Última Información 2016

Actualizaci iruzur egiten du: 29/12/2016

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Diciembre 2016

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
29/12/16 Alerta Farmacéutica R 36/2016: Risperidona Flas Teva 3 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos, Risperidona Flas Teva 3 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos, Risperidona Flas Teva 4 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos y Risperidona Flas Teva 4 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
28/12/16 Alerta Farmacéutica R 35/2016: Vacunas individualizadas de uso parenteral: Alergol Depot y Alergopol La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
27/12/16 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 13 de diciembre de 2016 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
27/12/16 Posibilidad de que se produzca un fallo con la aplicación Contour® diabetes (versión 1.2.0 o inferior)
Nota Informativa PS, 21/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
23/12/16 Actualización de la información sobre el problema de suministro de los medicamentos que contienen estradiol
Nota Informativa ICM (CONT), 8/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
23/12/16 Actualización de la información sobre el problema de suministro del medicamento Testex Prolongatum solución inyectable
Nota Informativa ICM (CONT), 7/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
23/12/16 Retirada del mercado de determinados lotes de sets de líneas de diálisis peritoneal “Sleep Safe Set Plus” y “Sleep Safe Set Paed”
Nota Informativa PS, 20/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
22/12/16 Real Decreto 544/2016, de 25 de noviembre, por el que se regula la venta a distancia al público de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripción veterinaria. (BOE núm. 300, 13 de diciembre de 2016) Legislación
España
Med. Veterinarios
21/12/16 Listado de Comités Éticos de Investigación Clínica que se han adherido al memorando de colaboración Inv. Clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
20/12/16 Alerta Farmacéutica R 34/2016: Vacuna bacteriana sublingual, autovacuna nasal y sublingual, y vacuna bacteriana subcutánea inyectable La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/12/16 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “metformina”. Decisión de la Comisión C(2016) 8646 final, de fecha 12.12.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1432)
Nota Informativa MUH, 22/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
19/12/16 Publicación del Boletín mensual de la AEMPS del mes de noviembre de 2016 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS
16/12/16 Nota informativa de la 5ª reunión del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 15 de diciembre de 2016
Nota informativa MVET (CODI-VET), 1/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODI-VET
16/12/16 Nota informativa de la reunión 184ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 14 de diciembre de 2016
Nota informativa MVET (CODEM VET), 11/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
14/12/16 Nota informativa sobre la decisión adoptada por el Comité de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Europea de Medicamentos recomendando la retirada de la autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios a base de óxido de zinc para animales productores de alimentos
Nota Informativa MVET, 14/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Arbitrajes de la
Unión Europea
13/12/16 Retirada del producto Green Synergy cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 15/2016 (R 11/2016)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
13/12/16 Retirada de la crema Noni Aloe Vera reparadora
Nota Informativa ICM (MI), 14/2016 (R 10/2016)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
13/12/16 Nota informativa de la 6ª Reunión del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios,  celebrada el 12 de diciembre de 2016
Nota informativa MVET (CTSEF-VET), 1/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CTSEF-VET
13/12/16 Nota Informativa de la Reunión 48 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 12 de diciembre de 2016
Nota informativa MVET (CSMV), 3/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMV
12/12/16 Alerta Farmacéutica R 33/2016: Clarelux 500 microgramos/g pomada, 1 tubo de 30 g La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
07/12/16 Procedimiento para la notificación de movimientos de estupefacientes: Oficinas de farmacia y Servicios de farmacia. Enero 2017 Med. Uso Humano y
Med. Veterinarios
Estupefacientes
y psicótropos
07/12/16 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 1 de diciembre de 2016
Nota informativa MUH (CMH), 11/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
05/12/16 Retirada del producto Café Macho Afrodisiaco granulado
Nota Informativa ICM (MI), 13/2016 (R 9/2016)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
05/12/16 Retirada del producto Taurimax cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 12/2016 (R 8/2016)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
05/12/16 Antivirales de acción directa en el tratamiento de la hepatitis C: Evaluación del riesgo de reactivación de hepatitis B y recurrencia de carcinoma hepatocelular
Nota Informativa MUH (FV), 17/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
05/12/16 Alerta Farmacéutica R 32/2016: Arava 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 30 comprimidos (frasco) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
02/12/16 Retirada de los productos Energy 48 cápsulas y Viritotal cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 11/2016 (R 7/2016)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
01/12/16 Declaración Responsable de actividades de fabricación y/o importación de Productos Cosméticos y de Productos de Cuidado Personal. Actualización de la información y de los documentos para su presentación Cosméticos e higiene
Cosméticos
Folletos, instrucciones,
formularios y
listados de productos

