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Actualizaci iruzur egiten du: 21/5/2019

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Mayo 2019

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
21/5/19 Plan de garantías de abastecimiento de medicamentos 2019-2022 de la AEMPS. Resumen ejecutivo Med. Uso Humano Problemas de suministro
20/5/19 Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471) - Actualización del procedimiento específico de implementación
Nota Informativa MUH, 10/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
20/5/19 Alerta Farmacéutica R_14/2019: Tensikey Complex 20 mg/12.5 mg comprimidos, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/5/19 Anticoagulantes orales directos: no recomendados en pacientes con síndrome antifosfolípido y antecedentes de trombosis
Nota Informativa MUH (FV), 8/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
17/5/19 Tofacitinib (▼Xeljanz): restricciones provisionales de uso por motivos de seguridad. Se contraindica el uso de 10 mg 2 veces al día en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar
Nota Informativa MUH (FV), 7/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
15/5/19 Boletín anual de Farmacovigilancia Veterinaria - Año 2018 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletines Anuales de
Farmacovigilancia de
medicamentos veterinarios
14/5/19 Información sobre la disponibilidad de Riastap
Nota Informativa ICM (CONT), 11/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
14/5/19 Nota Informativa de la 54 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 13 de mayo de 2019
Nota informativa MVET (CSMV), 1/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMV
13/5/19 Listas definitivas de admitidos y excluidos en las Becas de Formación de la AEMPS convocadas por Resolución de 1 de octubre de 2018, (BOE núm. 252, de 18 de octubre de 2018). La AEMPS
Subvenciones, becas,
ayudas y premios
Becas de la AEMPS
13/5/19 Nota informativa de la reunión 211 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 8 de mayo de 2019.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 5/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
10/5/19 Acuerdo de inicio del procedimiento de retirada de lotes de los medicamentos veterinarios Norocarp 50 mg/ml (2053 ESP), Enrotril 100 mg/ml (2231 ESP), Noromectin 10 mg/ml (1352 ESP), Noromectin 10 mg/ml (1659 ESP), Alamycin LA 300 (1319 ESP), Norocarp 50 mg/ml (2001 ESP) y Paramectin inyectable (1442 ESP) y adopción de medida cautelar de retirada de lotes del mercado
Nota Informativa MVET, 8/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Defectos de Calidad
10/5/19 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ3/2019: Norocarp 50 mg/ml solución inyectable para bovino (2053 ESP), Norocarp 50 mg/ml solución inyectable para perros y gatos (2001 ESP), Enrotril 100 mg/ml solución inyectable para bovino (2231 ESP), Noromectin 10 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino (1352 ESP), Noromectin 10 mg/ml solución inyectable para ovino (1659 ESP), Alamycin LA 300 (1319 ESP), Paramectin inyectable (1442 ESP).
Corrección de errores de 13 de mayo de 2019
La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
Defectos de Calidad
10/5/19 Alerta Farmacéutica R_13/2019: Tromboben 1 mg/g crema, 1 tubo de 60 g La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
7/5/19 Alerta Farmacéutica R_12/2019: Amoxicilina/ácido clavulánico Aristo 500/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 30 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
7/5/19 Alerta Farmacéutica R_11/2019: Letrozol Combix 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 30 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
6/5/19 Posible fallo electrónico en determinadas manos mioeléctricas Steeper Select
Nota Informativa PS, 11/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad

