Información 2014

Actualizaci iruzur egiten du: 30/12/2014

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Diciembre 2014

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
30/12/14 Retirada del mercado de los lotes fabricados a partir del 8 de octubre de 2014 de todos los antisépticos de piel sana a base de clorhexidina en solución acuosa o alcohólica fabricados por Laboratorios Bohm, S.A.
Nota Informativa COS, 4/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
30/12/14 Nota informativa de la 3ª reunión del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 17 de diciembre de 2014.
Nota informativa MVET (CODI-VET), 2/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODI-VET
29/12/14 Orden SSI/2375/2014, de 11 de diciembre, por la que se modifica la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, por la que se fijan las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior. (BOE núm. 306, de 19 de diciembre de 2014) Legislación
España
Industria y
distribución
Comercio Exterior
29/12/14 Retirada del producto HUANG HE cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 16/2014 (R 16/2014)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
26/12/14 Relación de implantes de relleno utilizados con finalidad plástica, reconstructiva y estética con marcado CE comercializados en España. Actualizada a 1 de diciembre de 2014 Productos Sanitarios Productos sanitarios
de la
Directiva 93/42/CEE
26/12/14 Procedimiento para la notificación de movimientos de estupefacientes: Oficinas de farmacia y Servicios de farmacia. Enero 2015 Med. Uso Humano Estupefacientes
y psicótropos
23/12/14 Ampliación de la retirada del mercado del antiséptico de piel sana Bohmclorh solución acuosa 2% de clorhexidina, 250 ml
Nota Informativa COS, 3/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
23/12/14 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la asociación lidocaína/prilocaína para uso tópico. Decisión de la Comisión C(2014) 9276 final, de fecha 28.11.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1388)
Nota Informativa MUH, 41/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
23/12/14 Envío electrónico de Informes Periódicos de Seguridad de Medicamentos Veterinarios
Nota Informativa MVET, 11/2014
Corrección de erratas de 20 de enero de 2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
23/12/14 Alerta farmacéutica R 57/2014: Nitroplast 15 parches transdermicos, 30 parches (NR: 62264, CN: 656389) Nitroplast 15 parches transdermicos, 500 parches (NR: 62264, CN: 601880) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
23/12/14 Alerta farmacéutica R 56/2014: Cordiplast 15 mg parches transdermicos, 30 parches La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
23/12/14

Acuerdo Marco sobre Drogas: Desde la aprobación del convenio se han destruido en España cerca un millón de kilos de droga almacenada e incautada por Fuerzas y Cuerpos de Seguridad del Estado

La AEMPS Informa Área de Prensa
23/12/14 Posible desconexión del tubo de los equipos de infusión, utilizados con determinadas bombas de insulina de MEDTRONIC, ANIMAS CORPORATION y ROCHE
Nota Informativa PS, 10/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
22/12/14 Corrección Alerta farmacéutica R 54/2014 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
19/12/14 Retirada del mercado del antiséptico de piel sana Bohmclorh solución acuosa 2% de clorhexidina, 250 ml
Nota Informativa COS, 2/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
19/12/14 Alerta por medicamento veterinario ilegal VI 3/2014: Tylocorin con número de registro 10277 NAL La AEMPS Informa
Alertas
Alertas Ilegales
Med. Veterinarios
17/12/14 Nota informativa de la 4ª reunión del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 15 de diciembre de 2014.
Nota informativa MVET (CTSEF-VET), 1/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CTSEF-VET
17/12/14 El sistema de intercambio rápido de información sobre medicamentos falsificados en Iberoamérica recibe el premio de la Fundación Unión Europea, América Latina y El Caribe en la categoría de gestión pública
Nota Informativa AEMPS, 10/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
16/12/14 Retirada del mercado del Medicamento Veterinario TYLOCORIN con número de Registro 10277 NAL
Nota Informativa MVET, 10/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Med. Ilegales
15/12/14 Alerta farmacéutica R 55/2014: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión EFG, 1 vial de 1 ml (NR: 12769001, CN: 691713) - Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión EFG, 1vial de 4 ml (NR: 12769002, CN: 691718) - Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrado para solución para perfusión EFG, 1 vial de 8 ml (NR: 12769003, CN: 691719) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
15/12/14 Alerta farmacéutica R 54/2014: Axura 5 mg/pulsación, solución oral, 1 frasco de 100 ml (200 dosis) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
15/12/14 Alerta farmacéutica R 53/2014: Ebixa 5 mg/pulsación solución oral, 1 frasco de 100 ml (200 dosis) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
15/12/14 Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen bromocriptina indicada en la inhibición postparto de la lactancia. Decisión de la Comisión C(2014) 8296 final, de fecha 30.10.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1379)
Nota Informativa MUH, 40/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
15/12/14 Boletín mensual de la AEMPS del mes de noviembre de 2014 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
12/12/14 Micofenolato mofetilo y sódico: riesgo de bronquiectasias e hipogammaglobulinemia
Nota Informativa MUH (FV), 19/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
12/12/14 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de diciembre de 2014.
Nota informativa MUH (CMH), 11/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
12/12/14 Jornada técnica SECCA-AEMPS para el desarrollo del registro de artroplastias en España
Nota Informativa PS, 9/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
12/12/14 Jornada técnica SECCA-AEMPS para el desarrollo del registro de artroplastias en España, 3 de diciembre de 2014 Eventos Productos Sanitarios
12/12/14 Publicación del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano La AEMPS
Estructura
CTSEFVH
11/12/14 La Cumbre Iberoamericana de Jefes de Estado y de Gobierno de Veracruz reconoce a la Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica La AEMPS Informa Área de Prensa
11/12/14 Reconocimiento de la Red de Autoridades en Medicamentos de iberoamérica (EAMI) durante la XXIV Cumbre Iberoamericana de Jefes de Estado y de Gobierno celebrada en Veracruz, México
Nota Informativa AEMPS, 9/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
10/12/14 Publicación del Comité de Coordinación de Estudios Posautorización La AEMPS
Estructura
CEPA
10/12/14 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 2 de diciembre de 2014 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
09/12/14 Alerta Farmacéutica R 52/2014: Gilenya 0,5 mg cápsulas duras, 28 cápsulas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
04/12/14 Nota informativa de la reunión 162ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 3 de diciembre de 2014.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 11/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
02/12/14 Publicación del Comité de Coordinación de Servicios Farmacéuticos Periféricos La AEMPS
Estructura
CCSFP
02/12/14 Alerta Farmacéutica R 51/2014: Olanzapina Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos (NR:73620, CN: 673312) y Olanzapina Sandoz 5 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos (NR:73621, CN: 673317) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
02/12/14 Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen octreotida para administración subcutánea y para perfusión. Decisión de la Comisión C(2014) 6186 final, de fecha 26.8.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1354)
Nota Informativa MUH, 39/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
01/12/14 Aclaración de la alerta farmacéutica R 48/2014 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano

Noviembre 2014

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
28/11/14 Restablecimiento de suministro de dobutamina hospira 12,5 mg/ml concentrado para solucion para perfusion EFG
Nota Informativa ICM (CONT), 14/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
27/11/14 Publicación del Plan estratégico y de acción para reducir el riesgo de selección y diseminación de resistencias a los antibióticos Publicaciones Publicaciones
de la AEMPS
27/11/14 Informes de Posicionamiento Terapéutico "brentuximab (Adcetris®), eculizumab (Soliris®) y pazopanib (Votrient®)" Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
26/11/14 Eligard® (leuprorelina): falta de eficacia clínica debida a errores durante el proceso de reconstitución y administración del medicamento
Nota Informativa MUH (FV), 18/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
25/11/14 Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen octreotida para administración intramuscular. Decisión de la Comisión C(2014) 6185 final, de fecha 26.8.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1355)
Nota Informativa MUH, 38/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
25/11/14 Alerta Farmacéutica R 50/2014: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/concentrado para solución para inhalación por nebulizador, 1 frasco de 40 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
24/11/14 Publicación de la concesión de las becas y relación complementaria de los suplentes La AEMPS Becas de la AEMPS
21/11/14 Segunda Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 48/2014: Ranitidina Durban 300 mg comprimidos EFG, 14 comprimidos - Ranitidina Durban 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos - Ranitidina Durban 150 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/11/14 Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen quetiapina. Decisión de la Comisión C(2014) 5787 final, de fecha 6.8.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1362)
Nota Informativa MUH, 37/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
19/11/14 Boletín mensual de la AEMPS del mes de octubre de 2014 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
18/11/14 Las autoridades sanitarias alertan de los riesgos de la automedicación y el uso inadecuado de los antibióticos La AEMPS Informa Área de Prensa
18/11/14 Informes de Posicionamiento Terapéutico (Infección por el virus de la hepatitis C)
Corrección de erratas de 20 de noviembre de 2014
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
14/11/14 2ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical
Nota Informativa MUH, 36/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
14/11/14 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 12 de noviembre de 2014.
Nota informativa MUH (CMH), 10/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
14/11/14 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 5 de noviembre de 2014 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
13/11/14 Ampliación de la alerta farmacéutica R 48/2014: Ranitidina Durban 150 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
13/11/14 Cómo se regulan los medicamentos y productos sanitarios en España Publicaciones Publicaciones
de la AEMPS
12/11/14 Alerta farmacéutica R 49/2014: Lexxema 1 mg/g emulsión cutánea, 1 tubo de 50 g La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
12/11/14 España en la vanguardia de la lucha contra la venta ilegal de medicamentos por Internet La AEMPS Informa Área de Prensa
11/11/14 Ampliación de la alerta farmacéutica R 36/2014: Adventan 1 mg/g emulsión cutánea, 1 tubo de 50 g La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
07/11/14 Ivabradina (Corlentor®, Procoralan®): restricciones de uso en pacientes con angina de pecho crónica estable
Nota Informativa MUH (FV), 17/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
07/11/14 Relación de productos desinfectantes de ambientes y superficies utilizados en los ámbitos clínicos o quirúrgicos autorizados por la AEMPS, actualizada a 6 de noviembre de 2014. Cosméticos e higiene Folletos, instrucciones
y formularios
Biocidas
06/11/14 Información sobre la aplicación de tasas para la inclusión del Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia
Nota Informativa MUH, 35/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
05/11/14 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen levonorgestrel, utilizado como anticonceptivo de emergencia. Decisión de la Comisión C(2014) 7147 final, de fecha 30.9.2014
Nota Informativa MUH, 34/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
04/11/14 Actualización de la información "Alertas farmacéuticas y retiradas de medicamentos de uso humano por defectos de calidad: información adicional" La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
04/11/14 Tríptico: El uso prudente de los antihelmínticos en medicina veterinaria Med. Veterinarios Salud
Veterinaria
03/11/14 Nota informativa de la reunión 161ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 29 de octubre de 2014.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 10/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET

Octubre 2014

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
31/10/14 Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical
Nota Informativa MUH, 33/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
31/10/14 Alerta farmacéutica R 48/2014: Alerta Farmacéutica R 48/2014 - Ranitidina Durban 300 mg comprimidos EFG, 14 comprimidos y Ranitidina Durban 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
31/10/14 Jornada del Día Europeo para el Uso Prudente de los Antibióticos 2014: los riesgos de la automedicación - Madrid, 18 de noviembre de 2014 Eventos La AEMPS
29/10/14 Sistemas de morcelación eléctrica utilizados en procedimientos de histerectomía y miomectomía por laparoscopia
Nota Informativa PS, 8/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
28/10/14 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios pone en marcha un nuevo Procedimiento para la Implementación Nacional de las Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las Opiniones del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP)
Nota Informativa MUH, 32/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
28/10/14 Retirada del producto Lipo 6 Black cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 15/2014 (R 15/2014)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
27/10/14 La venta ilegal de medicamentos por Internet. Conferencia nacional del proyecto Fakeshare - Madrid, 12 de noviembre de 2014 Eventos Inspección y Control
de Medicamentos
24/10/14 Retirada del mercado de medicamentos veterinarios propiedad de laboratorios LAFI, S.A.L.
Nota Informativa MVET, 9/2014
Corrección de erratas de 27 de octubre de 2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
24/10/14 Alerta por medicamento veterinario ilegal VI 2/2014: Los medicamentos veterinarios de los cuales Lafi, S.A.L. era laboratorio titular que se citan en la alerta
Corrección de erratas de 27 de octubre de 2014
La AEMPS Informa
Alertas
Alertas Ilegales
Med. Veterinarios
24/10/14 Alerta por medicamento veterinario ilegal VI 1/2014: Todos los Medicamentos Veterinarios de los cuales Lafi, S.A.L. era laboratorio titular La AEMPS Informa
Alertas
Alertas Ilegales
Med. Veterinarios
24/10/14 Devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas
Nota Informativa SG, 4/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
24/10/14 Actualización de contenidos en la sección de Tasas: (Documentos de ayuda para solicitar la devolución de tasas para residentes y para no residentes e Instrucciones para el pago de tasas por residentes en España y no residentes) Industria Tasas
24/10/14 X Encuentro de Autoridades Competentes en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI): Estado actual y visión de futuro de la regulación de los medicamentos. Acceso y disponibilidad
Nota Informativa AEMPS, 8/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
24/10/14 Alerta farmacéutica R 47/2014: Zovirax pomada oftálmica, 1 tubo de 4,5 g La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
23/10/14 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 7 de octubre de 2014 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/10/14 Boletín mensual de la AEMPS del mes de septiembre de 2014 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
21/10/14 RESOLUCIÓN de 20 de octubre de 2014 de la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por la que se aprueba la valoración provisional de las becas convocadas por Resolución de 13 de marzo de 2014 (BOE núm. 68, de 20 de marzo de 2014). La AEMPS Becas de la AEMPS
20/10/14 Problema de suministro de Dobutamina Hospira 12,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
Nota Informativa ICM (CONT), 13/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
17/10/14 Alerta farmacéutica R 46/2014: Meropenem Hospira 1 g. polvo para solución inyectable y para perfusión EFG, 10 viales La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
16/10/14 Alerta farmacéutica R 45/2014: Desloratadina Pensa 5 mg comprimidos bucodispersables, 20 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
16/10/14 Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, julio - septiembre 2014 Med. Veterinarios Boletín
trimestral
15/10/14 XI Jornadas de Inspección Farmacéutica - Pamplona, 7 y 8 de mayo de 2015 Eventos Inspección y Control
de Medicamentos
15/10/14 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de octubre de 2014.
Nota informativa MUH (CMH), 9/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
14/10/14 Alerta farmacéutica R 44/2014: Epaxal suspensión para inyección en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
13/10/14 Ácido valproico: nuevas recomendaciones de uso en niñas y mujeres con capacidad de gestación
Nota Informativa MUH (FV), 16/2014
Corrección de erratas de 16 de octubre de 2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
10/10/14 Actualización de las aplicaciones informáticas de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas
Nota Informativa MUH, 31/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
09/10/14 Alerta farmacéutica R 43/2014: Torisel 25 mg/ml, concentrado y disolvente para solución para perfusión, 1 vial de 1,2 ml +1 vial de disolvente La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
09/10/14 Retirada del producto HAVOC cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 14/2014 (R 14/2014)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
08/10/14 Joint DIA/AEMPS Statistics Workshop: Taller conjunto de estadística DIA/AEMPS - Barcelona, 10-11 de noviembre de 2014 Eventos Med. Uso Humano
07/10/14 Retirada del producto VIFORT VIGOR cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 13/2014 (R 13/2014)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
06/10/14 Distintas autoridades, nacionales e internacionales, comparten experiencias para mejorar la lucha frente a la venta ilegal de medicamentos a través de Internet
Nota Informativa AEMPS, 7/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
06/10/14 Nota Informativa de la 42 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 2 de octubre de 2014.
Nota informativa MVET (CSMV), 3/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMV
03/10/14 Nota informativa de la reunión 160ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 1 de octubre de 2014.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 9/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
03/10/14 Alerta farmacéutica R 42/2014: Pirexin 20 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 200 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
03/10/14 Nuevo formulario de solicitud de revalidación de una autorización de comercialización para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Nota Informativa MUH, 30/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
03/10/14 Nuevo formulario de solicitud de variación de una autorización de comercialización para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Nota Informativa MUH, 29/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
01/10/14 Alerta farmacéutica R 41/2014: L-Thyroxin Tropfen 100 mcg/ml solución oral 30ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano

Septiembre 2014

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
30/09/14 Nueva revisión de la parte II de la Guía de Normas de Correcta Fabricación Industria Inspección
NCF
30/09/14 Alerta farmacéutica R 40/2014: Ibuprofeno Kern Pharma 40 mg/ml suspensión oral EFG, frasco con 150 ml de suspensión La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
30/09/14 Alerta farmacéutica R 39/2014: Azalia 75 microgramos comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 84 (3 x 28) comprimidos (NR: 73734, CN: 675158) y Azalia 75 microgramos comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 28 comprimidos (NR: 73734, CN: 675152) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
30/09/14 Retirada del producto GOLD MAX 5 cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 12/2014 (R 12/2014)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
29/09/14 Proyecto de Orden SSI..../...., de .... de ...., por la que se aprueba la quinta edición de la Real Farmacopea Española y la segunda edición del Formulario Nacional La AEMPS Informa Área de proyectos
en tramitación
29/09/14 Alerta farmacéutica R 38/2014: Meningitec suspensión para inyección en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml (con aguja) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
29/09/14 Aceclofenaco y riesgo cardiovascular: nuevas restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 15/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
29/09/14 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº DQ 36V/2014: Ibraxion, con número de registro EU/2/99/017/002 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
29/09/14 Retirada del producto XSTRONG-UP for him cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 11/2014 (R 11/2014)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
25/09/14 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 9 de septiembre de 2014 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
25/09/14 Retirada de los productos MEGAS X comprimidos y MEGAS X GOLD comprimidos
Nota Informativa ICM (MI), 10/2014 (R 10/2014)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
25/09/14 Relación de productos desinfectantes de ambientes y superficies utilizados en los ámbitos clínicos o quirúrgicos autorizados por la AEMPS, actualizada a 15 de septiembre de 2014. Cosméticos e higiene Folletos, instrucciones
y formularios
Biocidas
24/09/14 Alerta farmacéutica R 37/2014: Melodene 15 0,06mg/0,015mg comprimidos recubiertos con película 1X28 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
23/09/14 Listas definitivas de admitidos y excluidos en las Becas de Formación de la AEMPS convocadas por RESOLUCIÓN de 13 de marzo de 2014. (BOE núm. 68, de 20 de marzo de 2014). La AEMPS Becas de la AEMPS
22/09/14 Alerta farmacéutica R 33/2014: Junifen 40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 150ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
22/09/14 Documento de preguntas y respuestas sobre el Real Decreto 477/2014, de 13 de junio por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial Legislación
España
Med. Uso Humano
Reg. Medicamentos
19/09/14 Alerta farmacéutica R 36/2014: Adventan 1 mg/g emulsión cutánea, 1 tubo de 50 g La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
19/09/14 Ampliación de la alerta farmacéutica R 34/2014: Ibuprofeno Sandoz 100 mg/5 ml suspensión oral, 1 frasco de 200 ml (NR: 65529, CN: 654021) e Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 150 ml (NR: 65865, CN: 651172) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
19/09/14 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de septiembre de 2014.
Nota informativa MUH (CMH), 8/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
19/09/14 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa domperidona. Decisión de la Comisión C(2014) 6263 final, de fecha 1.9.2014, que corrige la Decisión C(2014) 5113 final
Nota Informativa MUH, 28/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
18/09/14 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que actúan sobre el sistema Renina-Angiotensina (IECA/ARA II). Decisión de la Comisión C(2014) 6371 final, de fecha 4.9.2014
Nota Informativa MUH, 27/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
18/09/14 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen metadona para administración por vía oral y que incluyen povidona en su composición
Nota Informativa MUH, 26/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
18/09/14 Actualización del documento de Preguntas y respuestas al REAL DECRETO 824/2010, de 25 de junio Legislación España,
Industria
y distribución.
17/09/14 Nueva revisión del capítulo 6 de la Guía de Normas de Correcta Fabricación que entra en vigor el 1 de octubre de 2014 Industria Inspección de
Normas de
Correcta Fabricación
16/09/14 Desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical
Nota Informativa MUH, 25/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
16/09/14 Retirada del producto ZETRA cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 9/2014 (R 9/2014)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
15/09/14 Agomelatina (Thymanax®, Valdoxan®) y toxicidad hepática: nuevas recomendaciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 14/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
15/09/14 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen Diacereína: Decisión de la Comisión C(2014) 6383 final, de fecha 4.9.2014.
Nota Informativa MUH, 24/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
15/09/14 Medicamentos veterinarios Baytril 2,5% inyectable, Baytril 5% inyectable, Baytril 10% inyectable y denominaciones asociadas que contienen enrofloxacino como sustancia activa. Información para los profesionales veterinarios
Nota Informativa MVET, 8/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Veterinaria
15/09/14 Medicamentos veterinarios Baytril 2,5% inyectable, Baytril 5% inyectable, Baytril 10% inyectable y denominaciones asociadas que contienen enrofloxacino como sustancia activa. Información para los laboratorios titulares
Nota Informativa MVET, 7/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
09/09/14 Resolución de 1 de septiembre de 2014, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se establece el procedimiento y las condiciones para el pago a través de entidades colaboradoras en la gestión recaudatoria y por vía telemática de la tasa prevista en el artículo 107 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. (BOE núm. 219, de 9 de septiembre de 2014). Legislación AEMPS
General
08/09/14 Nota informativa de la reunión 159ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 3 de septiembre de 2014.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 8/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
05/09/14 Retirada del producto VEGETAL VIGRA cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 8/2014 (R 8/2014)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
03/09/14 Denosumab (Prolia®, ▼Xgeva®): riesgo de osteonecrosis mandibular e hipocalcemia
Nota Informativa MUH (FV), 13/2014
Corrección de erratas de 4 de septiembre de 2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
02/09/14 Inclusión de la versión en inglés de los manuales de usuario para la aplicación informática de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas
Nota Informativa MUH, 23/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
01/09/14 Interferones beta (Avonex®, Betaferon®, Extavia®, Rebif®): riesgo de microangiopatía trombótica y síndrome nefrótico
Nota Informativa MUH (FV), 12/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad

Agosto 2014

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
29/08/14 Relación de productos desinfectantes de ambientes y superficies utilizados en los ámbitos clínicos o quirúrgicos autorizados por la AEMPS, actualizada a 28 de agosto de 2014. Cosméticos e higiene
 
Folletos, instrucciones
y formularios
Biocidas
28/08/14 Alerta farmacéutica R 34/2014: Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 150 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/08/14 Nota informativa sobre medidas adicionales aplicables a los medicamentos veterinarios que contengan tilosina administrados a los cerdos por vía oral en el pienso o en el agua de bebida
Nota Informativa MVET, 6/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
19/08/14 Nueva URL aplicaciones que están bajo dominio sinaem4.agemed.es
Nota Informativa AEMPS, 6/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
18/08/14 Nota informativa sobre la implementación de la modificación de los medicamentos veterinarios que contengan tilosina administrados a los cerdos por via oral en el pienso o en el agua de bebida
Nota Informativa MVET, 5/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
18/08/14 Tintas y agujas de tatuaje comercializadas por White & Blue Lion, Inc. en Estados Unidos
Nota Informativa COS, 1/2014
Corrección de erratas de 25 de septiembre de 2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos
08/08/14 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Tafamidis (Vyndaqel®)
(PT-TAFAMIDIS/V1/22072014)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
07/08/14 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Decitabina (Dacogen®)
(PT-DECITABINA/V1/22072014)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
07/08/14 Boletín mensual de la AEMPS del mes de julio de 2014 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
07/08/14 Alerta farmacéutica R 35/2014: Vernies 0,4mg comprimidos sublinguales, 30 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
05/08/14 Retirada del producto PIACER POWER PLUS
Nota Informativa ICM (MI), 7/2014 (R 7/2014)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
05/08/14 Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia
Nota Informativa MUH, 22/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
04/08/14 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen domperidona. Decisión de la Comisión C(2014)5113, de fecha 14-7-2014
Nota Informativa MUH, 21/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea

Julio 2014

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
31/07/14 Actualización de la relación de puntos de contacto medicación extranjera en las comunidades autónomas
(actualizado el 31 de julio de 2014)
Med. Uso Humano Acceso a medicamentos
en situaciones especiales
30/07/14 Curso de xEVMPD (eXtended EudraVigilance Medicinal Products Dictionary Training Course) en la AEMPS, en colaboración con EMA y DIA - Madrid, 9-10 de octubre de 2014 Eventos Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
30/07/14 Curso de EudraVigilance (Electronic Reporting of ICSRs in the EEA), en la AEMPS, en colaboración con EMA y DIA - Madrid, 6-8 de octubre de 2014 Eventos Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
29/07/14 Mejoras en los sistemas del pago de tasas
Nota Informativa SG, 3/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
29/07/14 Guía para el pago de residentes Industria Tasas
25/07/14 Inmovilización de dos lotes de Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml y un lote de Junifen 40 mg/ml suspensión oral
Nota Informativa ICM (CONT), 12/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
25/07/14 Alerta farmacéutica I 34/2014: Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 150 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
25/07/14 Alerta farmacéutica I 33/2014: Junifen 40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 150ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
25/07/14 Pulsioxímetros “Pulse Oximeter, Modelos FS10A y FS20A” en los que figura Medi GmbH & Co. KG, Alemania, como empresa fabricante. Marcado CE falso
Nota Informativa PS, 7/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Marcado CE Falso
25/07/14 Soluciones para el cuidado de lentes de contacto “Dream eye” fabricadas por K&JC CO., LTD, República de Corea. Certificado de marcado CE falso
Nota Informativa PS, 6/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Marcado CE Falso
25/07/14 Circular nº 1/2014: Normas vacunas antigripales (Campaña 2014/2015) La AEMPS Informa
Circulares
Med. Uso Humano
Vacunas
23/07/14 Alerta farmacéutica R 32/2014: Sulmentin simple endovenoso, 5 ampollas de 10 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
23/07/14 Listas provisionales de admitidos y excluidos en las Becas de Formación de la AEMPS convocadas por RESOLUCIÓN de 13 de marzo de 2014. (BOE núm. 68, de 20 de marzo de 2014). La AEMPS Becas de la AEMPS
23/07/14 Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, abril - junio 2014 Med. Veterinarios Boletín
trimestral
23/07/14 Nota Informativa de la 41 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 11 de julio de 2014.
Nota informativa MVET (CSMV), 2/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMV
21/07/14 Actualización de la información sobre la disponibilidad de Tuberculina como medicamento extranjero
Nota Informativa MUH, 20/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
21/07/14 Reactivación de la hepatitis B secundaria a tratamiento inmunosupresor
Nota Informativa MUH (FV), 11/2014
Corrección de erratas de 25 de julio de 2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
17/07/14 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica el registro de empresas fabricantes, importadoras o distribuidoras de principios activos en España
Nota Informativa ICM (CONT), 11/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
17/07/14 Publicación del Registro Unificado de Empresas de Sustancias Activas (RUESA) Industria Principios activos
16/07/14 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 15 de julio de 2014.
Nota informativa MUH (CMH), 7/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
16/07/14 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 8 de julio de 2014 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/07/14 Boletín mensual de la AEMPS del mes de junio de 2014 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
15/07/14 Alerta farmacéutica R 31/2014: Inductos 12 mg Kit para implantación, 1 vial + 1 vial de disolvente La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
11/07/14 Nota sobre uso hospitalario de la vacuna de varicela
Nota Informativa MUH, 19/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Vacunas
11/07/14 Bromocriptina (Parlodel®) en inhibición de la lactancia: condiciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 10/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
11/07/14 Nueva sección de Investigación clínica con medicamentos veterinarios en www.aemps.gob.es Inv. Clínica Ensayos clínicos con
med. veterinarios
11/07/14 Ranelato de estroncio (▼Osseor®, ▼Protelos®): calificado como medicamento de diagnóstico hospitalario
Nota Informativa MUH (FV), 9/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
08/07/14 Disponibilidad de Nuvacthen Depot como medicamento extranjero
Nota Informativa ICM (CONT), 10/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
07/07/14 Obligatoriedad de comunicar resultados de ensayos clínicos al registro europeo de ensayos clínicos
Nota Informativa MUH, 18/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Inv. Clínica
07/07/14 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la actualización de la tabla activa “Acuerdos del CMDh y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las Recomendaciones del PRAC” para incluir la Decisión de la Comisión C (2014) 4351 final de fecha 23.6.2014, en relación con los medicamentos para uso humano que contienen la sustancia activa “zolpidem”
Nota Informativa MUH, 17/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
07/07/14 Nota informativa de la reunión 158ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 2 de julio de 2014.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 7/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
04/07/14 Reglamento de Ejecución (UE) Nº 699/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de junio de 2014 sobre el diseño del logotipo común para identificar a las personas que ofrecen al público medicamentos por venta a distancia y los criterios técnicos, electrónicos y criptográficos a efectos de la verificación de la autenticidad de dicho logotipo. Legislación Unión Europea
04/07/14 Retirada del mercado de determinados Respaldos Fijos, referencia 1555323, que se han podido instalar en las Sillas de Ducha y WC móviles Aquatec® Ocean, Aquatec® Ocean VIP y Aquatec® Ocean E-VIP
Nota Informativa PS, 5/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
03/07/14 Posibilidad de que las sillas de ducha y WC Aquatec® Ocean VIP se inclinen hacia delante con riesgo de caída del usuario
Nota Informativa PS, 4/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
02/07/14 Actualización de la información sobre el problema de suministro de Tuberculina. Importación como medicamento extranjero
Nota Informativa MUH, 16/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
02/07/14 Desarticulada una organización que distribuía medicamentos a países de Europa fuera de los cauces legales La AEMPS Informa Área de Prensa
01/07/14 Alerta farmacéutica R 30/2014: Physioneal 35 glucosa 1,36% P/V / 13,6 mg/ml solución para diálisis peritoneal, 2.000 ml (Doble bolsa con sobrebolsa y conector Luer) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
01/07/14 Actualización de la sección Distribución de medicamentos con la incorporación de los capítulos: Comprobación de la legalidad de proveedores y clientes e Instrucciones para la comunicación de sospechas de uso indebido de medicamentos o su desvío al tráfico ilícito Industria Distribución de
medicamentos

