Información 2013

Actualizaci iruzur egiten du: 30/12/2013

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Diciembre 2013

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
30/12/13 Orden PRE/2436/2013, de 26 de diciembre, por la que se modifican los anexos I, II, III y IV del Real Decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario. (BOE núm. 311, de 18 de diciembre). Legislación
España
Med. Uso Humano
Estupefacientes y
psicótropos
27/12/13 Importe de las tasas de la AEMPS para 2014
Nota Informativa SG, 4/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
26/12/13 Procedimiento para la notificacion de movimientos de estupefacientes: Oficinas de farmacia y Servicios de farmacia. Enero 2014

Med. Uso Humano

Estupefacientes y
psicótropos
26/12/13 Recomendación de revacunación de animales vacunados con DOG VAC Rabia
Nota Informativa MVET, 4/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
23/12/13 Alerta farmacéutica R 59/2013: Fortecortin 8 mg comprimidos, 30 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
23/12/13 Criterios y recomendaciones generales para el uso de nuevos anticoagulantes orales (NACO) en la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular (23/12/13 - v.4) Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
20/12/13 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 34V/2013: DOG VAC Rabia, con número de registro 10283 NAL. La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
20/12/13 Retirada del producto Epistane 18
Nota Informativa ICM (MI), 15/2013 (R 14/2013)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
20/12/13 Alerta farmacéutica R 58/2013: Octagamocta 100 mg/ml solución para perfusión , 1 vial de 100 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/12/13 Alerta farmacéutica R 57/2013: Nitroderm Matrix 15 mg/24 h parches transdérmicos, 30 parches La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
19/12/13 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 11 de diciembre de 2013

Med. Uso Humano

Informes de
posicionamiento
terapéutico
19/12/13 Alerta farmacéutica R 56/2013: Alerta Farmacéutica R 56/2013 - Topiramato Cinfa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 60 comprimidos (frasco) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
17/12/13 Jornada informativa sobre el Real Decreto 782/2013 de distribución de medicamentos de uso humano
Nota Informativa AEMPS, 17/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
17/12/13 Actualización de la sección de Inspección de Buenas Prácticas de Laboratorio Industria Inspección
BPL
16/12/13

Directrices de 5 de noviembre de 2013 sobre prácticas correctas de distribución de medicamentos para uso humano (2013/C 343/01)

Industria Distribución
de medicamentos
16/12/13 Boletín mensual de la AEMPS del mes de noviembre de 2013 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
13/12/13 Alerta farmacéutica R 55/2013: Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15%, solución para perfusión, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65421, CN: 626093), Viaflo cloruro sódico 0,9% solución para perfusión intravenosa, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65306, CN: 619247) y Viaflo cloruro sódico 0,9% solución para perfusión intravenosa, 50 bolsas de 100 ml (NR: 65306, CN: 619023) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
11/12/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de diciembre de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 11/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
10/12/13 Presentación de las solicitudes de procedimientos administrativos relativos a medicamentos veterinarios a través de medios electrónicos y telemáticos
Nota Informativa MVET, 3/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas

Med. Veterinarios

05/12/13 Actualización de la situación de los medicamentos con epinefrina (adrenalina), solución inyectable en pluma precargada
Nota Informativa ICM (CONT), 8/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
05/12/13 Retirada del producto LIPO 6
Nota Informativa ICM (MI), 14/2013 (R 13/2013)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
05/12/13 Retirada del producto LIBID-UP FOR HIM
Nota Informativa ICM (MI), 13/2013 (R 12/2013)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
04/12/13 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 32v/2013: Revitacam 5 mg/ml solución para pulverización bucal para perros, con número de registro EU/2/12/138/001. La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
04/12/13 Alerta farmacéutica R 54/2013: Deanxit Grageas, 30 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
04/12/13 Corrección de la alerta farmacéutica R 53/2013 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
03/12/13 Jornada informativa sobre el uso del plasma autólogo y sus fracciones como medicamento de uso humano
Nota Informativa MUH, 23/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
03/12/13 Alerta farmacéutica R 53/2013: Bicarbonato sódico 1/6M, 10 frascos de 250 ml (NR: 47517, CN: 622290) y Bicarbonato sódico 1/6M, 1 frasco de 250 ml (NR: 47517, CN: 857722) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
02/12/13 Reemplazo de determinadas barras de eslinga “SlingBar™ 350”, “SlingBar™ 360”, “SlingBar™ Wide 670” y “SideBar™ Standard”, de las grúas móviles y aéreas Liko®
Nota Informativa PS, 19/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad

Noviembre 2013

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
26/11/13 Jornada informativa sobre el nuevo Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano - Madrid, 17 de diciembre de 2013 Eventos Inspección y Control
de Medicamentos
25/11/13 Revisión de los límites máximos de residuos de la neomicina
Nota Informativa MVET, 2/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas

