Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 19v / 2014: Porcilis Ery+Parvo, con número de registro 1176-ESP

Última actualización: 18/06/2014

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Referencia:
DMV / REP
Nº alerta:
19V/2014
Fecha:
18/06/2014
Producto:
Medicamentos Veterinarios.
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro:
PORCILIS ERY+PARVO, con número de registro 1176-ESP
Laboratorio titular:
MSD
Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. El Montalvo I, C/ Zeppelín, 6.Parcela 38. Carbajosa de la Sagrada (Salamanca). 37008
Descripción del problema:

Defecto de calidad: Se ha decretado una Alerta por Defecto de Calidad, consistiendo el defecto de calidad  en el incumplimiento de especificaciones en el título antigénico del componente Parvovirus del medicamento previamente citado, detectado en el curso de un estudio de estabilidad.

Medida adoptada: Ordenar la Retirada del mercado de todos los ejemplares del formato de viales de 20ml del lote A157B01 del medicamento veterinario PORCILIS ERY+PARVO, (con número de registro en España: 1176-ESP), cuyo titular de la autorización de comercialización es MSD.

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del formato y lote previamente citados del medicamento veterinario referenciado, y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del formato y lote previamente citados del medicamento veterinario referenciado y seguimiento de la misma.

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Consuelo Rubio Montejano

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