Junio 2014

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
30/06/14 Actualización en la sección de Buenas Prácticas de Laboratorio, de los apartados 1 (Programa de Cumplimiento de BPL) y 9 (Criterios de consenso y ámbitos de certificación) Industria Inspección
BPL
27/06/14 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 17 de junio de 2014.
Nota informativa MUH (CMH), 6/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
26/06/14 Actualización de los miembros del Consejo Rector de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios La AEMPS Estructura
26/06/14 Orden SSI/1057/2014, de 12 de junio, por la que se actualiza el nombramiento de los miembros del Consejo Rector de la Agencia Estatal Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. (BOE núm. 151, de 21 de junio) Legislación
España
La AEMPS
General
26/06/14 REAL DECRETO 477/2014, de 13 de junio, por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial. (BOE núm. 144, de 14 de junio) Legislación
España
Med. Uso Humano
Registro de
Medicamentos
26/06/14 Listado de Medicamentos Veterinarios autorizados por la AEMPS para abejas (Actualizado a 30 de mayo de 2014) Med. Veterinarios Med. veterinarios
autorizados
25/06/14 La Comisión Europea aprueba el logo que permitirá a los ciudadanos identificar las webs de las farmacias que vendan medicamentos y reforzar la lucha frente a los medicamentos falsificados
Nota Informativa ICM (CONT), 9/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
20/06/14 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Ivacaftor (Kalydeco®)
(PT/V1/18062014.1) Corrección de erratas de 8 de julio de 2014
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
18/06/14 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 19v/2014: Porcilis Ery+Parvo, con número de registro 1176-ESP La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
18/06/14 Arganova 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 2,5 ml (NR: 74548, CN: 682956)
Nota Informativa ICM (CONT), 8/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
18/06/14 4ª Sesión informativa sobre regulación de medicamentos: Solicitudes de variación de las autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano. Monográfico de casos prácticos - Madrid, 26 de junio de 2014 Eventos Industria
17/06/14 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Pertuzumab (Perjeta®)
(PT/V1/17062014.1) Corrección de erratas de 8 de julio de 2014
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
17/06/14 Actualización del registro de entidades de intermediación de medicamentos de uso humano Industria Distribución de
medicamentos
16/06/14 Parches de fentanilo: riesgo de exposición accidental en personas no usuarias de los parches
Nota Informativa MUH (FV), 8/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
Ciudadanos
16/06/14 Parches transdérmicos de fentanilo: riesgo de exposición accidental en personas no usuarias de los parches
Nota Informativa MUH (FV), 7/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
13/06/14 El Gobierno regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial La AEMPS Informa Área de Prensa
13/06/14 Boletín mensual de la AEMPS del mes de mayo de 2014 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
11/06/14 Jornada informativa sobre ensayos clínicos 2014, celebrado el 26 de mayo de 2014 Eventos Med. Uso Humano
11/06/14 Actualización de la información sobre el problema de suministro de Tuberculina PPD Evans 2 UT/0,1 ml solución inyectable, 1 vial de 1,5 ml (15 dosis)
Nota Informativa ICM (CONT), 7/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
10/06/14 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 3 de junio de 2014 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
10/06/14 Informe de utilidad terapéutica vacunas antigripales estacionales (Versión 3) Med. Uso Humano
Vacunas
Informes de
utilidad terapéutica
de vacunas
06/06/14 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 18v/2014: Rispoval Pasteurella, con número de registro 9432 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
06/06/14 Alerta farmacéutica R 29/2014: Soliris 300 mg concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 30 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
04/06/14 Alerta farmacéutica R 28/2014: Okeye 0,25 mg/ml Colirio en solución, 1 frasco de 5 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
04/06/14 Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2014
Nota Informativa AEMPS, 5/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
02/06/14 Nota informativa de la reunión 157ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 28 de mayo de 2014.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 6/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET

