todos los lotes que se estén comercializando.
  • INMUNAIR 17.5: Todos los lotes que se estén comercializando.
  • KULTIBIOL RINITIS POTENCIADA: Todos los lotes que se estén comercializando.
  • KULTIBIOL CLAMIDIASIS: Todos los lotes que se estén comercializando.
  • KULTIBIOL GANGREMAST: Todos los lotes que se estén comercializando.
  • KULTIBIOL MIXOMATOSIS: Todos los lotes que se estén comercializando.

El motivo es una Alerta por defecto de calidad remitida por las autoridades alemanas, notificando la contaminación de un lote del medicamento KULTIBIOL AUYESZKY y al observarse que determinados lotes de distintos medicamentos han sido fabricados en instalaciones no autorizadas para la fabricación de tales productos.

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