Noviembre 2016

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
28/11/16 Alerta Farmacéutica R 31/2016: Sertralina Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 30 comprimidos; Sertralina Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 30 comprimidos y Almotriptan Sandoz 12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 6 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
28/11/16 Alerta Farmacéutica R 30/2016: Montelukast Davur 5 mg comprimidos masticables EFG, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
28/11/16 Alerta Farmacéutica R 29/2016: Rabeprazol Normon 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 28 comprimidos (NR:72266, CN:665300) y Rabeprazol Normon 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 28 comprimidos (NR:72265, CN:665302) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
28/11/16 Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 28/2016: Tranxilium 50 mg polvo y disolvente para solución inyectable , 1 vial + 1 ampolla de disolvente La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
28/11/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de trifluridina/ tipiracil hidrocloruro (Lonsurf®) en cáncer colorrectal
(IPT, 58/2016 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
28/11/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de nivolumab (Opdivo®) en en el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico de histología no escamosa
(IPT, 57/2016 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
25/11/16 Retirada del producto El Boner Gold cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 10/2016 (R 6/2016)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
25/11/16 Retirada del producto Dosex cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 9/2016 (R 5/2016)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
25/11/16 Boletín trimestral de la AEMPS sobre Productos Sanitarios y Cosméticos, julio - septiembre 2016 Boletines de la AEMPS Productos Sanitarios y
Cosméticos
24/11/16 Actualización del problema de suministro de varias presentaciones del medicamento Kreon
Nota Informativa ICM (CONT), 6/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
24/11/16 Alerta Farmacéutica R 28/2016: Tranxilium 50 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 ampolla de disolvente (NR: 51379, CN: 988097) y Tranxilium 50 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 50 viales + 50 ampollas de disolvente (NR: 51379, CN: 617431) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
24/11/16 Problema de suministro del medicamento Testex Prolongatum 250 mg/ 2 ml solución inyectable, 1 ampolla de 2 ml
Nota Informativa MUH, 21/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
24/11/16 Problemas de suministro de estradiol valerato como consecuencia de la suspensión de comercialización de Meriestra 1 mg y 2 mg, comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos
Nota Informativa MUH, 20/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
23/11/16 Recomendaciones respecto a los desfibriladores Fortify, Fortify Assura, Quadra Assura, Quadra Assura Mp, Unify, Unify Assura y Unify Quadra, fabricados por St. Jude Medical, EEUU
Nota Informativa PS, 19/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
23/11/16 La AEMPS recoge el accésit del Premio Ciudadanía 2015 por el centro de información online de medicamentos autorizados CIMA
Nota Informativa AEMPS, 14/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
22/11/16 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 8 de noviembre de 2016 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/11/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ixekizumab (Taltz®) en el tratamiento de la psoriasis en placas
(IPT, 54/2016 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/11/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de panobinostat (Farydak®) en mieloma múltiple
(IPT, 45/2016 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/11/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico carfilzomib (Kyprolis®) en mieloma múltiple
(IPT, 48/2016 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/11/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de cobimetinib (Cotellic®) en melanoma irresecable o metastásico con mutación V600 de BRAF
(IPT, 56/2016 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/11/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico turoctocog alfa (Novoeight®) en hemofilia A
(IPT, 46/2016 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/11/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de efmoroctocog alfa (Elocta®) en hemofilia A
(IPT, 51/2016 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/11/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pirfenidona (Esbriet®) en el tratamiento de la Fibrosis Pulmonar Idiopática
(IPT, 53/2016 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/11/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de brivaracetam (Briviact®) en epilepsia
(IPT, 52/2016 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/11/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de células epiteliales corneales humanas autólogas, expandidas ex vivo, entre las que se encuentran células madre (Holoclar®) en el tratamiento de pacientes adultos con deficiencia de células madre limbares debida a quemaduras oculares por agentes físicos o químicos
(IPT, 47/2016 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/11/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ramucirumab (Cyramza®) en el cáncer de pulmón no microcítico
(IPT, 49/2016 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/11/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ramucirumab (Cyramza®) en cáncer colorrectal metastásico
(IPT, 50/2016 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/11/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de isavuconazol (Cresemba®) en el tratamiento de la aspergilosis invasora y la mucormicosis
(IPT, 55/2016 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/11/16 Criterios y recomendaciones generales para el uso de nuevos anticoagulantes orales (NACO) en la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular
(UT_ACOD/V5/211112016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/11/16 Actualización del Documento de Instrucciones para la realización de ensayos clínicos en España, versión de 10 de noviembre de 2016 Inv. clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
21/11/16 Boletín mensual de la AEMPS del mes de octubre de 2016
Corrección de erratas de 23 de noviembre de 2016
La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS
18/11/16 Nota informativa de la reunión 183ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 16 de noviembre de 2016
Nota informativa MVET (CODEM VET), 10/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
18/11/16 AEMPS y comunidades autónomas trabajan estrechamente para controlar la resistencia a los antibióticos en personas y en animales La AEMPS Informa Área de Prensa
14/11/16 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 3 de noviembre de 2016
Nota informativa MUH (CMH), 10/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
11/11/16 Alerta Farmacéutica R 27/2016: Telmisartán Hidroclorotiazida Combix 40 mg/12.5 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
11/11/16 Alerta Farmacéutica R 26/2016: Neisvac-C 0,5 ml suspensión inyectable en jeringa precargada , 10 jeringas precargadas de 0,5 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
10/11/16 Condiciones para realizar un procedimiento de imagen por resonancia magnética (MRI) en pacientes implantados con una bomba de infusión programable Prometra®
Nota Informativa PS, 18/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
02/11/16 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 11 de octubre de 2016 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico

Octubre 2016

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
28/10/16 Alerta Farmacéutica R 25/2016: Rino-Ebastel 10 mg/120 mg cápsulas duras de liberacion modificada, 7 cápsulas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
27/10/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de valerato de betametasona (Betesil®) en psoriasis
(PT-BETAMETASONA/V1/27102016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
27/10/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de sacubitrilo/valsartán (Entresto®) en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática en pacientes adultos con fracción de eyección reducida
(PT-ENTRESTO/V1/27102016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
27/10/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de naloxegol (Moventig®)
(PT-NALOXEGOL/V1/27102016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
27/10/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de mepolizumab (Nucala®) como tratamiento adicional en el asma eosinofílica refractaria grave
(PT-MEPOLIZUMAB/V1/27102016)
Corrección de erratas de 21 de noviembre de 2016
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
27/10/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pasireotida (Signifor®) en acromegalia
(PT-PASIREOTIDA/V1/27102016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
26/10/16 Jornada del Día Europeo para el Uso Prudente de los Antibióticos: el reto de la resistencia a los antibióticos - Madrid, 18 de noviembre de 2016 La AEMPS
Eventos
La AEMPS
21/10/16 Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, julio - septiembre 2016 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín trimestral
de MVET
21/10/16 AEMPS y COFEPRIS firman un memorando marco de entendimiento para la cooperación en la regulación de medicamentos, materias primas y otros productos para la salud
Nota Informativa AEMPS, 13/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
20/10/16 Nota informativa de la reunión 182ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 10 de octubre de 2016
Nota informativa MVET (CODEM VET), 9/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
19/10/16 Se celebra en Madrid un encuentro internacional de autoridades que persiguen actividades ilegales con medicamentos
Nota Informativa ICM (MI), 8/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
19/10/16 I Jornada Nacional de Comités de Ética de la Investigación con Medicamentos
Nota Informativa AEMPS, 12/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
19/10/16 Posibilidad de que el pasador D-Clip que conecta el pistón al brazo de la grúa Invacare Birdie resulte dañado y el brazo de la grúa caiga hacia abajo
Nota Informativa PS, 17/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
19/10/16 Posible rotura de las uniones de plástico de la órtesis de flexión y abducción Hip-Med®
Nota Informativa PS, 16/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
18/10/16 Retirada del producto Vitalplant Sport cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 7/2016 (R 4/2016)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
17/10/16 Desabastecimiento de Melfalan intravenoso
Nota Informativa MUH, 19/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
17/10/16 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH)
Nota informativa MUH (CMH), 9/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
14/10/16 Boletín mensual de la AEMPS del mes de septiembre de 2016 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS
14/10/16 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “fentanilo” (parches transdérmicos). Decisión de la Comisión C(2016) 6234 final, de fecha 22.9.2016. (nº EMA: EMEA/H/A-30/1413)
Nota Informativa MUH, 18/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
13/10/16 Alerta Farmacéutica R 24/2016: Nacrez 75 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG , 1x28 comprimidos (NR: 76228, CN: 692286) y Nacrez 75 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG , 3x28 comprimidos (NR: 76228, CN: 692287) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
13/10/16 Alerta Farmacéutica R 23/2016: Lisvy 0,06 mg/0,013 mg cada 24 horas parche transdérmico, 3 parches transdérmicos y Lisvy 0,06 mg/0,013 mg cada 24 horas parche transdérmico, 9 parches transdérmicos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
06/10/16 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 13 de septiembre de 2016 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
06/10/16 Restablecimiento de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml, 1 vial de 2 ml (Nº Registro: 40628, C.N. 806745)
Nota Informativa ICM (CONT), 5/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
04/10/16 Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia
Nota informativa MUH, 17/ 2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med.Uso Humano