Abril 2019

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
30/4/19 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, enero - marzo 2019 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Productos Sanitarios y
Cosméticos
29/4/19 Actualización sobre los problemas de suministro de BCG intravesical La AEMPS Informa
Notas informativas
Med. Uso Humano
Problemas de suministro
29/4/19 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de marzo de 2019 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
26/4/19 Actualización de la información sobre olaratumab (▼Lartruvo®): recomendación de retirada de la autorización de comercialización
Nota Informativa MUH, 9/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
26/4/19 Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471)
Nota Informativa MUH, 8/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
25/4/19 Reemplazo del módulo de potencia Shark de determinadas sillas de ruedas eléctricas Invacare
Nota Informativa PS, 10/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
22/4/19 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de febrero de 2019
Corrección de errores de 26 de abril de 2019
La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
17/4/19 Información sobre el problema de disponibilidad de Riastap
Nota Informativa ICM (CONT), 10/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
15/4/19 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de enero de 2019 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
15/4/19 Alerta Farmacéutica R_10/2019: Tensikey Complex 20 mg/12.5 mg, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
15/4/19 Retirada del complemento alimenticio VX cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 6/2019 (R 6/2019)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
15/4/19 Retirada del complemento alimenticio Palo de Cabinda+Tribulus cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 5/2019 (R 5/2019)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
15/4/19 Retirada del complemento alimenticio Palo de Cabinda+Tribulus cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 5/2019 (R 5/2019)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
12/4/19 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 9 de abril de 2019
Nota informativa MUH (CMH), 4/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
12/4/19 Alemtuzumab (Lemtrada®): restricciones de uso provisionales por motivos de seguridad
Nota Informativa MUH (FV), 6/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
12/4/19 Límites, regulación y retos en la jornada sobre “Buenas Prácticas en Terapia Celular”
Nota Informativa AEMPS, 8/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
12/4/19 Orden SCB/387/2019, de 25 de marzo, por la que se incluyen nuevas sustancias en el anexo I del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrópicos, así como la fiscalización e inspección de su fabricación, distribución, prescripción y dispensación. (BOE núm. 81, de 4 de abril de 2019). Legislación
España
Med. Uso Humano
Estupefacientes y
Psicótropos
11/4/19 Nota informativa de la reunión 210 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 10 de abril de 2019. La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
11/4/19 Plan Estratégico 2019-2022 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios La AEMPS Planificación estratégica
10/4/19 Boletín trimestral de la AEMPS sobre Medicamentos veterinarios, enero - marzo 2019 Boletines de la AEMPS Boletín trimestral
de MVET
10/4/19 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 2 de abril de 2019 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
9/4/19 Publicación de información de casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos
Nota informativa MUH (FV), 5/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
9/4/19 Información de sospechas de reacciones adversas a medicamentos de uso humano Vigilancia Farmacovigilancia de
Med. Uso Humano
4/4/19 Información sobre el linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes de mama
Nota Informativa PS, 9/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
4/4/19 Información sobre productos sanitarios en relación al brexit
Nota Informativa PS, 8/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
3/4/19 Información sobre productos cosméticos en relación al brexit
Nota Informativa COS, 2/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
3/4/19 Jornada PRAN sobre vigilancia de patógenos clínicos y mapa de resistencias
Madrid, 23 de abril de 2019
La AEMPS Informa
Eventos
Med. Veterinarios
1/4/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de olaratumab (Lartruvo®) para el tratamiento de primera línea de sarcomas de partes blandas avanzados
(IPT, 13/2019 - Versión 2)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico

Marzo 2019

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
29/3/19 Retirada de varios productos comercializados por la empresa Ilustre Adrenalina Unipessoal LDA
Nota Informativa ICM (MI), 4/2019 (R 4/2019)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
29/3/19 Retirada del complemento alimenticio Trazan Complex cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 3/2019 (R 3/2019)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
29/3/19 Retirada del complemento alimenticio Vocativ sobres
Nota Informativa ICM (MI), 2/2019 (R 2/2019)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
28/3/19 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “metamizol”. Decisión de la comisión C(2019) 2302 final, de fecha 20.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/R/A-31/1469)
Nota Informativa MUH, 7/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
28/3/19 Soluciones de Hidroxietil-Almidón (HEA): inicio del programa de acceso controlado
Nota informativa MUH (FV), 4/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
27/3/19 Corrección de errores en la lista provisional de admitidos en la beca de formación relacionada con la evaluación clínica y asesoría científica en medicamentos (FSMH1) La AEMPS
Subvenciones, becas,
ayudas y premios
Becas de la AEMPS
26/3/19 Alerta Farmacéutica R_09/2019: Dacarbazina-Medac 500 mg polvo para solución para perfusión, 1 vial La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
26/3/19 Uso de elvitegravir/cobicistat durante el embarazo: riesgo de fracaso terapéutico y transmisión de la infección VIH de madre a hijo
Nota informativa MUH (FV), 3/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
26/3/19 Listas provisionales de admitidos y excluidos en las Becas de Formación de la AEMPS convocadas por Resolución de 1 de octubre de 2018, (BOE núm. 252, de 18 de octubre de 2018). La AEMPS
Subvenciones, becas,
ayudas y premios
Becas de la AEMPS
25/3/19 Orden SCB/278/2019, de 7 de marzo, por la que se modifica la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, por la que se fijan las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior. Legislación
España
Industria
Comercio Exterior
22/3/19 Sanidad aborda con administraciones sanitarias, profesionales, pacientes e industria nuevas medidas para garantizar el abastecimiento de medicamentos La AEMPS Informa Área de Prensa
22/3/19 Retirada del mercado de todos los lotes del medicamento veterinario Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable (con número de registro 3138 ESP)
Nota Informativa MVET, 7/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
22/3/19 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ2/2019: Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable. La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
Defectos de Calidad
22/3/19 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 19 de marzo de 2019
Nota informativa MUH (CMH), 3/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
21/3/19 Detección en el mercado turco de unidades falsificadas del kit de accesorios para nebulizador de la empresa Hangzhou Medtec Medical Devices Co., Ltd.
Nota Informativa PS, 7/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos sanitarios
Productos Falsificados
21/3/19 Informe semestral sobre la situación de los problemas de suministro en España, segundo semestre 2018 Med. Uso Humano Problemas de
suministro
21/3/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de guselkumab (Tremfya®) en el tratamiento de la psoriasis en placas
(IPT, 12/2019 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/3/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de midostaurina (Rydapt®) en mastocitosis
(IPT, 11/2019 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/3/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de midostaurina (Rydapt®) en leucemia mieloblástica aguda (LMA)
(IPT, 10/2019 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/3/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de sulodexida (Aterina®, Dovida®) en insuficiencia venosa crónica, úlcera venosa crónica y claudicación intermitente
(IPT, 9/2019 - Versión 1)
Corrección de errores de fecha 1 de abril de 2018
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/3/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de parathormona (Natpar®) en el tratamiento del hipoparatiroidismo crónico
(IPT, 8/2019 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
20/3/19 Jornada de Buenas Prácticas en Terapia Celular
Madrid, 12 de abril de 2019
La AEMPS Informa
Eventos
Med. Uso Humano
20/3/19 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano “a base de quinolona y fluoroquinolona para uso sistémico y de inhalación”. Decisión de la Comisión C(2019) 2050 final, de fecha 11.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1452/C/2789)
Nota Informativa MUH, 6/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
20/3/19 Disponibilidad de fludarabina para administración intravenosa
Nota Informativa ICM (CONT), 9/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
20/3/19 Procedimiento para publicar las imágenes de medicamentos veterinarios en CIMA Vet
Nota Informativa MVET, 6/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
19/3/19 Vitamina D: casos graves de hipercalcemia por sobredosificación en pacientes adultos y en pediatría
Nota Informativa MUH (FV), 2/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
18/3/19 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 5 de marzo de 2019 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
18/3/19 Retirada del complemento alimenticio Vocativ cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 1/2019 (R 1/2019)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
18/3/19 Actualización sobre la disponibilidad de los medicamentos con ácido acetilsalicílico
Nota Informativa ICM (CONT), 8/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
18/3/19 Información sobre los medicamentos que contienen fludarabina para administración intravenosa
Nota Informativa ICM (CONT), 7/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
13/3/19 Utilización de medicamentos opioides en España durante el periodo 2010-2017
 
Med. Uso Humano Observatorio
de uso de
medicamentos
13/3/19 Utilización de medicamentos antiagregantes y anticoagulantes en España durante el periodo 2010-2017
 