Med. Veterinarios

22/11/13 Alerta farmacéutica R 52/2013: Actocortina 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 10 viales La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
22/11/13 Informe de posicionamiento terapéutico de vandetanib (Caprelsa®) en el cáncer medular de tiroides
(PT/V1/15112013.1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
22/11/13 Informe de posicionamiento terapéutico de vemurafenib (Zelboraf®)
(PT/V1/15112013.2)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/11/13 Alerta farmacéutica R 51/2013: Formatris Novolizer 12 microgramos/dosis, polvo para inhalación, 1 cartucho de 60 dosis (NR: 68063, CN: 656121) y Formatris Novolizer 12 microgramos/dosis, polvo para inhalación, 1 inhalador + 1 cartucho de 60 dosis (NR: 68063, CN: 656120) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
21/11/13 El Consejo de Europa celebra en Madrid la convención MEDICRIME contra la falsificación de medicamentos La AEMPS Informa Área de Prensa
21/11/13 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 5 de noviembre de 2013 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/11/13 Boletín mensual de la AEMPS del mes de octubre de 2013 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
21/11/13 Alerta farmacéutica R 50/2013: Metadona HCl 10 mg comprimidos: lote 820072092, fecha de caducidad 04/2015 y Metadona HCl 100 mg comprimidos: lote 820072097, fecha de caducidad 04/2015 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/11/13 Nota aclaratoria sobre la tasa anual de mantenimiento de medicamentos autorizados
Nota Informativa MUH, 22/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
19/11/13 Retirada del producto MaxMan capsules
Nota Informativa ICM (MI), 12/2013 (R 11/2013)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
18/11/13 La AEMPS coordinará la puesta en marcha de un Plan Nacional Estratégico para reducir el riesgo de resistencias antimicrobianas La AEMPS Informa Área de Prensa
15/11/13 Problema de suministro de Theolair (teofilina anhidra) 250mg comprimidos de liberación prolongada
Nota Informativa ICM (CONT), 7/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
14/11/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 12 de noviembre de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 10/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
14/11/13 Aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos europeos, descentralizado y reconocimiento mutuo
Nota Informativa SG, 3/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
14/11/13 Entrada en funcionamiento de la segunda fase del proyecto de gestión telemática de fichas técnicas y prospectos
Nota Informativa MUH, 21/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
13/11/13 Alerta farmacéutica R 49/2013: Oncaspar solución inyectable 5ml 1 vial La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
08/11/13 Jext solución inyectable en pluma precargada: necesidad de sustitución de las unidades dispensadas debido a un defecto de calidad
Nota Informativa ICM (CONT), 6/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
08/11/13 Alerta farmacéutica R 48/2013: Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 0,3 ml (NR: 73187, CN: 677268) y Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 73186, CN: 677267) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
08/11/13 Diacereína: la evaluación europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable
Nota Informativa MUH (FV), 30/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
08/11/13 El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad regula la venta legal de medicamentos que no precisan receta por Internet La AEMPS Informa Área de Prensa
08/11/13 Se regula la venta legal de medicamentos que no precisan receta a través de Internet
Nota Informativa AEMPS, 16/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
07/11/13 Nota informativa de la reunión 150ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 3 de octubre de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 10/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
06/11/13 Informe de utilización de ansiolíticos e hipnóticos en España, 2000-2012 Med. Uso Humano Observatorio
de uso de medicamentos
06/11/13 Informe de utilización de hipolipemiantes en España, 2000-2012 Med. Uso Humano Observatorio
de uso de medicamentos
06/11/13 Publicación de la guía "Cosméticos seguros para niños pequeños" Publicaciones Guías y
Otras Publicaciones
06/11/13

Relación de antisépticos para piel sana autorizados por la AEMPS, actualizada a 31 de octubre de 2013

Cosméticos e higiene Folletos, instrucciones
y formularios
Biocidas
05/11/13 Jornada de presentación del plan de acción sobre resistencias antimicrobianas - Madrid, 18 de noviembre de 2013 Eventos La AEMPS
05/11/13 Alerta farmacéutica R 47/2013: Vancomicina Hospira 1 g polvo para solución inyectable EFG, 1 vial La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
05/11/13 Alerta farmacéutica R 46/2013: Dipeptiven 200 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 frasco de 50 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
05/11/13 Jornada informativa sobre el uso del plasma autólogo y sus fracciones como medicamento de uso humano (Resolución e Informe del 23 de mayo de 2013) - Madrid, 3 de diciembre de 2013 Eventos Med. Uso Humano
04/11/13 Información sobre los progresos en el proceso de adecuación de los formatos de los medicamentos antiinfecciosos de los grupos terapéuticos J01 y J02
Nota Informativa MUH, 20/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria

Octubre 2013

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
31/10/13 Solicitud de certificados de buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos (BPF)
(V.1 31/10/2013)
Cosméticos e higiene Folletos, instrucciones
y formularios
30/10/13 Actualización de la información y de las recomendaciones sobre prótesis mamarias Poly Implant Prothèse (PIP)
Nota Informativa PS, 18/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
30/10/13 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emite nuevas recomendaciones sobre las prótesis mamarias PIP La AEMPS Informa Área de Prensa
30/10/13 Alerta farmacéutica R 45/2013: Imigran 6 mg inyectable, 2 jeringas precargadas de 0,5 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
29/10/13 Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, julio - septiembre 2013 Med. Veterinarios Boletín
trimestral
28/10/13 Nueva sede electrónica de la AEMPS
Nota Informativa SG, 2 /2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
24/10/13 Ampliación de la alerta farmacéutica R 39/2013: Disgren 300 mg cápsulas, 50 cápsulas (NR: 55295, CN: 955229) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
24/10/13 Posibilidad de apertura de las sujeciones del respaldo de determinadas sillas de ducha y WC Aquatec® Ocean VIP, cuando se utilizan en posición reclinada
Nota Informativa PS, 17/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
23/10/13 Circular nº 3/2013: Exigencia de participación en sistemas que garanticen la recogida de los residuos de medicamentos que se generen en los domicilios. La AEMPS Informa
Circulares
Industria
22/10/13 Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano (BOE núm. 251, de 19 de octubre). Legislación
España
Industria
y distribución
21/10/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 15 de octubre de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 9/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
21/10/13 Retirada del producto M-CARE
Nota Informativa ICM (MI), 11/2013 (R 10/2013)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
17/10/13 Problema de suministro de Tofranil (hidrocloruro de imipramina) y Tofranil Pamoato (pamoato de imipramina)
Nota Informativa MUH, 19/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
16/10/13 Soluciones intravenosas de hidroxietil-almidón: restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 29/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
16/10/13 Posible rotura y caída del brazo de tijera de los equipos de radiología retroalveolar Trophy IRIX 70, IRIX 708, NOVELIX 6510 y ORAMATIC 558
Nota Informativa PS, 16/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
16/10/13 Implementación de un Sistema de Farmacovigilancia en la Región de Centroamérica y República Dominicana
Nota Informativa AEMPS, 15/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
14/10/13 Seguridad de los anticonceptivos hormonales combinados
Nota Informativa MUH (FV), 28/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
Ciudadanos
14/10/13 Anticonceptivos hormonales combinados: conclusiones de la revisión del riesgo de tromboembolismo venoso
Nota Informativa MUH (FV), 27/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
14/10/13 Alerta Farmacéutica R 43/2013 : Atosiban Normon 7,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG, 1 vial de 5 ml (NR: 76989, CN: 696018) y Atosiban Normon 7,5 mg/ml solución inyectable EFG, 1 vial de 0,9 ml (NR: 76988, CN: 696017) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
11/10/13 Aprobado el Real Decreto sobre Distribución de Medicamentos de Uso Humano que incorpora medidas para evitar la entrada de medicamentos falsificados La AEMPS Informa Área de Prensa
11/10/13 Alerta farmacéutica R 44/2013: Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas EFG, 30 cápsulas (NR: 66104, CN: 847178) y Triflusal Pharmagenus 300 mg cápsulas EFG, 50 cápsulas (NR: 66104, CN: 847269) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
11/10/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de septiembre de 2013 La AEMPS Informa Informe mensual
04/10/13 Nota informativa de la reunión 149ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 2 de octubre de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 9/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
04/10/13 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 1 de octubre de 2013
10/12/2013: corrección de errores materiales apreciados en el mismo.
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
02/10/13 Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad (?)
Nota Informativa MUH (FV), 26/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
Ciudadanos
02/10/13 Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad (?)
Nota Informativa MUH (FV), 25/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad

Septiembre 2013

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
30/09/13 Alerta farmacéutica I 43/2013: Atosiban Normon 7,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG, 1 vial de 5 ml (NR: 76989, CN: 696018) y Atosiban Normon 7,5 mg/ml solución inyectable EFG, 1 vial de 0,9 ml (NR: 76988, CN: 696017) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
30/09/13 Inmovilización cautelar de todos los lotes de Atosiban Normon
Nota Informativa MUH (FV), 24/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
30/09/13 Jornada informativa sobre novedades en la farmacovigilancia de los medicamentos
Nota Informativa AEMPS, 14/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
30/09/13 Alerta farmacéutica R 42/2013: Retirada de determinados lotes de medicamentos homeopáticos de Laboratorios Biótica S.L.L. La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
27/09/13 Informe de posicionamiento terapéutico de eribulina (Halaven®) en el cáncer de mama
(PT/V2/23092013)
Informes de
posicionamiento
terapéutico
Med. Uso Humano
24/09/13 Retirada del producto Phreak
Nota Informativa ICM (MI), 10/2013 (R 9/2013)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
24/09/13 Retirada de los productos Episdrol y Epistane
Nota Informativa ICM (MI), 9/2013 (R 8/2013)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
24/09/13 Alerta farmacéutica R 41/2013: Triflusal Stada 300 mg cápsulas EFG, 50 cápsulas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
23/09/13 Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia
Nota Informativa MUH, 18/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
23/09/13 Nota informativa sobre el periodo de validez de Oseltamivir 30 mg comprimidos, fabricados por el ejército español
Nota Informativa MUH, 17/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
19/09/13 Detección de la venta en España de unidades falsificadas del producto “Medias de Compresión de la marca FARMALASTIC” de la empresa laboratorios Cinfa, S.A.
Nota Informativa PS, 15/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Productos Falsificados
18/09/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 18 de septiembre de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 8/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
18/09/13 Jornada informativa sobre Real Decreto de Farmacovigilancia 577/2013 - Madrid, 30 de septiembre de 2013 Eventos Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
17/09/13 Régimen jurídico aplicable a las actividades de fabricación e importación de cosméticos y productos de cuidado personal
Nota Informativa COS, 4/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e higiene
17/09/13

Nota explicativa sobre la transición entre el régimen de autorización y el régimen de declaración responsable en las actividades de fabricación e importación de cosméticos y productos de cuidado personal

Cosméticos e higiene Folletos, instrucciones
y formularios
17/09/13 Retirada de varios productos con sibutramina
Nota Informativa ICM (MI), 8/2013 (R 7/2013)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
17/09/13

Actualización de las instrucciones para cumplimentar la Declaración Responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos y productos de cuidado personal y de los modelos de Declaración Responsable correspondientes

Cosméticos e higiene Folletos, instrucciones
y formularios
17/09/13 Relación de repelentes de insectos de uso humano autorizados por la AEMPS a fecha 1 de septiembre de 2013 Cosméticos e higiene Biocidas
13/09/13 Alerta farmacéutica R 40/2013: Bydureon 2mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
12/09/13 Nota informativa de la reunión 148ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 4 de septiembre de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 8/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
10/09/13 Alerta farmacéutica R 39/2013: Disgren 300 mg Cápsulas, 50 cápsulas (NR: 55295, CN: 955229) y Disgren 300 mg Cápsulas, 30 cápsulas (NR: 55295, CN: 944694) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
10/09/13 Detección en los mercados del norte de África y Oriente Medio de la falsificación de la turbina dental “W&H Alegra turbine handpiece TE-95RM”
Nota Informativa PS, 14/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Prod. falsificados
06/09/13 Agonistas beta-adrenérgicos de acción corta en obstetricia: recomendación de restricciones de uso
Información actualizada a 20 de noviembre de 2013
Nota Informativa MUH (FV), 23/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
05/09/13 Curso de xEVMPD (eXtended EudraVigilance Medicinal Products Dictionary Training Course) en la AEMPS, en colaboración con EMA y DIA Eventos Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
04/09/13 Informe de posicionamiento terapéutico de eribulina (Halaven®) en el cáncer de mama Informes de
posicionamiento
terapéutico
Med. Uso Humano
04/09/13 Actualización de la página web de Terapias Avanzadas de la AEMPS Terapias avanzadas Med. Uso Humano