Septiembre 2016

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
29/09/16 Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 19/2016: Helixate Nexgen 250 UI, 500 UI, 1000 UI y 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 vial de disolvente La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
29/09/16 Ampliación de la Alerta Farmacéutica R18/2016: Kogenate Bayer 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
29/09/16 Posible interrupción de la ventilación de los Respiradores Astral 100, Astral 100SC, Astral 150, sin que se activen las alarmas de batería baja
Nota Informativa PS, 15/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
29/09/16 Posibilidad de que la funcionalidad de las bombas de insulina Animas Vibe, se altere al recibir un impacto
Nota Informativa PS, 14/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
27/09/16 La Policía Nacional detiene a un matrimonio por distribuir a deportistas amateur productos nutricionales adulterados con sustancias anabolizantes La AEMPS Informa Área de Prensa
26/09/16 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 20 de septiembre de 2016
Nota informativa MUH (CMH), 8/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
23/09/16 Los líderes mundiales reunidos en la Asamblea General de las Naciones Unidas se comprometen a adoptar una estrategia contra la resistencia a los antibióticos
Nota Informativa AEMPS, 11/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
23/09/16 Información sobre el contenido de colorante amarillo anaranjado (E-110) en el medicamento Dalsy 20 mg/ml, suspensión oral, y otros medicamentos
Nota Informativa MUH, 16/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
22/09/16 Memorando marco para la cooperación técnica sobre regulación y uso racional de medicamentos y productos sanitarios
Nota Informativa AEMPS, 10/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
22/09/16 Casi 200 profesionales de la AEMPS y de las CCAA analizan los nuevos retos que afrontan la inspección y control de medicamentos, productos sanitarios y cosméticos La AEMPS Informa Área de Prensa
20/09/16 Medicamentos veterinarios a base de lincomicina y espectinomicina para administración oral en porcino y/o aves de corral. Información para los profesionales veterinarios
Nota Informativa MVET, 13/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
20/09/16 Retirada de la autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios a base de lincomicina y espectinomicina para administración oral en porcino y/o aves de corral. Información para los titulares de la autorización de comercialización
Nota Informativa MVET, 12/2016
Corrección de errores de 22 de septiembre de 2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Arbitrajes de la
Unión Europea
19/09/16 Nota informativa de la reunión 181ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 14 de septiembre de 2016.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 8/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
19/09/16 Declaración anual de intención de comercialización
Nota Informativa MVET, 11/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
16/09/16 Medicamentos veterinarios a base de colistina en combinación con otras sustancias antimicrobianas para administración por vía oral. Información para los profesionales veterinarios
Nota Informativa MVET, 10/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Arbitrajes de la
Unión Europea
16/09/16 Retirada de la autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios a base de colistina en combinación con otras sustancias antimicrobianas para administración por vía oral. Información para los titulares de la autorización de comercialización
Nota Informativa MVET, 9/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
16/09/16 I Jornada Nacional de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos - Barcelona, 19 de octubre de 2016 La AEMPS
Eventos
Med. Uso Humano
15/09/16 Retirada del mercado de los sistemas para el control de la coagulación TP/INR Alere INRatio®/INRatio®2, fabricados por Alere, EEUU
Nota Informativa PS, 13/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
15/09/16 Retirada varios productos con hidroquinona
Nota Informativa ICM (MI), 6/2016 (R 3/2016)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
13/09/16 Los Ministros de Salud Iberoamericanos resaltan los avances realizados por la Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica y presentan el Diccionario Panhispánico de Términos Médicos
Nota Informativa AEMPS, 9/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
13/09/16 Jornada informativa sobre los nuevos reglamentos europeos de productos sanitarios
Nota Informativa AEMPS, 8/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
09/09/16 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “mitoxantrona”. Decisión de la Comisión C(2016) 4083 final, de fecha 24.6.2016. (nº EMA: EMEA/H/A-30/1399)
Nota Informativa MUH, 15/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
05/09/16 Alerta Farmacéutica R 22/2016: Glucagen Hypokit 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano

Agosto 2016

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
24/08/16 Alerta Farmacéutica R 21/2016: Vaditon 20 mg cápsulas duras, 28 cápsulas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
24/08/16 Alerta Farmacéutica R 20/2016: Lescol 20 mg cápsulas duras, 28 cápsulas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
17/08/16 Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, abril - junio 2016 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín trimestral
de MVET
10/08/16 Corrección de la Alerta Farmacéutica R 19/2016: Helixate Nexgen 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 vial de disolvente La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
09/08/16 Boletín mensual de la AEMPS del mes de julio de 2016
Corrección de erratas de 10 de agosto de 2016
La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS
08/08/16 Alerta Farmacéutica R 19/2016: Helixate Nexgen 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 vial de disolvente La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
05/08/16 Alerta Farmacéutica R 18/2016: Kogenate Bayer 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 2000 UI y 3000 UI, polvo y disolvente para solución inyectable La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
04/08/16 Cuentas anuales completas AEMPS 2015 La AEMPS Planificación
estratégica
02/08/16 Boletín trimestral de la AEMPS sobre Productos Sanitarios y Cosméticos, abril - junio 2016 Boletines de la AEMPS Productos Sanitarios y
Cosméticos