Med. Uso Humano Observatorio
de uso de
medicamentos
8/3/19 Retirada del mercado de dos lotes del medicamento veterinario Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos (con número de registro EU/2/13/148/002)
Nota Informativa MVET, 5/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Defectos de Calidad
8/3/19 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ1/2019: Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos. La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
Defectos de Calidad
8/3/19 XIV Jornadas de Inspección Farmacéutica - Logroño, 17 y 18 de octubre de 2019 La AEMPS Informa
Eventos
Inspección y control
de medicamentos
8/3/19 Solicitudes de exención por tiempo limitado para seguir llevando a cabo los análisis de control de lotes de medicamentos veterinarios en el Reino Unido después de la fecha brexit
Nota Informativa MVET, 4/2019
Información actualizada a 15 de abril de 2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
8/3/19 La AEMPS se suma al Día Internacional de la Mujer
Nota Informativa AEMPS, 7/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
7/3/19 Nota informativa de la reunión 209 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 6 de marzo de 2019
Nota informativa MVET (CODEM VET), 3/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
6/3/19 Alerta Farmacéutica R_08/2019: Irbesartan Mabo 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 70532, CN: 662339) e Irbesartan Mabo 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 70530, CN: 662341) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
5/3/19 Solicitudes de exención por tiempo limitado para seguir llevando a cabo los análisis de control de lotes de medicamentos en el Reino Unido después de la fecha brexit
Nota Informativa MUH, 5/2019
Información actualizada a 12 de abril de 2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
5/3/19 Memorando de entendimiento entre el “Instituto Estatal de Medicamentos y Buenas Prácticas” de Rusia y la AEMPS
Nota Informativa AEMPS, 6/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
4/3/19 El Consejo Interterritorial aprueba el Plan Nacional Frente a la Resistencia a los Antibióticos 2019-2021
Nota Informativa AEMPS, 5/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
1/3/19 Nuevo procedimiento telemático sobre solicitud de emisión de Certificado de Exportación de Medicamentos Veterinarios
Nota Informativa MVET, 3/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
1/3/19

La AEMPS, primera organización de la Administración General del Estado certificada conforme al modelo de gestión CAF
Nota Informativa AEMPS, 4/2019

La AEMPS Informa
Notas Informativas
LA AEMPS

Febrero 2019

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
26/2/19 Alerta Farmacéutica R_07/2019: Largactil 40 mg/ml gotas orales en solución, 1 frasco de 30 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
25/2/19 Información sobre el restablecimiento de suministro del medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador
Nota Informativa ICM (CONT), 6/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
25/2/19 Ampliación de la alerta farmacéutica R_33/2018: Ozurdex 700 microgramos, Implante intravitreo en aplicador, 1 implante La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
25/2/19 Ampliación de la alerta farmacéutica R_06/2019: Irbesartan Stada 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
25/2/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de tisagenlecleucel (Kymriah®) en el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos hasta 25 años con leucemia linfoblástica aguda de células B refractaria, en recaída post-trasplante, o en segunda recaída o posterior; y de pacientes adultos con linfoma difuso de células grandes B recaído/refractario tras dos o más líneas de tratamiento sistémico
(IPT, 7/2019 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
25/2/19 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) celebrada el 19 de febrero de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 2/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
21/2/19 Circular nº 1/2019: Inclusión del alfabeto braille en determinados medicamentos veterinarios La AEMPS Informa
Circulares
Med. Veterinarios
21/2/19 Retirada del mercado y cese de utilización de tres lotes del cosmético Carrefour Baby Sensitive 72 unidades, toallitas
Nota Informativa COS, 1/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
20/2/19 Problema de suministro de Konakion
Nota Informativa ICM (CONT), 5/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
15/2/19 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 5 de febrero de 2019 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
12/2/19 Problema de suministro de Fludarabina
Nota Informativa ICM (CONT), 4/2019
Corrección de errores de 14 de febrero de 2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
12/2/19 Listado de vacunas frente a la lengua azul con autorización vigente
(Actualizado a 12 de febrero de 2019)
Med. Veterinarios Salud Veterinaria
8/2/19 Arranca en la Unión Europea el sistema de dispositivos de seguridad para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal
Nota Informativa ICM, 1/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
8/2/19 Presencia de nitrosaminas en los medicamentos denominados “sartanes”. Conclusión de la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos
Nota Informativa MUH, 4/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
7/2/19 Actualización de la situación de los medicamentos veterinarios a consecuencia del brexit
Nota Informativa MVET, 2/2019
Información actualizada a 15 de abril de 2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
7/2/19 Nota informativa de la reunión 208 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 6 de febrero de 2019
Nota informativa MVET (CODEM VET), 2/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
7/2/19 Comienza el proyecto europeo STARS para mejorar la formación regulatoria de los promotores no comerciales de la investigación con medicamentos
Nota Informativa MUH, 3/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
6/2/19 Publicación del protocolo clínico para la detección del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama
Nota Informativa PS, 6/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos sanitarios
Seguridad
5/2/19 Carbimazol (Neo-tomizol®) y tiamazol (Tirodril®): riesgo de pancreatitis aguda y nuevas recomendaciones sobre anticoncepción durante el tratamiento
Nota Informativa MUH (FV), 1/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
5/2/19