Agosto 2013

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
29/08/13 Alerta farmacéutica R 38/2013: Adalat 10 mg, cápsulas blandas, 500 cápsulas (NR: 52661, CN: 603258) y Adalat 10 mg, cápsulas blandas, 50 cápsulas (NR: 52661, CN: 658195) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
21/08/13 Alerta farmacéutica R 37/2013: Soliris 300 mg concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 30 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
19/08/13 Implicaciones para los profesionales sanitarios de las variaciones y las renovaciones de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios
Nota Informativa MVET, 1/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas

Med. Veterinarios

12/08/13 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 24v/2013: Tiacil, con número de registro 1033 ESP. La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
12/08/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de julio de 2013 La AEMPS Informa Informe mensual
09/08/13 Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, abril - junio 2013 Medicamentos
Veterinarios
Boletín
trimestral
08/08/13 Buenas prácticas de Farmacovigilancia del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios (BPFV-VET) Vigilancia Farmacovigilancia de
Med. Veterinarios
 
06/08/13 Actualización de las instrucciones para la comunicación de defectos de calidad de medicamentos de uso humano La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de calidad
06/08/13 Actualización de las instrucciones para cumplimentar la Declaración Responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos y productos de cuidado personal Cosméticos e Higiene Cosméticos
02/08/13 Retirada del producto Forcex
Nota Informativa ICM (MI), 7/2013 (R 6/2013)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
01/08/13 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 29 de julio de 2013 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
01/08/13 Actualización de las instrucciones sobre el pago de tasas para residentes y no residentes en España Industria Tasas
01/08/13 Retirada del producto Ginseng-Max
Nota Informativa ICM (MI), 6/2013 (R 5/2013)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales

Julio 2013

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
31/07/13 Retirada del producto Vigomax VGMX cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 5/2013 (R 4/2013)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
31/07/13 Tratamiento con boceprevir y telaprevir de la hepatitis crónica C (VHC) en pacientes monoinfectados, co-infectados por el VIH y trasplantados hepáticos: nuevas recomendaciones
Nota Informativa MUH, 16/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
30/07/13 Metoclopramida: restricciones de uso, actualización de indicaciones y posología
Nota Informativa MUH (FV), 22/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
30/07/13 Actualización de la aplicación informática de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas y sus manuales de usuario
Nota Informativa MUH, 15/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
30/07/13 Retirada del mercado del lote 51431 del “Spray Nasal Laboratoires Mercurochrome”
Nota Informativa PS, 13/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
30/07/13 Listado de vacunas frente a la lengua azul con autorización vigente para 2013 (Actualizado a 16 de julio de 2013) Med. Veterinarios Salud Veterinaria
30/07/13 Alerta farmacéutica R 36/2013: Omeprazol Lareq 20 mg cápsulas EFG, 28 cápsulas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
29/07/13 Ketoconazol de administración sistémica (comprimidos): suspensión de comercialización
Información actualizada a 24 de octubre de 2013
Nota Informativa MUH (FV), 21/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
29/07/13 Problema de suministro del medicamento Digoxina Teofarma 0,25 mg solución inyectable, ampollas 1 ml
Nota Informativa ICM (CONT), 6/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
29/07/13 Aprobado el Real Decreto que actualiza la regulación de la Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano La AEMPS Informa Área de Prensa
26/07/13 Instrucciones para cumplimentar la Declaración Responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos y productos de cuidado personal Cosméticos e Higiene Cosméticos
26/07/13 Modificación de las tasas de la AEMPS a partir de la publicación de la Ley 10/2013 de 24 de Julio que modifica la Ley 29/2006, de 26 de Julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios Industria Tasas
26/07/13 Guía de apoyo para realizar el pago de las tasas de la AEMPS Industria Tasas
25/07/13 Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. (BOE 177, de 25 de julio). Legislación
España
La AEMPS
General
25/07/13 Nota aclaratoria en relación con la publicidad de productos sanitarios tras la entrada en vigor de la Ley 10/2013, de 24 de julio
Nota Informativa AEMPS, 13/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
25/07/13 La Reforma de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios entra en vigor para ofrecer más seguridad a los ciudadanos La AEMPS Informa Área de Prensa
25/07/13 Posible administración de una dosis de Somatropina inferior a la prevista con determinadas plumas NordiPen®
Nota Informativa PS, 12/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
24/07/13 Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas “GlucoMen® LX Sensor”
Nota Informativa PS, 11/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
24/07/13 Adaptación de las eslingas “Standard SlingBar 450” de las grúas móviles y aéreas Liko
Nota Informativa PS, 10/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
24/07/13 Nuevo formulario de solicitud de variación de una autorización de comercialización para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Nota Informativa MUH, 14/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
24/07/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de junio de 2013 La AEMPS Informa Informe mensual
23/07/13 Alerta farmacéutica R 35/2013: Instanyl 50 microgramos solución para pulverización nasal en envase unidosis, 6 envases pulverizadores unidosis La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
23/07/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de julio de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 7/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
22/07/13 Nuevo formulario de solicitud de comercialización de medicamentos de uso humano
Nota Informativa MUH, 13/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
22/07/13 Procedimiento voluntario de armonización: estudio piloto para la inclusión del dictamen del Comité Ético de Investigación Clínica en el resultado de la evaluación de un ensayo clínico
Nota Informativa MUH, 12/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Inv. Clínica
18/07/13 Problema de suministro del medicamento Pedea 5 mg/ml solución inyectable
Nota Informativa MUH, 11/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
18/07/13 Retirada de preparados para uso veterinario fabricados por el Laboratorio de Análisis Veterinarios Dr. Barba
Nota Informativa ICM (MI), 4/2013 (R 3/2013)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios

Med. Ilegales

18/07/13 Retirada del producto Vigour 800
Nota Informativa ICM (MI), 3/2013 (R 2/2013)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
16/07/13 Resolución de 10 julio de 2013, de la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por la que se actualiza el Anexo I de la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio.