Mayo 2014

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
30/05/14 Relación de productos para maquillaje permanente (micropigmentación) y tatuaje que se encuentran autorizados y anotados en el registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Actualizada a 30 de mayo de 2014. Cosméticos e higiene
Cosméticos
Folletos,
instrucciones,
formularios y
listados de productos
29/05/14 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica su Memoria Anual de Actividades 2013
Nota Informativa AEMPS, 4/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
29/05/14 Memoria anual de actividades de la AEMPS 2013 La AEMPS Memoria
de actividades
28/05/14 Publicación del Reglamento Europeo sobre Ensayos Clínicos con Medicamentos de Uso Humano
Nota Informativa MUH, 15/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Inv. Clínica
27/05/14 Entidades de intermediación de medicamentos de uso humano (Bróker) Industria Distribución de
medicamentos
23/05/14 Alerta farmacéutica R 27/2014: Bisolgrip granulado para solución oral, 10 sobres La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
22/05/14 Boletín mensual de la AEMPS del mes de abril de 2014 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
22/05/14 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 13 de mayo de 2014.
Nota informativa MUH (CMH), 5/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
22/05/14 Posibilidad de que se fracture la horquilla delantera de determinadas sillas de ruedas electrónicas A200 y Skippi
Nota Informativa PS, 3/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
22/05/14 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) organiza la 76 reunión de los jefes de las agencias europeas de medicamentos
Nota Informativa AEMPS, 3/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
21/05/14 Actuaciones ante los problemas de suministro de Fortecortín 1 mg, Fortecortín 4 mg y Fortecortín 8 mg
Nota Informativa ICM (CONT), 6/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
20/05/14 Actualización de la Sección de Preguntas y Respuestas sobre la Legislación de Farmacovigilancia Directiva 2010/84/UE, Reglamento (UE) No.1235/2010 y Reglamento de Ejecución de la CE 520/2012 Industria Farmacovigilancia
humana
20/05/14 3ª Sesión informativa sobre regulación de medicamentos: Solicitudes de variación de las autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano. Monográfico de bases legales - Madrid, 27 de mayo de 2014 Eventos Industria
20/05/14 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 6 de mayo de 2014 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
16/05/14 Seguimiento de la alerta farmacéutica R 04/2014 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
12/05/14 Actualización de la Sección Normas de Correcta Fabricación: actualización de contenidos de las consideraciones en relación a la fabricación, importación y distribución de principios activos Industria Inspección
NCF
09/05/14 Actualización de la información del Comité Técnico de Inspección La AEMPS Estructura
09/05/14 Alerta farmacéutica R 26/2014: Osteopor, 40 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
09/05/14 Nota informativa de la reunión 156ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 30 de abril de 2014.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 5/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
07/05/14 Listado de Medicamentos Veterinarios autorizados por la AEMPS para abejas (Actualizado a 28 de abril de 2014) Med. Veterinarios Med. veterinarios
autorizados
06/05/14 Alerta farmacéutica R 25/2014: Pantoprazol Normon 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
05/05/14 Corrección de la alerta farmacéutica R 24/2014 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
05/05/14 Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, enero - marzo 2014 Med. Veterinarios Boletín
trimestral
05/05/14 Actualización en los requisitos exigidos por la AEMPS para las solicitudes de extensión de línea y consentimiento informado
Nota Informativa MVET, 4/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria

Abril 2014

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
30/04/14 Finalización del proceso de adecuación de los formatos de los medicamentos antiinfecciosos de los grupos terapéuticos J01 y J02
Nota Informativa MUH, 14/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
29/04/14 Suministro como medicamentos en situaciones especiales de varios citostáticos de Aspen Pharma Trading Ltd.
Nota Informativa MUH, 13/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
29/04/14 Alerta farmacéutica R 24/2014: Calcial D comprimidos masticables, 60 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
28/04/14 Posibilidad de obtener una lectura de glucemia erróneamente reducida con las tiras reactivas Accu-Chek® Compact, en pacientes que reciben tratamiento con ceftriaxona
Nota Informativa PS, 2/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
25/04/14 Nuevo procedimiento para la presentación a la AEMPS de la propuesta de solicitud de supergrupos de variaciones para medicamentos autorizados por procedimiento nacional
Nota Informativa MUH, 12/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
24/04/14 Ampliación de la alerta farmacéutica R 07/2014 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
21/04/14 2ª Sesión informativa sobre regulación de medicamentos: Solicitudes de variación de las autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano. Monográfico de casos prácticos - Madrid, 29 de abril de 2014 Eventos Industria
16/04/14 Información y formulario para solicitar la certificación de la norma UNE-EN-ISO 13485, (revisión de 15/09/2013) Productos
Sanitarios
Organismo
Notificado
0318
15/04/14 Buccolam 2,5 mg; 5 mg; 7,5 mg y 10 mg solución bucal, 4 jeringas precargadas: Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica R 23/2014
Nota Informativa ICM (CONT), 6/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
15/04/14 Alerta farmacéutica R 23/2014: Buccolam 2,5 mg Solución Bucal, 4 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 11709001, CN:688059) Uso Hospitalario; Buccolam 5 mg Solución Bucal, 4 jeringas precargadas de 1 ml (NR: 11709002, CN: 688063); Buccolam 7,5 mg Solución Bucal, 4 jeringas precargadas de 1,5 ml (NR: 11709003, CN:688064) y Buccolam 10 mg Solución Bucal, 4 jeringas precargadas de 2 ml (NR: 11709004, CN:688058) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
15/04/14 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 1 de abril de 2014