Actualización de la información sobre el medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador
Nota Informativa ICM (CONT), 3/2019

La AEMPS Informa
Notas informativas
Med. Uso Humano
Problemas de suministro
5/2/19 Actualización del Anexo VII. Directorio de puntos de vigilancia de productos sanitarios para el sistema de notificación de incidentes por parte de los profesionales sanitarios Vigilancia Productos
Sanitarios
4/2/19 Reemplazo de los bastidores de determinadas grúas móviles de paciente Minstrel
Nota Informativa PS, 5/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
4/2/19 Ampliación de la alerta Farmacéutica R_35/2018: Pantoprazol G.E.S. 40 mg polvo para solución inyectable EFG, 50 viales La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
1/2/19 Consulta pública sobre los principios básicos para el desarrollo y uso de información de medicamentos de uso humano en formato electrónico
Nota Informativa SG, 1/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano

Enero 2019

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
31/1/19 La AEMPS ha traducido y publicado en su página el documento “Technical document on cosmetic claims (version of 3 July 2017)”
(Versión del 3 de julio de 2017, traducción del 31 de enero de 2019)
Cosméticos y
cuidado personal
Documentos de
interés
31/1/19 Posibilidad de que no se active la alarma de ausencia de movimiento respiratorio en los sistemas de monitorización respiratoria SISS BABYCONTROL
Nota Informativa PS, 4/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
31/1/19 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, octubre - diciembre 2018 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Productos Sanitarios y
Cosméticos
31/1/19 La actualización de la unidad de medida de cálculo del consumo de antibióticos reposiciona a España en el ranking europeo de uso de antimicrobianos
Nota Informativa AEMPS, 2/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
31/1/19 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 24 de enero de 2019 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
30/1/19 Publicación de fichas informativas para la aplicación de los reglamentos de productos sanitarios por los agentes interesados
Nota Informativa PS, 3/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
30/1/19 Actualizamos la redacción de nuestra Carta de Servicios 2018-2021 a un lenguaje inclusivo La AEMPS Carta de servicios
29/1/19 Actualización de la situación de los medicamentos de uso humano a consecuencia del brexit
Nota Informativa MUH, 2/2019
Información actualizada a 12 de abril de 2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
29/1/19 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de diciembre de 2018 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
25/1/19 Información relacionada con el tratamiento con olaratumab (▼Lartruvo®): resultados del estudio post-autorización requerido por las autoridades sanitarias
Nota Informativa MUH, 1/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
25/1/19 Documento de preguntas y respuestas en relación con los dispositivos de seguridad.
Versión 13. (Fecha de actualización: 25/1/2019)
Industria Dispositivos de
seguridad
25/1/19 Alerta Farmacéutica R_06/2019: Irbesartan Stada 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
25/1/19 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) celebrada el 22 de enero de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 1/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
24/1/19 Alerta Farmacéutica R_05/2019: Irbesartan Sandoz 150 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR: 70159, CN: 652165) e Irbesartan Sandoz 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR: 70160, CN: 652173) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
24/1/19 Comienza la recogida de datos de ventas de medicamentos veterinarios de 2018 para el proyecto ESVAC-ES
Nota Informativa MVET, 1/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
22/1/19 Puesta en marcha de la plataforma online de los registros nacionales de marcapasos y desfibriladores implantables
Nota Informativa PS, 2/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
22/1/19 Retirada de dos lotes del medicamento PecFent 400 microgramos
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2019
Corrección de errores de 22 de enero de 2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