Legislación
España

Industria
Comercio Exterior
16/07/13 Depocyte: restablecimiento del suministro normal
Nota Informativa ICM (CONT), 5/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
15/07/13 Jornada informativa sobre las modificaciones, en el ámbito de la AEMPS, de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios - Madrid, 25 de julio de 2013 Eventos La AEMPS
15/07/13 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 8 de julio de 2013 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
12/07/13 Retirada de productos con yohimbina
Nota Informativa ICM (MI), 2/2013 (R 01/2013)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
12/07/13 Jornada informativa sobre las modificaciones, en el ámbito de la AEMPS, de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, en lo relativo a los productos sanitarios y cosméticos - Madrid, 22 de julio de 2013 Eventos Productos Sanitarios
12/07/13 Nota informativa de la reunión 147ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 1 de julio de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 7/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
10/07/13 Jornada informativa sobre la evaluación de la seguridad de los cosméticos
Nota Informativa AEMPS, 12/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Biocidas
10/07/13 Propuesta de colaboración para la elaboración de los informes de posicionamiento terapéutico de los medicamentos Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
10/07/13 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 11 de junio de 2013 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
09/07/13 Identificación de varios problemas relacionados con determinados lotes de reservorios de insulina y con todos los equipos de infusión utilizados con las “bombas de infusión Paradigm”
Nota Informativa PS, 9/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
09/07/13 Alerta farmacéutica R 34/2013: Docetaxel Actavis 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 1 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
04/07/13 Suspensión temporal de comercialización de Theolair (teofilina anhidra) 175mg comprimidos de liberación prolongada
Nota Informativa AEMPS, 12/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
03/07/13 Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2013
Nota Informativa AEMPS, 11/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
03/07/13 Participación de la AEMPS en el proyecto europeo FAKESHARE
Nota Informativa AEMPS, 10/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
02/07/13 Preparados de hierro de administración intravenosa y reacciones de hipersensibilidad: nuevas recomendaciones
Nota Informativa MUH (FV), 20/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
02/07/13 Derivados ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo: restricción de indicaciones
Nota Informativa MUH (FV), 19/2013
Información actualizada a 11 de diciembre de 2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad

Junio 2013

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
27/06/13 Actualización de las instrucciones para las exportaciones de medicamentos en concepto de donaciones humanitarias Med. Uso Humano Donaciones de
medicamentos
27/06/13 Actualización de la sección de Inspección de Buenas Prácticas de Laboratorio Industria Inspección de Buenas
Prácticas de Laboratorio
26/06/13 España alcanza el quinto lugar en la red de agencias europeas de medicamentos por volumen de actividad
Nota Informativa AEMPS, 9/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
26/06/13 Memoria anual de actividades de la AEMPS 2012 La AEMPS Memoria
de actividades
25/06/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 18 de junio de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 6/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
24/06/13 Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica R_33/2013: Ambisome 50 mg polvo para solución para perfusión, 10 viales
Nota Informativa ICM (CONT), 4/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
20/06/13 Relación de productos para maquillaje permanente (micropigmentación) y tatuaje que se encuentran autorizados y anotados en el registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Actualizada a 17 de junio de 2013. Cosméticos e higiene Cosméticos
18/06/13 Soluciones para perfusión que contienen hidroxietil-almidón: revisión del balance beneficio-riesgo
Nota Informativa MUH (FV), 18/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
18/06/13 Nuevas buenas prácticas de distribución de medicamentos para uso humano
Nota Informativa AEMPS, 8/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
18/06/13 Alerta farmacéutica R 33/2013: Ambisome 50 mg polvo para solución para perfusión, 10 viales La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
17/06/13 Codeína: restricciones de uso como analgésico en pediatría
Nota Informativa MUH (FV), 17/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
17/06/13 Diclofenaco y riesgo cardiovascular: restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 16/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
17/06/13 Nota informativa de la reunión 146ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 8 de mayo de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 6/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
17/06/13 Caso de saturnismo asociado al consumo del producto MVV (Mahavatvidhwansa Rasa 125 mg)
Nota Informativa ICM (MI), 1/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
17/06/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de mayo de 2013 La AEMPS Informa Informe mensual
14/06/13 Jornada informativa sobre evaluación de la seguridad de productos cosméticos - Madrid, 10 de julio de 2013 Eventos Cosméticos, Productos
de Cuidado Personal
y Biocidas
13/06/13 Determinados medidores Coaguchek® pueden mostrar el “error 6” en presencia de valores de INR (International Normalized Ratio) muy elevados
Nota Informativa PS, 8/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
13/06/13 Novedades relativas a los procedimientos de solicitud de modificaciones de las autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Nota Informativa MUH, 10/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
13/06/13 Instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre las solicitudes de modificaciones de las autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios Industria Registro de
Medicamentos
12/06/13 Problemas de suministro del medicamento Epanutin (fenitoína)
Nota Informativa AEMPS, 7/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
11/06/13 Alerta farmacéutica R 32/2013: Numeta G13%E, emulsión para perfusión, 10 bolsas de 300 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
07/06/13 Alerta farmacéutica R 31/2013: Antineurina ampollas, 10 ampollas de 2 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
07/06/13 Nuevos requisitos para la importación de principios activos para medicamentos de uso humano
Nota Informativa ICM (CONT), 3/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
07/06/13 Tetrazepam (Myolastan®): suspensión de comercialización
Nota Informativa MUH (FV), 15/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
06/06/13 Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, enero - marzo 2013 Medicamentos
Veterinarios
Boletín
trimestral
05/06/13 XII Jornadas de Farmacovigilancia. “Transparencia y Sanidad 2.0”
Nota Informativa AEMPS, 6/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
05/06/13 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 17v/2013: Soligental 3000 UI colirio, con número de registro 1304 ESP La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
03/06/13 Cilostazol (Ekistol®, Pletal®): calificado como medicamento de diagnóstico hospitalario
Nota Informativa MUH (FV), 14/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
03/06/13 Retigabina (?Trobalt®): restricción de su indicación tras la notificación de casos de pigmentación ocular y cutánea
Nota Informativa MUH (FV), 13/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
03/06/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 21 de mayo de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 5/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
03/06/13 Guía de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la presentación de documentación no clínica para la realización de ensayos clínicos Inv. Clínica Ensayos clínicos con
med. uso humano