Med. Uso Humano

Informes de
posicionamiento
terapéutico
14/04/14 Restablecimiento del suministro de Tofranil 10 mg, 60 comprimidos y Tofranil 25 mg, 50 comprimidos
Nota Informativa ICM (CONT), 5/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
14/04/14 Alerta farmacéutica R 22/2014: Duspatalin 135 mg comprimidos recubiertos, 60 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
14/04/14 Nota aclaratoria sobre la comercialización de formatos de medicamentos con autorización nacional (Procedimientos Nacional, Reconocimiento Mutuo y Descentralizado)
Nota Informativa MUH, 11/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
14/04/14 Boletín mensual de la AEMPS del mes de marzo de 2014 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
11/04/14 Uso combinado de medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina (IECA/ARA II): restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 6/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
11/04/14 Retirada del producto DIAVOLA POWER FOR MEN
Nota Informativa ICM (MI), 6/2014 (R 6/2014)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
11/04/14 Restablecimiento del suministro de Theolair (teofilina anhidra) 250mg comprimidos de liberación prolongada
Nota Informativa ICM (CONT), 4/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
10/04/14 Nota informativa sobre medicamentos veterinarios a base de enrofloxacina, en formas orales, para pollos y pavos
Nota Informativa MVET, 3/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
10/04/14 Actualización de documentos en la sección Inspección de Buenas Prácticas de Laboratorio Industria Inspección
BPL
09/04/14 Problemas de suministro de Tuberculina PPD Evans 2 UT/0,1 ml solución inyectable, 1 vial de 1,5 ml (15 dosis)
Nota Informativa ICM (CONT), 3/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
09/04/14 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 8 de abril de 2014.
Nota informativa MUH (CMH), 4/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
07/04/14 Retirada del producto HAQTER-Q cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 5/2014 (R 5/2014)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
07/04/14 Nota informativa de la reunión 155ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 2 de abril de 2014.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 4/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
04/04/14 Alerta farmacéutica R 21/2014: Temomedac 180 mg cápsulas duras EFG, 5 cápsulas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
04/04/14 Boletín anual de Farmacovigilancia Veterinaria - Año 2013 Vigilancia Farmacovigilancia de
Med. Veterinarios
03/04/14 Alerta farmacéutica R 20/2014: Ibuprofeno Tarbis 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 40 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
03/04/14 Alerta farmacéutica R 19/2014: Paroxetina Mundogen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 56 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
03/04/14 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Ofatumumab (Arzerra®) Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
02/04/14 Nuevo sistema de codificación de las facturas
Nota Informativa SG, 2 /2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
02/04/14 Alerta Farmacéutica R 18/2014: Frosinor 20 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 59466,CN: 760298), 56 comprimidos (NR: 59466,CN: 890038), 14 comprimidos (NR: 59466,CN: 756825). Motivan 20 mg comprimidos recubiertos con película, 14 comprimidos (NR: 59535,CN: 767566). Seroxat 20 mg comprimidos recubiertos con película, 14 comprimidos (NR: 59468,CN: 757195) y 500 comprimidos (NR: 59468,CN: 644948) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
01/04/14 Nota informativa de la 2ª reunión del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 27 de marzo de 2014.
Nota informativa MVET (CODI-VET), 1/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODI-VET

Marzo 2014

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
26/03/14 Ampliación de la alerta farmacéutica R 14/2014:Lacerol Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 500 cápsulas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
25/03/14 Actualización de la Solicitud de certificados de cosméticos (versión 2) Cosméticos e higiene Cosméticos
21/03/14 Alerta farmacéutica R 17/2014: Antistax 180 mg cápsulas duras, 50 cápsulas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/03/14 Alerta farmacéutica R 16/2014: Carreldon Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 40 cápsulas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/03/14 Lonseren 25 mg/ml solución inyectable, 1 ampolla de 4 ml: Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica R 15/2014
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
20/03/14 RESOLUCIÓN, de 13 de marzo de 2014, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se aprueba la convocatoria de Becas de Formación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. (BOE núm. 68, de 20 de marzo de 2014). La AEMPS Becas de la AEMPS
19/03/14

Carta de Servicios 2014-2017 de la Agencia Estatal Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

La AEMPS Carta de Servicios
19/03/14 Alerta farmacéutica R 15/2014: Lonseren 25 mg/ml solución inyectable, 1 ampolla de 4 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
19/03/14 Nuevo procedimiento para la Implementación Nacional de los Acuerdos del CMDh y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC)
Nota Informativa MUH, 10/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
18/03/14 Alerta farmacéutica R 14/2014: Lacerol Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 40 cápsulas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
17/03/14 Alerta farmacéutica R 13/2014: Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe EFG, 1 frasco de 120 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
17/03/14 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 4 de marzo de 2014

Med. Uso Humano

Informes de
posicionamiento
terapéutico
17/03/14 Información de referencia de seguridad en ensayos clínicos con medicamentos de uso humano
Nota Informativa MUH, 9/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Investigación
Clínica
14/03/14 Actualización de las autorizaciones de comercialización de medicamentos veterinarios que contengan enrofloxacina administrados a pollos y pavos en el agua de bebida
Nota Informativa MVET, 2/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
13/03/14 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 11 de marzo de 2014.
Nota informativa MUH (CMH), 3/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
13/03/14 Boletín mensual de la AEMPS del mes de febrero de 2014 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
12/03/14 Inclusión de nuevos principios activos de los listados que incorporan el pictograma de la conducción. (Grupos A, B, C, D, G, J, L, M, N, R, S y V) Industria
Etiquetado y prospectos
Medicamentos
y conducción
12/03/14 Nota informativa de la reunión 154ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 5 de marzo de 2014.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 3/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
11/03/14 Zolpidem (Dalparan®, Stilnox®, Zolpidem EFG®): riesgo de somnolencia al día siguiente
Nota Informativa MUH (FV), 5/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
11/03/14 Listado de vacunas frente a la lengua azul con autorización vigente para 2014 (Actualizado a 26 de febrero de 2014) Med. Veterinarios Salud Veterinaria
11/03/14 Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia
Nota Informativa MUH, 8/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
10/03/14 Domperidona y riesgo cardiaco: restricciones en las condiciones de autorización
Nota Informativa MUH (FV), 4/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
07/03/14 Diacereína: restricciones de uso tras la reexaminación de la información
Nota Informativa MUH (FV), 3/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
07/03/14 Nota Informativa de la Reunión 40 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 27 de febrero de 2014
Nota informativa MVET (CSMV), 1/2014
La AEMPS Informa
Alertas

Med. Veterinarios

CSMV

06/03/14 Alerta farmacéutica R 12/2014: Timoglobulina 5mg/ml polvo para solución para perfusión, 1 vial La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
06/03/14 1ª Sesión informativa sobre regulación de medicamentos: Solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano. Monográfico de bases legales - Madrid, 26 de marzo de 2014 Eventos Industria
05/03/14 Alerta farmacéutica R 11/2014: Viread 245 mg comprimidos con cubierta pelicular, 30 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano

Febrero 2014

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
28/02/14 Calendario de reuniones previstas del CMH en el año 2014 La AEMPS
Estructura
CMH
25/02/14 Jornada de puertas abiertas AEMPS FEDER en el contexto de las celebraciones conmemorativas del Día Mundial de las Enfermedades Raras
Nota Informativa AEMPS, 2/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
25/02/14 Alerta farmacéutica R 10/2014: Clobetasol propionato 1g y clobetasol propionato 5g La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
25/02/14 Actualización del contenido de Asesorías científicas y de las Reuniones previas a la solicitud de registro ("pre-submission meetings") Industria Registro
de Medicamentos
24/02/14 Inicio de la comercialización del medicamento TERBASMIN TURBUHALER 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, inhalador de 100 dosis
Nota Informativa MUH, 7/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
21/02/14 Finalización de la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio (▼Osseor®, ▼Protelos®): restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 2/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
19/02/14 Certificado de control oficial documental de liberación de lotes para medicamentos inmunológicos veterinarios (O.B.P.R.: Official Batch Protocol Review)
Nota Informativa MVET, 1/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
18/02/14 Ampliación de la alerta farmacéutica R 06/2014 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
18/02/14 Publicación de los documentos de consenso sobre los requisitos exigibles a los principios activos (APIs) destinados a formulación magistral Med. Uso Humano Formulación
Magistral
17/02/14 Nota Informativa de la 39  Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 3 de octubre de 2013.
Nota informativa MVET (CSMV), 3/2013
La AEMPS Informa
Alertas