22/1/19 Alerta Farmacéutica R_04/2019: Pecfent 400 microgramos/pulverización, solución para pulverización nasal, 4 envases pulverizadores de 8 dosis La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
21/1/19 Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, octubre - diciembre 2018 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín trimestral
de MVET
16/1/19 Retirada de lotes de irbesartán
Nota Informativa ICM (CONT), 1/2019
Actualizaciones del 17, 24 y 25 de enero, 25 de febrero y 6 de marzo de 2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
16/1/19 Alerta Farmacéutica R_03/2019: Varias presentaciones de irbesartan del representante local VISO FARMACÉUTICA S.L.U. La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
16/1/19 Alerta Farmacéutica R_02/2019: Irbesartan/hidroclorotiazida Aurovitas Spain 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
16/1/19 Aplicación para la notificación de investigaciones clínicas con productos sanitarios con marcado CE para indicaciones aprobadas con variación de la práctica clínica habitual (NEOPS)
Nota Informativa PS, 1/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
15/1/19 Alerta Farmacéutica R_01/2019: Depakine 200mg/ml Solución Oral, 1 frasco de 40ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
15/1/19 Instrucción sobre el procedimiento a seguir para la obtención de la licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios
(Versión PS 1/2019 - publicado el 15-1-2019). Estas instrucciones sustituyen a la ya sin efecto instrucción PS 1/2011.
Productos Sanitarios Folletos, instrucciones,
formularios
15/1/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ixekizumab (Taltz®) en artritis psoriásica
(IPT, 6/2019 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/1/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de obinutuzumab (Gazyvaro®) en primera línea de linfoma folicular
(IPT, 5/2019 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/1/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ocrelizumab (Ocrevus®) en esclerosis múltiple
(IPT, 4/2019 - Versión 1)
Corrección de errores de 25 de marzo de 2019
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/1/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de dupilumab (Dupixent®) en dermatitis atópica
(IPT, 3/2019 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/1/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de mercaptamina clorhidrato (Cystadrops®) en el tratamiento del depósito de cristales de cistina corneales producidos en cistinosis
(IPT, 2/2019 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/1/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de benralizumab (Fasenra®) como tratamiento adicional en el asma grave no controlada eosinofílica
(IPT, 1/2019 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/1/19 Convocatoria de los Premios &quotPlan Nacional de Resistencia a los Antibióticos&quot, II edición, 2018
 
La AEMPS
Subvenciones, becas,
ayudas y premios
Premios de la AEMPS
11/1/19 Documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la realización de ensayos clínicos en España
(Versión 10, de 17 de diciembre de 2018, corregida a 11 de enero de 2019)
Investigación clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
10/1/19 Nota informativa de la reunión 207 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 9 de enero de 2019
Nota informativa MVET (CODEM VET), 1/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
10/1/19 Resolución de 21 de diciembre de 2018, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se actualiza el anexo I de la Resolución de 29 de octubre de 2018, por la que se establece la relación de medicamentos homeopáticos para los que se ha comunicado la intención de adecuación al Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, se fija el calendario para presentar la solicitud de autorización de comercialización, y se ordena la retirada del mercado de determinados medicamentos homeopáticos (BOE núm. 7, de 8 de enero). Legislación
España
Med. Uso Humano
Reg. de medicamentos
10/1/19 Lanzamiento de la nueva versión actualizada del Centro de Información online de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS (CIMA Vet) La AEMPS Informa
Notas Informativas
LA AEMPS
2/1/19 Informe del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) sobre Vacíos Terapéuticos y otras necesidades prioritarias (versión 4) La AEMPS Comites Técnicos
de la AEMPS
CODI-VET

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