Mayo 2013

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
31/05/13 Alerta farmacéutica R 30/2013: Cloruro de sodio 0,9% Physan solución para perfusión, 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (vidrio) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
31/05/13 Alerta farmacéutica R 29/2013: Edelsin comprimidos, 21 comprimidos y Edelsin comprimidos, 63 (3 x 21) comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
30/05/13 La AEMPS recomienda una nomenclatura para identificar las sustancias activas en los medicamentos en investigación de terapia celular
Nota Informativa MUH, 9/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Inv. Clínica
30/05/13 Directrices de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre la nomenclatura de las sustancias activas de los medicamentos en investigación de terapia celular Inv. Clínica Ensayos clínicos con
med. uso humano
28/05/13 Jornada informativa sobre las nuevas Buenas Prácticas de Distribución de medicamentos de uso humano - Madrid, 18 de junio de 2013 Eventos Inspección y Control
de Medicamentos
23/05/13 Resolución por la que se establece la clasificación del uso terapéutico no sustitutivo del plasma autólogo y sus fracciones, componentes o derivados, como medicamento de uso humano para atender necesidades especiales Legislación
España
Med. Uso Humano
Medicamentos especiales
23/05/13 Informe de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre el uso de Plasma Rico en Plaquetas
24/05/2013 y 06/08/2013: corrección de errores materiales apreciados en el mismo.
Med. Uso Humano Medicamentos en
situaciones especiales
21/05/13 Información sobre medicamentos sujetos a seguimiento adicional
Nota Informativa MUH, 8/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
20/05/13 Medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. Actualización de sus condiciones de autorización
Nota Informativa MUH (FV), 12/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
20/05/13 Alerta farmacéutica R 28/2013: Seretide Accuhaler 50 microgramos/250 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, 1 inhalador + 60 alveolos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/05/13 Puesta en marcha del Registro Español de Estudios Clínicos
Nota Informativa MUH, 7/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
16/05/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de abril de 2013 La AEMPS Informa Informe mensual
14/05/13 Disponibilidad de Synacthen como medicamento extranjero
Nota Informativa AEMPS, 5/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
10/05/13 Requisitos de comercialización de las pulseras o brazaletes repelentes de insectos para uso humano
Nota Informativa COS, 3/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Biocidas
10/05/13 Nota informativa de la reunión 145ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 8 de mayo de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 5/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
10/05/13 Nota Informativa de la 38 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 9 de mayo de 2013.
Nota informativa MVET (CSMV), 2/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMV
09/05/13 Nota informativa de la 3ª reunión del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 7 de mayo de 2013.
Nota informativa MVET (CTSEF-VET), 1/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CTSEF-VET
09/05/13 Alerta farmacéutica R 27/2013: Octagamocta 100 mg/ml solución para perfusión, 1 vial de 100 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
09/05/13 Retirada del mercado de las canastillas “TU PEQUE” con etiqueta roja que contienen un antiséptico
Nota Informativa COS, 2/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Biocidas
09/05/13 Alerta farmacéutica R 26/2013: Irinotecan GP-Pharm 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG, 1 vial de 25 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
07/05/13 Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento “Fast-Track”
Nota Informativa MUH, 6/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
 
06/05/13 Circular nº 2/2013: Normas vacunas antigripales (Campaña 2013/2014) La AEMPS Informa
Circulares
Med. Uso Humano
Vacunas
03/05/13 Alerta farmacéutica R 25/2013: Zarzio 48 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
03/05/13 Jornada con motivo del Día Internacional del Ensayo Clínico - Madrid, 20 de mayo de 2013 Eventos Med. Uso Humano

