Alerta Farmacéutica R_13/2019 - Tromboben 1 mg/g crema, 1 tubo de 60 g

Última actualización: 10/5/2019

Formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/NF
Nº alerta:
R_13/2019
Fecha:
10 de mayo de 2019
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
TROMBOBEN 1 MG/G CREMA, 1 tubo de 60 g
DCI o DOE:
PENTOSANO POLISULFATO SODIO
Nº Registro:
83237
Código Nacional:
722170
Lote:
N03
Fecha de caducidad:
07 - 2021
Titular de autorización de comercialización:
TEVA PHARMA, S.L.U.
Laboratorio fabricante:
BOHM, S.A
Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid)
Descripción del defecto:
Detección de un fuera de especificaciones en la cantidad de principio activo
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N03 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

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