Julio 2016

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
29/07/16 Retirada del producto BEAPHAR PIPETTES RÈPULSIVES ANTIPARASITAIRES. RONGEURS ET PETITES MAMMIFÈRES
Nota Informativa ICM (MI), 5/2016 (R 2/2016)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Med. Ilegales
29/07/16 Curso práctico para la realización de estudios de Farmacoepidemiología con la base de datos BIFAP - Madrid, 24 y 25 de noviembre de 2016 La AEMPS
Eventos
Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
28/07/16 Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos
Nota Informativa MUH, 14/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
28/07/16 Curso de Eudravigilance (EV Training on Electronic Reporting of ICSRs in the EEA) en la AEMPS, en colaboración con EMA y DIA - Madrid, 28-30 de septiembre de 2016 La AEMPS
Eventos
Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
28/07/16 Curso de xEVMPD (eXtended EudraVigilance Medicinal Products Dictionary Training Course) en la AEMPS, en colaboración con EMA y DIA - Madrid, 26-27 de septiembre de 2016 La AEMPS
Eventos
Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
28/07/16 Mejoras en el Centro de Información online de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS - CIMA Vet
Nota Informativa MVET, 8/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
 
27/07/16 Jornada informativa sobre los Nuevos Reglamentos Europeos de Productos Sanitarios - Madrid, 13 de septiembre de 2016 La AEMPS
Eventos
Productos Sanitarios
26/07/16 Acuerdo de inicio del procedimiento de retirada de lotes y suspensión de comercialización del medicamento veterinario Velactis y adopción de medida cautelar de retirada de lotes del mercado
Nota Informativa MVET, 7/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Seguridad
26/07/16 Alerta de farmacovigilancia de medicamentos veterinarios nº VFCV/1/2016: Velactis con número de registro EU/2/15/192/001-004 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
26/07/16 Nuevo procedimiento para la notificación de robos, extravíos u otros desvíos de medicamentos
Nota Informativa ICM (MI), 4/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
22/07/16 Nitrofurantoína (Furantoína®): nuevas restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 16/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
21/07/16 Solicitud de código nacional a través de RAEVET II para medicamentos veterinarios autorizados por procedimiento centralizado
Nota Informativa MVET 6/2016
Modificación de 10 de octubre de 2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
21/07/16 Nota Informativa de la 47 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 19 de julio de 2016
Nota informativa MVET (CSMV), 2/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMV
20/07/16 Alerta Farmacéutica R 17/2016: Paracetamol Pensa 1 g comprimidos EFG, 40 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/07/16 Nueva versión del documento de preguntas y respuestas frecuentes relativas al electronic Application Form (e-AF) versión 03. Julio de 2016 Industria Registro de
Medicamentos
20/07/16 Alerta Farmacéutica R 16/2016: Proscar 5 mg comprimidos recubiertos con película , 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
19/07/16 Trimetazidina: se recuerda que actualmente su única indicación autorizada es el tratamiento de la angina de pecho
Nota Informativa MUH (FV), 15/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
19/07/16 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 12 de julio de 2016.
Nota informativa MUH (CMH), 7/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
15/07/16 Boletín Mensual de la AEMPS del mes de junio de 2016 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS
15/07/16 Actualización de la información sobre el producto Ala Octa (perfluoroctano) utilizado en cirugía de retina
Nota Informativa PS, 12/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
15/07/16 Finalización de la modalidad de transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano mediante carga on-line en FEDRA
Nota Informativa MUH, 13/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
 
15/07/16 Publicación de tres nuevos Reglamentos que modifican los anexos del Reglamento 1223/2009, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticos Legislación
España
Productos Cosméticos,
Productos Cuidado
Personal y
Biocidas AEMPS
14/07/16 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 5 de julio de 2016 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
13/07/16 Actualización de la aplicación telemática “CPP” para la tramitación de las solicitudes de certificado de producto farmacéutico de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España
Nota Informativa MUH, 12/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
 
12/07/16 Idelalisib (▼Zydelig®): conclusiones de la revaluación europea de su balance beneficio-riesgo. (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo-PRAC). Información para profesionales sanitarios
Nota Informativa MUH (FV), 14/2016
Corrección de erratas de 14 de julio de 2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
08/07/16 Listado de vacunas frente a la lengua azul con autorización vigente para 2016
(Actualizado a 4 de julio de 2016)
Med. Veterinarios Salud Veterinaria
08/07/16 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “corticoides inhalados indicados en el tratamiento de la EPOC”. Decisión de la Comisión C(2016) 4188 final, de fecha 29.6.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1414)
Nota Informativa MUH, 11/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
07/07/16 Nota informativa de la reunión 180ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 6 de julio de 2016.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 7/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
07/07/16 Actualización de la sección de inspección Buenas Practicas de Laboratorio Industria Inspección
BPL
05/07/16 Memorando de Colaboración e Intercambio de Información entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos Inv. Clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
05/07/16 Listado de Comités Éticos de Investigación Clínica que se han adherido al memorando de colaboración Inv. Clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
05/07/16 Información para los promotores sobre la nueva versión del Registro Español de Estudios Clínicos (REec)
Nota Informativa MUH, 10/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Investigación
Clínica
05/07/16 Publicación de una nueva versión mejorada del Registro Español de estudios clínicos (REec)
Nota Informativa MUH, 9/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Investigación
Clínica
01/07/16 Alerta Rápida Europea del medicamento veterinario Velactis
Nota Informativa MVET, 5/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Seguridad