Abril 2013

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
30/04/13 Alerta farmacéutica R 24/2013: Aceclofenaco Normon 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 20comprimidos (CN: 663991) y Aceclofenaco Normon 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 40comprimidos (CN: 663992) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
30/04/13 Alerta farmacéutica R 23/2013: Aceclofenaco Bexal 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
30/04/13 Alerta farmacéutica R 22/2013: Aceclofenaco Kern Pharma 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidos (CN: 653631) y Aceclofenaco Kern Pharma 100 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos (CN: 653630) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
30/04/13 Alerta farmacéutica R 21/2013: Aceclofenaco Mylan 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 20 comprimidos (NR: 67485, CN: 653624) y Aceclofenaco Mylan 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 40 comprimidos (NR: 67485, CN: 653625) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
30/04/13 Alerta farmacéutica R 20/2013: Aracenac 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 40 comprimidos y Aracenac 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 20 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
30/04/13 Alerta farmacéutica R 19/2013: Aceclofenaco Alter 100 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos (NR: 67488, CN: 653632) y Aceclofenaco Alter 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidos (NR: 67488, CN: 653633) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
30/04/13 RESOLUCIÓN de 22 de abril de 2013, de la Directora de la AEMPS por la que se conceden las becas de formación convocadas por RESOLUCIÓN de 14 de septiembre de 2012 (BOE núm. 103, de 30 de abril de 2013). La AEMPS Becas de la AEMPS
29/04/13 Posible obtención de resultados incorrectos con los medidores de glucosa en sangre FreeStyle InsuLinx
Nota Informativa PS, 7/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
26/04/13 Restablecimiento del suministro normal de Caelyx
Nota Informativa MUH, 5/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
24/04/13 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 8v/2013: Suvaxyn PCV, con número de registro EU/2/09/099/001-006 La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
24/04/13 Alerta farmacéutica R 18/2013: Herten Plus 20/12,5 mg comprimidos, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
19/04/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de abril de 2013
Nota informativa MUH (CMH), 04/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
17/04/13 Alerta farmacéutica R 17/2013: Amoxicilina Sandoz 250 mg suspensión EFG, 1 frasco de 120 ml (NR: 62459, CN: 803478), Amoxicilina Sandoz 500 mg sobres EFG, 24 sobres (NR: 62460, CN: 752998) y Amoxicilina Sandoz 500 mg sobres EFG, 16 sobres (NR: 62460, CN: 797456)
* 18/04/2013: Rectificación de la alerta R 17/2013
La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
17/04/13 Alerta farmacéutica R 16/2013: Amoxicilina Pensa 500 mg Cápsulas EFG, 24 cápsulas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
17/04/13 X Jornadas de Inspección Farmacéutica - Santiago de Compostela, 17 y 18 de octubre de 2013 Eventos Inspección y Control
de Medicamentos
16/04/13 Problemas de suministro de medicamentos con principio activo tetracosactida
Nota Informativa AEMPS, 4/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
16/04/13 Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®): riesgo de infarto agudo de miocardio
Nota Informativa MUH (FV), 11/2013
*24/04/2013: corrección de la fecha de publicación en el pdf
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
15/04/13 Tetrazepam (Myolastan®): Actualización de la información sobre la revisión europea del balance beneficio-riesgo
Nota Informativa MUH (FV), 10/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
11/04/13 Alerta farmacéutica R 15/2013: Amoxicilina Sandoz 750 mg comprimidos recubiertos EFG, 24 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
10/04/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de marzo de 2013 La AEMPS Informa Informe mensual
09/04/13 Calcitonina: suspensión de la comercialización de los preparados intranasales y restricción del uso de los preparados inyectables a tratamientos de corta duración
*Modificación de 10 de abril de 2013
Nota Informativa MUH (FV), 09/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
09/04/13 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 9v/2013: Deyanil Fuerte, con número de registro 941 ESP La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
08/04/13 Nota informativa de la reunión 144ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 3 de abril de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 04/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
05/04/13 Alerta farmacéutica R 14/2013: Acetensil 20 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
04/04/13 Posibilidad de que se deforme o fracture la pieza superior de la base de los Elevadores Oxford Advance, fabricados por Joerns Healthcare, Reino Unido
Nota Informativa PS, 6/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
03/04/13 Jornada informativa sobre novedades en la fabricación y distribución de medicamentos y principios activos
Nota Informativa AEMPS, 3/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
03/04/13 Cese de comercialización del medicamento Alapryl (halazepam)
Nota Informativa MUH, 4/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
02/04/13 Boletín anual de Farmacovigilancia Veterinaria - Año 2012 Vigilancia Farmacovigilancia de
Med. Veterinarios
 

Marzo 2013

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
27/03/13 Circular 1/2013: Modificación de la Circular 2/2005 en lo que se refiere a la Renovación Extraordinaria de Medicamentos Veterinarios Antimicrobianos La AEMPS Informa
Circulares
Med. Veterinarios
 
27/03/13 Documento de preguntas y respuestas de la Jornada sobre Farmacovigilancia Veterinaria AEMPS - ADIPREM Vigilancia Farmacovigilancia de
Med. Veterinarios
26/03/13 Retirada del mercado de los glucómetros “OneTouch Verio® Pro” y “OneTouch Verio® IQ”
*Modificación de 27 de marzo de 2013
Nota Informativa PS, 5/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
26/03/13 Posibilidad de que algunos sistemas de asiento ortopédicos acoplados a las sillas de ruedas Rea Azalea® base, no puedan utilizarse como asientos de transporte
Nota Informativa PS, 4/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
22/03/13 Cilostazol (Triángulo amarilloEkistol®, Triángulo amarilloPletal®): finalización de la revaluación de la relación beneficio-riesgo y restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 08/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
22/03/13 Curso de EudraVigilance (Electronic Reporting of ICSRs in the EEA), en la AEMPS, 2013 Eventos Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
21/03/13 Alerta farmacéutica R 13/2013: Dexametasona Farma-Quimica Sur La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/03/13 Alerta farmacéutica R 12/2013: Dexametasona Acofarma La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/03/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 12 de marzo de 2013
Nota informativa MUH (CMH), 03/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
19/03/13 Problemas de suministro del medicamento Lioresal 10 mg y 25 mg comprimidos
Nota Informativa AEMPS, 2/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de Suministro
19/03/13 Posible confusión en la prescripción y dispensación entre los medicamentos Triángulo amarilloPecfent e Triángulo amarilloInstanyl
*Modificación de 3 de abril de 2013
Nota Informativa MUH, 3/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
19/03/13

RESOLUCIÓN de 13 de marzo de 2013, de la Directora de la AEMPS por la que se aprueba la relación provisional de concesión de las becas de formación convocadas por Resolución de 14 de septiembre de 2012. (BOE núm. 231, de 25 de septiembre de 2012).

La AEMPS Becas de la AEMPS
15/03/13 Nota Informativa de la 37 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 28 de febrero de 2013.
Nota informativa MVET (CSMV), 1/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMV
14/03/13 Alerta farmacéutica R 11/2013: Dexametasona La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
12/03/13 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios pone en marcha una aplicación web que permite a los laboratorios la gestión telemática de fichas técnicas y prospectos
Nota Informativa MUH, 2/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
12/03/13 Alerta farmacéutica R 10/2013: Dexametasona 1 g La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
11/03/13 Alerta farmacéutica R 09/2013: Magnesia Cinfa 1g/5 ml suspensión oral, 1 frasco de 260 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
08/03/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de febrero de 2013 La AEMPS Informa Informe mensual
06/03/13 Aclaraciones sobre los registros de las sustancias y medicamentos estupefacientes y psicótropos a realizar por las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos
Nota Informativa ICM, 01/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
06/03/13 Listado de vacunas frente a la lengua azul con autorización vigente para 2013 (Actualizado a 4 de marzo de 2013) Med. Veterinarios Salud Veterinaria
04/03/13 Alerta farmacéutica R 08/2013: Azalia 75 microgramos comprimidos recubiertos con película, 84 (3x 28) comprimidos (NR: 73734, CN: 675158) y Azalia 75 microgramos comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 73734, CN: 675152) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
04/03/13 Nota informativa de la reunión 143ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 27 de febrero de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 03/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
04/03/13 Listas definitivas de admitidos y excluidos en las Becas de Formación de la AEMPS convocadas por RESOLUCIÓN de 14 de septiembre de 2012 (BOE núm. 231, de 25 de septiembre de 2012). La AEMPS Becas de la AEMPS

