Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ1/2019: Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos.

Última actualización: 8/3/2019

Formato pdf

Referencia:
DMV/HDL
Nº alerta:
VDQ 1/2019
Fecha:
8/3/2019
Producto:
Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos.
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro:
Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos, con número de registro EU/2/13/148/002.
Laboratorio titular:
Le Vet Beheer B.V.
Domicilio social del responsable del producto:
Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Holanda.

Descripción del problema: El prospecto incluye una descripción de la dosis según la cual sería 10 veces menor de la deseada, indicando que sería equivalente a 0,06 ml/10 kg de peso vivo en lugar de 0,06 ml/kg de peso vivo. Esto podría resultar en una infra dosificación de la dosis administrada.

Medida adoptada: Ordenar la retirada de todas las unidades de los lotes 18F196 y 19A051 del medicamento Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos, con número de registro EU/2/13/148/002.

Información sobre la distribución: Mayoristas, minoristas y a nivel de veterinarios.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada de todas las unidades de los lotes 18F196 y 19A051 del medicamento Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos, con número de registro EU/2/13/148/002, hasta nivel de veterinarios.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Supervisión de la retirada del medicamento.

LA JEFE DEL DEPARTAMENTO

Consuelo Rubio Montejano

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