Med. Veterinarios

CSMV

17/02/14 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 7v/2014: Anesketin 100 mg/ml solución inyectable para perros, gatos y equinos, con número de registro 2834 ESP. EUROVET Animal Health B.V. La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
14/02/14 Alerta farmacéutica R 09/2014: Dexketoprofeno Cinfa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 20 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
14/02/14 Actualización de la sección Catálogo de entidades de distribución Industria Distribución de
medicamentos
Catálogo de entidades
de distribución
14/02/14 Nueva revisión del capítulo 2 de la Guía de Normas de Correcta Fabricación que entra en vigor el 16 de febrero de 2014 Industria Normas de
Correcta Fabricación
13/02/14 Alerta farmacéutica R 08/2014: Dexketoprofeno Teva 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 20 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
13/02/14 Boletín mensual de la AEMPS del mes de enero de 2014 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
13/02/14 Nota informativa de la reunión 153ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 5 de febrero de 2014.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 2/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
12/02/14 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 11 de febrero de 2014.
Nota informativa MUH (CMH), 2/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
12/02/14 Corrección de la alerta farmacéutica R 06/2014 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
12/02/14 La web de la AEMPS incorpora la nueva sección "Área de proyectos en tramitación" donde se recogen los proyectos sometidos en estos momentos a información pública. La AEMPS Informa Área de proyectos
en tramitación
11/02/14 Alerta farmacéutica R 07/2014: Cynomel 25 microgramos 30 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
11/02/14 Alerta farmacéutica R 06/2014: Niquitin 4 mg comprimidos para chupar sabor menta, 20 comprimidos (NR: 70554, CN: 669786), y 60 comprimidos (NR: 70554, CN: 687898), Niquitin 1,5 mg comprimidos para chupar sabor menta, 20 comprimidos (NR: 70553, CN: 669785) y 60 comprimidos (NR: 70553, CN: 687891) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
10/02/14 Aclaración de la alerta farmacéutica R 04/2014 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
10/02/14 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 4 de febrero de 2014 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
07/02/14 Alerta farmacéutica R 05/2014: Freamine HBC 750 ml 6,9% La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
06/02/14 Ampliación alerta farmacéutica R 03/2014: Imukin 2 X 10 (6) UI (0,1 mg) solución inyectable, 1 vial de 0,5 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
06/02/14 Actualización del documento de preguntas y respuestas en relación con la importación de principios activos utilizados en la fabricación de medicamentos de uso humano (Versión 5) Industria Principios activos
05/02/14 Alerta farmacéutica R 04/2014: Retirada del mercado de todos los lotes de principios activos micronizados en las instalaciones de INDUSTRIAS GMB, S.A. La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
05/02/14 Curso de xEVMPD (eXtended EudraVigilance Medicinal Products Dictionary Training Course) en la AEMPS, en colaboración con EMA y DIA - Madrid, 20-21 de marzo de 2014 Eventos Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
05/02/14 Curso de Eudravigilance (Electronic Reporting of ICSR in the EEA) en la AEMPS, en colaboración con EMA y DIA - Madrid, 17-19 de marzo de 2014 Eventos Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
04/02/14 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica en su web el Nomenclátor de prescripción
Nota Informativa MUH, 6/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
04/02/14 Retirada del producto DYMETHABERRY STEEL CRUSHERS comprimidos
Nota Informativa ICM (MI), 4/2014 (R 4/2014)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
03/02/14 Actualización de la situación de suministro de los medicamentos con epinefrina (adrenalina), solución inyectable en pluma precargada
Nota Informativa ICM (CONT), 1/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
03/02/14 Alerta farmacéutica R 03/2014: Imukin 2 X 10 (6) UI (0,1 mg) solución inyectable, 1 vial de 0,5 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
03/02/14 Actualización de Información a la industria sobre transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas a medicamentos de uso humano    Sede electrónica
03/02/14 Actualización de las Instrucciones para la transmisión de las sospechas de reacciones adversas de medicamentos en situaciones especiales Med. Uso Humano Acceso a medicamentos
en situaciones especiales

Enero 2014

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
31/01/14 Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, octubre - diciembre 2013 Med. Veterinarios Boletín
trimestral
28/01/14 Actualización de la situación del medicamento extranjero BICNU (carmustina) 100 mg polvo
Nota Informativa MUH, 5/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
27/01/14 Actualización de los informes de la sección Observatorio del Uso de Medicamentos de la AEMPS Med. Uso Humano Observatorio
del Uso de
Medicamentos 
27/01/14 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 13 de enero de 2014 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
27/01/14 Alerta farmacéutica R 02/2014: Cardiser Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 60 cápsulas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
23/01/14 Detección de la venta en España de unidades falsificadas del producto "Cabestrillo de Brazo marca Futuro", de la empresa 3M
Nota Informativa PS, 1/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Productos
Falsificados
22/01/14 Retirada de los productos THE SENSUAL TABLETS y THE LOVE TABS PREMA T
Nota Informativa ICM (MI), 3/2014 (R 3/2014)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
21/01/14 Inclusión de nuevos principios activos de los listados que incorporan el pictograma de la conducción. (Grupos L y R) Industria
Etiquetado y prospectos
Medicamentos
y conducción
20/01/14 Retirada del producto HUMAN ENERGY 107
Nota Informativa ICM (MI), 2/2014 (R 2/2014)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
17/01/14 Desabastecimiento del medicamento extranjero BICNU (carmustina) 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Nota Informativa MUH, 4/2014
*29/01/2014: Corrección de errores (ver al final de la nota)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
17/01/14 Nuevas instrucciones para la notificación a la AEMPS de los centros participantes en un ensayo clínico
Nota Informativa MUH, 3/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
16/01/14 Actualización sobre las aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos europeos, descentralizado y reconocimiento mutuo
Nota Informativa SG, 1/ 2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
16/01/14 Boletín mensual de la AEMPS del mes de diciembre de 2013 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
16/01/14 Retirada del producto Epistabol
Nota Informativa ICM (MI), 1/2014 (R 1/2014)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
16/01/14 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de enero de 2014.
Nota informativa MUH (CMH), 1/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
14/01/14 Problema de suministro del medicamento Terbasmin turbuhaler 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, inhalador de 200 dosis
Nota Informativa MUH, 2/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
13/01/14 Nota informativa de la reunión 152ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 8 de enero de 2014.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 1/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
13/01/14 Nota informativa de la reunión 151ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 27 de noviembre de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 11/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
10/01/14 Ranelato de estroncio (▼Osseor®, ▼Protelos®): la revisión europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable
Nota Informativa MUH (FV), 1/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
08/01/14 La AEMPS presenta una aplicación para dispositivos móviles para acercar la información de los medicamentos a profesionales y ciudadanos
Nota Informativa AEMPS, 1/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
03/01/14 Programa de acceso mediante uso compasivo de los nuevos medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C crónica
Nota Informativa MUH, 1/2014
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
02/01/14 Alerta farmacéutica R 01/2014: Octagamocta 50 mg/ml solución para perfusión, 1 vial de 200 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano

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