Notas informativas de productos sanitarios / 2019

Actualizaci iruzur egiten du: 8/8/2019

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en Web
Categoría Título del documento
8/8/19 Marcado CE falso La AEMPS informa de que los desfibriladores externos automáticos fabricados por Defiteq International B.V. o GGT holding B.V. tienen un marcado CE falso
Nota Informativa PS, 20/2019
1/8/19 Seguridad Posibilidad de que determinados andadores Rolator de aluminio 'Ergo' puedan volcarse o romperse por el armazón superior
Nota Informativa PS, 19/2019
31/7/19 Seguridad Información sobre las notificaciones no acústicas en los Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G4 Platinum y Dexcom G5 para móvil
Nota Informativa PS, 18/2019
25/7/19 Seguridad Posible problema de ciberseguridad en determinadas bombas de insulina Minimed Paradigm y Minimed 508
Nota Informativa PS, 17/2019
9/7/19 Seguridad Instrucciones para verificar el correcto funcionamiento del sistema de la bomba de insulina Accu-Chek® Insight tras una caída o un golpe
Nota Informativa PS, 16/2019
9/7/19 Seguridad Información y recomendaciones sobre las mallas quirúrgicas para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos
Nota Informativa PS, 15/2019
4/7/19 Seguridad Retirada del mercado de la Máscara de Fototerapia Anti Acné de Neutrógena® y el Activador
Nota Informativa PS, 14/2019
18/6/19 Seguridad Posible reducción de la duración de la batería del transmisor del sistema de monitorización continua de glucosa Guardian™ Connect
Nota Informativa PS, 13/2019
3/6/19   Puesta en marcha del portal de notificación electrónica de incidentes con productos sanitarios
Nota Informativa PS, 12/2019
6/5/19 Seguridad Posible fallo electrónico en determinadas manos mioeléctricas Steeper Select
Nota Informativa PS, 11/2019
25/4/19 Seguridad Reemplazo del módulo de potencia Shark de determinadas sillas de ruedas eléctricas Invacare
Nota Informativa PS, 10/2019
4/4/19 Seguridad Información sobre el linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes de mama
Nota Informativa PS, 9/2019
4/4/19   Información sobre productos sanitarios en relación al brexit
Nota Informativa PS, 8/2019
21/3/19 Productos
falsificados
Detección en el mercado turco de unidades falsificadas del kit de accesorios para nebulizador de la empresa Hangzhou Medtec Medical Devices Co., Ltd.
Nota Informativa PS, 7/2019
6/2/19 Seguridad Publicación del protocolo clínico para la detección del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama
Nota Informativa PS, 6/2019
4/2/19 Seguridad Reemplazo de los bastidores de determinadas grúas móviles de paciente Minstrel
Nota Informativa PS, 5/2019
31/1/19 Seguridad Posibilidad de que no se active la alarma de ausencia de movimiento respiratorio en los sistemas de monitorización respiratoria SISS BABYCONTROL
Nota Informativa PS, 4/2019
30/1/19   Publicación de fichas informativas para la aplicación de los reglamentos de productos sanitarios por los agentes interesados
Nota Informativa PS, 3/2019
22/1/19   Puesta en marcha de la plataforma online de los registros nacionales de marcapasos y desfibriladores implantables
Nota Informativa PS, 2/2019
16/1/19   Aplicación para la notificación de investigaciones clínicas con productos sanitarios con marcado CE para indicaciones aprobadas con variación de la práctica clínica habitual (NEOPS)
Nota Informativa PS, 1/2019

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