Junio 2016

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
30/06/16 La AEMPS presenta la Memoria anual de actividades de 2015
Nota Informativa AEMPS, 7/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
30/06/16 Memoria anual de actividades de la AEMPS 2015 La AEMPS Memoria
de actividades
29/06/16 Documento de preguntas y respuestas en relación con los dispositivos de seguridad (versión 5) Industria Dispositivos de
seguridad
28/06/16 Posaconazol (Noxafil®): comprimidos y suspensión oral no son intercambiables sin ajustar la dosis
Nota Informativa MUH (FV), 13/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
24/06/16 Riociguat (▼Adempas): contraindicado en pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonías intersticiales idiopáticas (HP-NII)
Nota Informativa MUH (FV), 12/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
24/06/16 El Centro de Información online de Medicamentos Autorizados de la AEMPS (CIMA) galardonado en la categoría de Premio Ciudadanía 2015
Nota Informativa AEMPS, 6/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
24/06/16 XI Encuentro de la Red de Autoridades en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI): de la estrategia a la acción en los medicamentos
Nota Informativa AEMPS, 5/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
20/06/16 Publicación del Boletín Mensual de la AEMPS del mes de mayo de 2016 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS
20/06/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de idarucizumab (Praxbind®) como antídoto específico para revertir el efecto anticoagulante de dabigatrán en situaciones de urgencia Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
17/06/16 Problema de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml, 1 vial de 2 ml (nº registro: 40628, C.N. 806745)
Nota Informativa ICM (CONT), 4/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
17/06/16 Alerta Farmacéutica R 15/2016: Yondelis 0,25 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, 1 vial La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
17/06/16 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de junio de 2016.
Nota informativa MUH (CMH), 6/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
17/06/16 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 7 de junio de 2016 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
17/06/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de dabrafenib (Tafinlar®)
(DABRAFENIB/V2/17062016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
14/06/16 Información sobre determinados productos de la línea ortésica que contienen látex, fabricados por Össur HF, Islandia
Nota Informativa PS, 11/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
13/06/16 Alerta Farmacéutica R 14/2016: Domperidona Gamir 1mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 200 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
13/06/16 Boletín anual de Farmacovigilancia Veterinaria - Año 2015
 
Vigilancia Farmacovigilancia de
Med. Veterinarios
09/06/16 Constitución del Comité de Productos Sanitarios
Nota Informativa PS, 10/2016
 
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
09/06/16 Nota informativa de la reunión 179ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 8 de junio de 2016.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 6/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
08/06/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de bedaquilina (Sirturo®)
(PT-BEDAQUILINA/V1/08062016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
08/06/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de fenofibrato/simvastatina (Cholib®)
(PT-CHOLIB/V1/08062016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
08/06/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de oxihidróxido sucroférrico (Velphoro®)
(PT-OXIHIDROXI_SUCROFERR/V1/08062016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
08/06/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de cabozantinib (Cometriq®) en el cáncer medular de tiroides
(PT-CABOZANTINIB/V1/08062016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
07/06/16 Actualización sección Guía de Normas de Correcta Fabricación de la Unión Europea Medicamentos de uso humano y uso veterinario Industria Inspección
NFC
06/06/16 Documento informativo para pacientes sobre implantes mamarios
Nota Informativa PS, 9/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
06/06/16 Tríptico: Información de Implantes mamarios Publicaciones Trípticos divulgativos
03/06/16 Tríptico: Cosmetovigilancia ¿Cómo puedo notificar efectos no deseados de productos cosméticos? La AEMPS Informa
Publicaciones
Trípticos
divulgativos

Mayo 2016

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
31/05/16 Problemas de suministro de varias presentaciones del medicamento Kreon
Nota Informativa ICM (CONT), 3/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
31/05/16 Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2016
Nota Informativa MUH, 8/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
31/05/16 Posibilidad de que las ruedas traseras de determinadas sillas de ruedas electrónicas FOX se aflojen y se suelten
Nota Informativa PS, 8/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
31/05/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ivacaftor (Kalydeco®)
(PT_IVACAFTOR/V3/31052016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
31/05/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ataluren (Translarna®)
(PT-ATALUREN/V1/31052016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
31/05/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de lomitapida (Lojuxta®)
(PT-LOJUXTA/V1/31052016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
31/05/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de elvitegravir/cobicistat/ emtricitabina/tenofovir alafenamida (Genvoya®) en infección por VIH
(PT-GENVOYA/V1/31052016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
31/05/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de elosulfasa alfa (Vimizim®)
(PT-ELOSULFASA ALFA/V1/31052016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
30/05/16 Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre TRUEresult
Nota Informativa PS, 7/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
27/05/16 Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR II para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
Nota Informativa MUH, 7/2016
Modificación de 14 de diciembre de 2016*
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
24/05/16 Corrección de errores del Reglamento Delegado (UE) 2016/161 de la Comisión, de 2 de octubre de 2015, que completa la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo estableciendo disposiciones detalladas relativas a los dispositivos de seguridad que figuran en el envase de los medicamentos de uso humano. Industria Dispositivos de
seguridad
24/05/16 "Preguntas más Frecuentes (FAQ) sobre Conservantes Cosméticos" elaborado en el marco de la Cooperación Internacional en materia de Reglamentación de los Cosméticos (ICCR) (mayo 2016) Cosméticos e higiene
Cosméticos
Documentos de
interés
24/05/16 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 10 de mayo de 2016 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
23/05/16 Lanzamiento de un proyecto europeo de información sobre los riesgos del consumo de medicamentos adquiridos en sitios web ilegales
Nota Informativa AEMPS, 4/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
23/05/16 Boletín mensual de la AEMPS del mes de abril de 2016 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS
23/05/16 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 18 de mayo de 2016.
Nota informativa MUH (CMH), 5/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
19/05/16 Alerta Farmacéutica R 13/2016: Revia 50 mg comprimidos recubiertos con película , 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
18/05/16 Los medicamentos deberán incluir dos dispositivos de seguridad a partir de 2019 La AEMPS Informa Área de Prensa
18/05/16 Inclusión de nuevos principios activos de los listados que incorporan el pictograma de la conducción. (Grupos A y R) Industria
Etiquetado y prospectos
Medicamentos
y conducción
18/05/16 Actualización del Documento de Instrucciones para la realización de ensayos clínicos en España, versión de 9 de mayo de 2016 Inv. Clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
17/05/16 FEDER y la AEMPS sitúan a los pacientes como protagonistas de la investigación, los ensayos clínicos y el acceso a medicamentos huérfanos La AEMPS Informa Área de Prensa
17/05/16 Nueva sección sobre Dispositivos de seguridad de medicamentos de uso humano Industria Dispositivos de
seguridad
13/05/16 Boletín trimestral de la AEMPS sobre Productos Sanitarios y Cosméticos, enero - marzo 2016 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Productos Sanitarios y
Cosméticos
13/05/16 Nota informativa de la reunión 178ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 11 de mayo de 2016
Nota informativa MVET (CODEM VET), 5/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
12/05/16 Retirada del mercado de la solución oftálmica lubricante multidosis Lubristil fabricada por Farma Mediterrania, S.L.
Nota Informativa PS, 6/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Control del
Mercado
09/05/16 Nota Informativa de la 46 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 5 de mayo de 2016
Nota informativa MVET (CSMV), 1/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMV
05/05/16 Recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Nota Informativa MVET, 4/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
04/05/16 Actualización de envíos de informes periódicos de seguridad: preparación para el uso del repositorio único europeo
Nota Informativa MUH (FV), 11/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
03/05/16 Canagliflozina: posible incremento del riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores
Nota Informativa MUH (FV), 10/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad

Abril 2016

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
29/04/16 Potencial contaminación cruzada con cefalosporinas de los medicamentos Estreptomicina Normon 1g inyectable, Vancomicina Normon 1g EFG y Vancomicina Normon 500mg EFG
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med.Uso Humano
Defectos de Calidad
29/04/16 Boletín mensual de la AEMPS del mes de marzo de 2016 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
29/04/16 Jornada informativa Dispositivos de seguridad: aspectos regulatorios y puesta en marcha en España. Madrid, 18 de mayo de 2016 La AEMPS
Eventos
Industria
29/04/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de secukinumab (Cosentyx®) en artritis psoriásica
(PT-SECUKINUMAB_APS/V1/29042016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
27/04/16 La Guardia Civil desarticula dos organizaciones que traficaban con Nuevas Sustancias Psicoactivas (NSP) La AEMPS Informa Área de Prensa
26/04/16 Alerta Farmacéutica R 12/2016: Synalar rectal pomada, 1 tubo de 30 g La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
22/04/16 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 19 de abril de 2016.
Nota informativa MUH (CMH), 4/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
22/04/16 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 12 de abril de 2016 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
22/04/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de alirocumab (Praluent®) en hipercolesterolemia
(PT-ALIROCUMAB/V1/22042016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/04/16 XII Jornadas de Inspección Farmacéutica - Salamanca, 22 y 23 de septiembre de 2016 La AEMPS
Eventos
Inspección y control
de medicamentos
19/04/16 Alerta Farmacéutica R 11/2016: Taxotere 80 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 4 ml (NR: 95002004, CN: 664450) y Taxotere 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 1 ml (NR: 95002003, CN: 664449) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
19/04/16 Nota informativa de la reunión 177ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 13 de abril de 2016
Nota informativa MVET (CODEM VET), 4/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
15/04/16 Nueva revisión del anexo 16 de la guía de normas de correcta fabricación con entrada en vigor el 15 de abril del 2016 Industria Inspección
NCF
15/04/16 Ampliación de la alerta farmacéutica R 09/2016 para incluir los medicamentos veterinarios afectados: Vacunas individualizadas de uso parenteral La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
15/04/16 Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, enero - marzo 2016
Corrección de erratas con fecha de 28-04-2016
Med. Veterinarios Boletín trimestral
14/04/16 Alerta Farmacéutica R 10/2016: Imogam Rabia 150 Ul/ml, solución inyectable, 1 vial de 2 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
14/04/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ibrutinib (Imbruvica®) en leucemia linfocítica crónica
(PT-IBRUTINIB_LLC/V1/14042016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
14/04/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de idelalisib (Zydelig®) en leucemia linfocítica crónica
(PT-IDELALISIB_LLC/V1/14042016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
14/04/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ibrutinib (Imbruvica®) para el linfoma de células del manto
(PT-IBRUTINIB_LINFOMA_MANTO/V1/14042016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
14/04/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de idelalisib (Zydelig®) en el linfoma folicular
(PT-IDELALISIB_LINFOMA_FOLIC/V1/14042016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
14/04/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ibrutinib (Imbruvica®) en macroglobulinemia de Waldenström
(PT-IBRUTINIB_MW/V1/14042016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
13/04/16 Fusafungina (Fusaloyos®): suspensión de comercialización
Nota Informativa MUH (FV), 9/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
13/04/16 Posibilidad de que el tornillo central de las barras de eslinga “Slingbar 350”, “Slingbar 450” y “Slingbar 600”, de las grúas móviles y aéreas Liko, se rompa
Nota Informativa PS, 5/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
12/04/16 Información sobre la retirada del mercado de vacunas antialérgicas individualizadas de uso parenteral fabricadas por el laboratorio Inmunotek S.L.
Nota Informativa ICM (CONT), 1/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med.Uso Humano
Defectos de Calidad
12/04/16 Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “cefuroxima de sodio”. Decisión de la Comisión C(2015) 9604 final, de fecha 15.12.2015, que corrige la Decisión C(2012) 6401final, de fecha 10.09.2012
Nota Informativa MUH, 6/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
11/04/16 Alerta Farmacéutica R 09/2016: Vacunas individualizadas de uso parenteral La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
11/04/16 Nueva Estrategia frente a Medicamentos Falsificados 2016- 2019
Nota Informativa ICM (MI), 3/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
08/04/16 Riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B en pacientes tratados con imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib y ponatinib (medicamentos inhibidores de la tirosina quinasa Bcr-Abl)
Nota Informativa MUH (FV), 8/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
06/04/16 Cambios en Metotrexato Wyeth® 2,5 mg comprimidos para evitar errores de medicación
Nota Informativa MUH (FV), 7/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
05/04/16 Advertencia en relación con la venta de medicamentos a través de webs y aplicaciones para el móvil de compraventa entre particulares
Nota Informativa ICM (MI), 2/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
05/04/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de trametinib (Mekinist®) en melanoma irresecable o metastásico con mutación V600 de BRAF
(PT-MEKINIST/V1/05042016)
Corrección de 21 de noviembre de 2016
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
01/04/16 Publicación del Plan Anual de Trabajo de la AEMPS 2016 La AEMPS Planificación
estratégica