Febrero 2013

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
28/02/13 Jornada informativa sobre novedades en la fabricación y distribución de medicamentos y principios activos, 3 de abril Eventos Inspección y Control
de Medicamentos
25/02/13 Alertas farmacéuticas y retiradas de medicamentos de uso humano por defectos de calidad: información adicional La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
22/02/13 Informe de posicionamiento terapéutico de ipilimumab (Yervoy®)
(PT/V1/22022013)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
22/02/13 Envíos a la AEMPS a través del portal ECM: notificación del informe anual de seguridad (DSUR) y no aceptación de archivos comprimidos
Nota Informativa MUH, 01/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
21/02/13 Retirada del mercado del cosmético Arex Star maquillaje al agua en tarro (varias tonalidades)
Nota Informativa COS, 01/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e higiene
Seguridad
20/02/13 Marcado CE falso en los aparatos de magnetoterapia MAGNETO POCKET XXI, fabricados con anterioridad al 27/12/2012 por Unika Industria Srl. Italia
Nota Informativa PS, 03 /2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Marcado CE Falso
18/02/13 La AEMPS primer organismo certificador de sistemas de gestión de calidad de productos sanitarios acreditado por ENAC
Nota Informativa AEMPS, 1/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
15/02/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 12 de febrero de 2013
Nota informativa MUH (CMH), 02/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
14/02/13 Nota informativa de la reunión 142ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 30 de enero de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 02/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
13/02/13 Alerta farmacéutica R 07/2013: Risperidona Teva 1 mg/ml solución oral, 1 frasco de 30 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
08/02/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de enero de 2013 La AEMPS Informa Informe mensual
07/02/13 Alerta farmacéutica R 06/2013: Vistide 75 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 5 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
05/02/13 Ampliación de la alerta farmacéutica R 05/2013: Desloratadina Ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
04/02/13 Alerta farmacéutica R 05/2013: Desloratadina Ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
01/02/13 Entrada en vigor de la actualización de los capítulos 1 y 7 y del anexo 2 de la Guía de Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos (NCF) Industria Normas de
correcta fabricación

Enero 2013

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
30/01/13 Inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol
Nota Informativa MUH (FV), 07/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
30/01/13 Efectos del Acuerdo entre la UE e Israel sobre evaluación de la conformidad y aceptación de productos industriales (ACAA) en las Normas de Correcta Fabricación de medicamentos y principios activos
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
29/01/13 Inicio de la revisión de la seguridad de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación
Nota Informativa MUH (FV), 06/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
29/01/13 Sillas de ducha Swift Mobil. Posibilidad de que las ruedas se aflojen e incluso se desprendan, pudiendo producir lesiones al usuario
Nota Informativa PS, 02/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
28/01/13 Aclaración en relación con la retirada de 1 lote del medicamento Junifen 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml
Nota informativa ICM (CONT), 1/2013
Med. Uso Humano Defectos de calidad
25/01/13 Actualización de la sección de terapias avanzadas de la web de la AEMPS Med. Uso Humano Terapias avanzadas
25/01/13 Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST® (etafilcon A) y ACUVUE® ADVANCE® With HYDRACLEAR (galyfilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU.
Nota Informativa PS, 01/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
25/01/13 Alerta farmacéutica R 04/2013: Junifen 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
24/01/13

Actualización sobre la Importación de principios activos utilizados en la fabricación de medicamentos de uso humano y Documento de preguntas y respuestas

Industria Principios activos
21/01/13 Alerta Farmacéutica R 03/2013: Sintrom 4 mg comprimidos, 20 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
18/01/13 Tríangulo amarilloTredaptive® (ácido nicotínico+laropiprant): suspensión de comercialización
Nota Informativa MUH (FV), 05/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
17/01/13 Inicio de la revisión de la seguridad de los medicamentos que contienen tetrazepam
Nota Informativa MUH (FV), 04/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
17/01/13 Alerta farmacéutica R 02/2013: Bisolvon antitusivo 2 mg/ml jarabe, 1 frasco de 200 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
17/01/13 Nota informativa de la reunión 141ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 9 de enero de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 01/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
16/01/13 Listas provisionales de admitidos y excluidos en las Becas de Formación de la AEMPS convocadas por RESOLUCIÓN de 14 de septiembre de 2012 (BOE núm. 231, de 25 de septiembre de 2012). La AEMPS Becas de la AEMPS
16/01/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de enero de 2013
Nota informativa MUH (CMH), 01/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
15/01/13 Notificación electrónica de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por los ciudadanos
Nota Informativa MUH (FV), 03/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
Ciudadanos
15/01/13 Notificación electrónica de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por los profesionales sanitarios
Nota Informativa MUH (FV), 02/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
14/01/13 Fingolimod (Tríangulo amarilloGilenya®): se amplían las recomendaciones de monitorización
Nota Informativa MUH (FV), 01/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
11/01/13 Alerta farmacéutica R 01/2013: Colchimax 60 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
09/01/13 RESOLUCIÓN de 20 de diciembre de 2012, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se amplía el plazo de resolución de becas de formación. (BOE núm. 313, de 29 diciembre 2012). La AEMPS Becas de la AEMPS
08/01/13 Actualización de la sección sobre Inspección de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) Industria Inspección de Buenas
Prácticas de Laboratorio
04/01/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de diciembre de 2012 La AEMPS Informa Informe mensual
02/01/13 Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la Ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2013
Nota Informativa SG, 01/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria

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