Alerta Farmacéutica R_21/2019 - Micardisplus 80 mg/12,5 mg comprimidos 28 comprimidos

Última actualización: 12/8/2019

Formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/LR
Nº alerta:
R_21/2019
Fecha:
12 de agosto de 2019
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
MICARDISPLUS 80 mg/12,5 mg comprimidos 28 comprimidos
DCI o DOE:
TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA
Nº Registro:
02213007IP3
Código Nacional:
706248
Lote:
944492
Fecha de caducidad:
31/03/2022
Titular de autorización de comercialización por distribución paralela:
ELAM PHARMA LABS, S.L.
Laboratorio fabricante (acondicionamiento secundario):
ELAM PHARMA LABS, S.L.
Domicilio social del titular de autorización de comercialización por distribución paralela:
C/ Biar, 62, Poligono Industrial Cachapets, 03330, Alicante
Descripción del defecto:
Error tipográfico en la dosis que figura en el cartonaje en algunas unidades del lote 944492 del referido medicamento, apareciendo "Micardisplus 80/25 mg" en lugar de "Micardisplus 80/12,5 mg"
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 944492 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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