Marzo 2016

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
30/03/16 Resolución de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por la que se establece el listado de medicamentos de uso humano que pueden venderse directamente a los profesionales de la veterinaria para el ejercicio de su actividad profesional Legislación
España
Industria y distribución
Laboratorios farmacéuticos y
entidades de distribución
23/03/16 Relación de repelentes de insectos de uso humano, eficaces frente a mosquitos del género Aedes, posible transmisor del virus ZIKA, recomendados para prevenir la infección asociada
Relación actualizada a 23 de marzo de 2016
Cosméticos e higiene
Cosméticos
Folletos, instrucciones,
formularios y
listados de productos
21/03/16 Posibilidad de no recibir una alarma o alerta acústica de los receptores de los sistemas de monitorización continua de glucosa Dexcom G4 Platinum
Nota Informativa PS, 4/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
18/03/16 Relación de repelentes de insectos de uso humano autorizados por la AEMPS, eficaces frente a mosquitos del género Aedes, posible transmisor del virus ZIKA, recomendados para prevenir la infección asociada
Relación actualizada a 17 de marzo de 2016
Cosméticos e higiene
Cosméticos
Folletos, instrucciones,
formularios y
listados de productos
18/03/16 Boletín mensual de la AEMPS del mes de febrero de 2016 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
18/03/16 Revisión sobre el riesgo de neumonía asociado a la administración de corticoides inhalados para el tratamiento de la EPOC
Nota Informativa MUH (FV), 6/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
18/03/16 Idelalisib (▼Zydelig®): restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves mientras se realiza la revaluación europea del balance beneficio-riesgo
Nota Informativa MUH (FV), 5/2016
Modificación de 27 de mayo de 2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
18/03/16 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 8 de marzo de 2016 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
18/03/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de secukinumab (Cosentyx®) en espondilitis anquilosante
(PT-SECUKINUMAB_EA/V1/18032016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
18/03/16 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 15 de marzo de 2016.
Nota informativa MUH (CMH), 3/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
16/03/16 Riesgo de osteonecrosis mandibular asociado a la administración de aflibercept (▼Zaltrap)
Nota Informativa MUH (FV), 4/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
15/03/16 Curso de xEVMPD (eXtended EudraVigilance Medicinal Products Dictionary Training Course) en la AEMPS, en colaboración con EMA y DIA - Madrid, 7 y 8 de abril de 2016 La AEMPS
Eventos
Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
15/03/16 Curso de Eudravigilance (EV Training on Electronic Reporting of ICSRs in the EEA) en la AEMPS, en colaboración con EMA y DIA - Madrid, 4-6 de abril de 2016 La AEMPS
Eventos
Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
15/03/16 Retirada del mercado del Medicamento Veterinario SUVAXYN AR (DNT), con número de registro 2966 ESP
Nota Informativa MVET, 3/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Defectos de calidad
15/03/16 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ1/2016: Suvaxyn AR (DNT), con número de registro 2966-ESP La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
Defectos de calidad
11/03/16 Actualización de la información sobre el producto Ala Octa (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina: resultados de los ensayos realizados sobre nuevos lotes y número de casos notificados
Nota Informativa PS, 3/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
11/03/16 Nota informativa de la reunión 176ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 9 de marzo de 2016
Nota informativa MVET (CODEM VET), 3/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
10/03/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de albiglutida (Eperzan®)
(PT-ALBIGLUTIDA/V2/10032016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
10/03/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de alogliptina (Vipidia®)
(PT-ALOGLIPTINA/V2/10032016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
10/03/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de alogliptina/metformina (Vipdomet®)
(PT-ALOGLIPTINA_MET/V2/10032016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
10/03/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de alogliptina/pioglitazona (Incresync®)
(PT-ALOGLIPTINA_PIO/V2/10032016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
10/03/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de canagliflozina (Invokana®)
(PT-CANAGLIFLOZINA/V2/10032016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
10/03/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de canagliflozina/metformina (Vokanamet®)
(PT-CANAGLIFLOZINA_MET/V2/10032016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
10/03/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de dapagliflozina/metformina (Xigduo®)
(PT-DAPAGLIFLOZINA_MET/V2/10032016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
10/03/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de empagliflozina (Jardiance®)
(PT-EMPAGLIFLOZINA/V2/10032016)
Corrección de erratas de 26 de mayo de 2016
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
08/03/16 Problema de suministro de los medicamentos Solgol® 40 mg y 80 mg comprimidos
Nota Informativa MUH, 5/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
08/03/16 Guía para la correcta traducción de textos y elaboración de maquetas de medicamentos veterinarios Industria Registro de
Medicamentos
03/03/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de empagliflozina/metformina (Synjardy®) en diabetes mellitus tipo 2
(PT-EMPAGLIFLOZINA_MET/V1/03032016)
Corrección de erratas de 26 de mayo de 2016
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
03/03/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de dulaglutida (Trulicity®)
(PT-DULAGLUTIDA/V1/03032016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
03/03/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de evolocumab (Repatha®) en hipercolesterolemia
(PT-EVOLOCUMAB/V1/03032016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
02/03/16 Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “amoxicilina”. Decisión de la Comisión C(2015) 5962 final, de fecha 20.8.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1372)
Nota Informativa MUH, 4/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
02/03/16 Alerta Farmacéutica R 08/2016: Diclofenaco LLorens 50 mg comprimidos entéricos EFG, 500 comprimidos (NR: 57216, CN: 636985) y Diclofenaco LLorens 50 mg comprimidos entéricos EFG, 40 comprimidos (NR: 57216, CN: 680074) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
01/03/16 Jeringas de gel de ácido hialurónico “Singfiller” para relleno facial, fabricadas por Singclean Medical Products Co., Ltd. China. Marcado CE falso
Nota Informativa PS, 2/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Marcado CE Falso
01/03/16 Posibilidad de que el eje de la barra de extensión de determinadas grúas de paciente Mini Fly se rompa
Nota Informativa PS, 1/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad

Febrero 2016

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
29/02/16 Implementación del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form” (eAF) para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Nota Informativa AEMPS, 3/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
25/02/16 Retirada del producto Man Power cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 1/2016 (R 1/2016)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
23/02/16 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 9 de febrero de 2016 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
23/02/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ceftolozano/tazobactam (Zerbaxa®) en el tratamiento de las infecciones intraabdominales complicadas e infecciones del tracto urinario complicadas, incluyendo pielonefritis aguda
(PT-CEFTOLOZANO-TAZOBACTAM/V1/23022016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
23/02/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de netupitant-palonosetrón (Akynzeo®) en la prevención de emesis asociada a quimioterapia moderada y altamente emetógena
(PT-NETU-PALON/V1/23022016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
23/02/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de nivolumab (Opdivo®) en el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico de histología escamosa
(PT-NIVOLUMAB/V1/23022016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
22/02/16 Alerta Farmacéutica R 07/2016: Claritromicina G.E.S. 500 mg liofilizado para solución para perfusión EFG, 1 vial La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
22/02/16 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de febrero de 2016.
Nota informativa MUH (CMH), 2/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
19/02/16 Boletín mensual de la AEMPS del mes de enero de 2016 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
18/02/16 Actualización de la aplicación telemática “IMH” para la tramitación de las solicitudes de autorización de importación de medicamentos de uso humano en España
Nota Informativa MUH, 3/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
18/02/16 Alerta Farmacéutica R 06/2016: Hydrapres 20 mg polvo para solución inyectable, 5 ampollas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
18/02/16 Alerta Farmacéutica R 05/2016: Nucleo CMP forte inyectable, 10 ampollas + 10 ampollas de disolvente La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
12/02/16 Fusafungina (Fusaloyos®): recomendación de suspensión de comercialización
Nota Informativa MUH (FV), 3/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
12/02/16 Recomendaciones sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
Nota Informativa MUH (FV), 2/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
12/02/16 Natalizumab (▼Tysabri): nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva
Nota Informativa MUH (FV), 1/2016
Modificación de 16 de febrero de 2016
Información actualizada a 8 de marzo de 2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
12/02/16 Nota informativa de la reunión 175ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 10 de febrero de 2016
Nota informativa MVET (CODEM VET), 2/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
12/02/16 Alerta Farmacéutica R 04/2016: Arafisio 1250 mg comprimidos efervescentes, 40 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
11/02/16 Garantías sanitarias de los productos cosméticos
Nota Informativa COS, 2/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
10/02/16 Retirada del mercado de todos los ejemplares del producto cosmético “Flor de Lys. Crema dermatológica” La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
10/02/16 Alerta Farmacéutica R 03/2016: Metronidazol La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
10/02/16 La Red EAMI lanza la nueva web www.redeami.net para reforzar la comunicación entre las autoridades de medicamentos de los países iberoamericanos
Nota Informativa AEMPS, 2/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
08/02/16 Información y condiciones para la obtención del marcado CE y la certificación por el Organismo Notificado 0318 Productos sanitarios Organismo
Notificado 0318
08/02/16 Expertos internacionales explican sus avances en terapia génica para tratar enfermedades hematológicas La AEMPS Informa Área de Prensa
05/02/16 Jornada informativa del uso del “electronic Application Form” medicamentos de uso humano/ medicamentos veterinarios - Madrid, 29 de febrero de 2016 La AEMPS
Eventos
Industria
04/02/16 Actualización del Documento de Instrucciones para la realización de ensayos clínicos en España, versión de 3 de febrero de 2016 Inv. Clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
04/02/16 Memorando de Colaboración e Intercambio de Información entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos Inv. Clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
04/02/16 Listado de Comités Éticos de Investigación Clínica que se han adherido al memorando de colaboración Inv. Clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
03/02/16 Documento de preguntas y respuestas frecuentes relativas al Electronic Application Form (e-AF), de aplicación para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
01/02/16 Vídeo de presentación del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos Publicaciones Publicaciones
de la AEMPS
01/02/16 La AEMPS presenta una aplicación para dispositivos móviles para acercar la información de los medicamentos veterinarios a profesionales y ciudadanos
Referencia: MVET, 2/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
01/02/16 Inclusión de nuevos principios activos de los listados que incorporan el pictograma de la conducción. (Grupos A, B, C, D, J, L, N, R, S y V) Industria
Etiquetado y prospectos
Medicamentos
 y conducción

Enero 2016

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
29/01/16 Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, octubre - diciembre 2015 Med. Veterinarios Boletín trimestral
27/01/16 La nueva regulación de los ensayos clínicos incluye por primera vez la participación de pacientes en los comités de ética La AEMPS Informa Área de Prensa
26/01/16 Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ambroxol” o “bromhexina”. Decisión de la Comisión C(2016) 226 final, de fecha 14.1.2016
Nota Informativa MUH, 2/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
22/01/16 Alerta Farmacéutica R 02/2016: Glypressin 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 5 viales + 5 ampollas de disolvente La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
22/01/16 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 19 de enero de 2016.
Nota informativa MUH (CMH), 1/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
21/01/16 Acuerdo de los países de Iberoamérica para reforzar la lucha frente a la venta ilegal de medicamentos por internet
Nota Informativa AEMPS, 1/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
21/01/16 Boletín mensual de la AEMPS del mes de diciembre de 2015 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
21/01/16 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 12 de enero de 2016 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/01/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de dalbavancina (Xydalba®)
(PT-DALBAVANCINA/V1/21012016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/01/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de olaparib (Lynparza®) en el cáncer de ovario
(PT-OLAPARIB/V1/21012016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/01/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de siltuximab (Sylvant®) en la enfermedad de Castleman multicéntrica
(PT-SILTUXIMAB/V1/21012016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/01/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pembrolizumab (Keytruda®) en melanoma
(PT-PEMBROLIZUMAB_MELANOMA/V1/21012016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/01/16 Informe de Posicionamiento Terapéutico de nivolumab (Opdivo®) en melanoma
(PT-NIVOLUMAB_MELANOMA/V1/21012016)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
19/01/16 Alerta Farmacéutica R 01/2016: Benadon 300 mg solución inyectable, 6 ampollas de 2 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
15/01/16 Nota informativa de la reunión 174ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 13 de enero de 2016 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
14/01/16 Cursos de codificación con MedDRA con ejercicios prácticos, en la AEMPS - Madrid, 24 y 25 de febrero de 2016 La AEMPS
Eventos
Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
13/01/16 Publicación del Documento de Instrucciones para la realización de ensayos clínicos en España Inv. Clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
13/01/16 Problema de suministro del medicamento Modecate 25 mg/ml solución inyectable La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
13/01/16 Jornada informativa del nuevo Real decreto de ensayos clínicos con medicamentos - Madrid, 27 de enero de 2016 La AEMPS
Eventos
Med. Uso Humano
07/01/16 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios presenta el Centro de Información online de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS (CIMA Vet) y publica en su Web el Nomenclátor Veterinario
Referencia: MVET, 1/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
05/01/16 Corrección de la Alerta Farmacéutica R 43/2015: Dotarem 0,5 mmol/ml solución inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 15 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
05/01/16 Alerta Farmacéutica R 43/2015: Dotarem 0,5 mmol/ml solución inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 15 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
05/01/16 Informe del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) sobre Vacíos Terapéuticos y otras necesidades prioritarias La AEMPS Comites Técnicos
de la AEMPS
CODI-VET

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