Notas informativas de productos sanitarios / 2018

Last update: 16/10/2018

Publicación
en Web
Categoría Título del documento
16/10/18 Seguridad Posible problema de pérdida de audio en determinadas bombas de insulina MiniMed 640G
Nota Informativa PS, 22/2018
16/10/18 Seguridad Publicación de la guía de actuación ante una paciente portadora del dispositivo Essure®
Nota Informativa PS, 21/2018
28/9/18 Seguridad

Posible fallo en los equipos de rehabilitación THERA-Trainer balo y THERA-Trainer verto
Nota Informativa PS, 20/2018

13/9/18 Seguridad

Posible obtención de resultados inexactos en las pruebas de agudeza visual realizadas con la aplicación Peek Acuity Pro
Nota Informativa PS, 19/2018
Corrección de errores de 17 de septiembre de 2018

12/9/18 Seguridad Posibilidad de fallo de las barras telescópicas de sujeción del respaldo en determinadas sillas de ruedas eléctricas Permobil
Nota Informativa PS, 18/2018
12/9/18 Seguridad Retirada del mercado del lote 04-2018 de las muletas de codo Advance bi material
Nota Informativa PS, 17/2018
7/9/18 Seguridad Desviaciones en los valores de INR elevados (superior a 4,5) con determinados lotes de tiras reactivas CoaguChek
Nota Informativa PS, 16/2018
Modificación de 3 de octubre de 2018
1/8/18 Seguridad Retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de poliisopreno Durex Real Feel y Durex Sin Látex
Nota Informativa PS, 15/2018
Modificación de 2 de agosto de 2018
1/8/18   Actualización de los documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias de los reglamentos de productos sanitarios
Nota Informativa PS, 14/2018
27/7/18 Seguridad Aplicación móvil Guardian™ Connect: falta de aviso de cierre en los dispositivos Apple, versiones iOS 11.3 y 11.4
Nota Informativa PS, 13/2018
Corrección de errores de 31 de julio de 2018
12/7/18   Consideraciones sobre los productos sanitarios utilizados para la obtención de células autólogas y la clasificación del producto resultante como medicamento de terapia avanzada
Nota Informativa MUH, 4/2018
29/6/18   Nueva aplicación CCPS para la realización de comunicaciones de comercialización de Productos Sanitarios de las clases IIa IIb y III, (RD 1591/2009) Productos Sanitarios Implantables Activos (RD 1616/2009) y Productos Sanitarios de Diagnóstico In Vitro del Anexo II y Autodiagnóstico (RD 1662/2000)
Nota Informativa PS, 12/2018
29/6/18   Publicados los documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias de los reglamentos de productos sanitarios
Nota Informativa PS, 11/2018
26/6/18 Seguridad Retirada del mercado de la suspension oral de uso pediatrico Aprotecol, fabricada por Noventure, S.L.
Nota Informativa PS, 10/2018
26/6/18 Seguridad Reemplazo de los soportes del manillar de determinados andadores Malte y Marcy
Nota Informativa PS, 9/2018
19/6/18 Seguridad Instrucciones para reducir el riesgo de fugas de insulina al cambiar el cartucho precargado de la bomba Accu-Chek® Insight
Nota Informativa PS, 8/2018
28/5/18 Productos
falsificados
Detección en el mercado serbio de falsificaciones de preservativos Durex
Nota Informativa PS, 7/2018
14/5/18 Seguridad Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre Accu-Chek Aviva y Accu-Chek Performa
Nota Informativa PS, 6/2018
9/5/18 Marcado CE falso Marcado CE falso en autoclave fabricado por Foshan Gladent Medical Instrument Co., Ltd, China
Nota Informativa PS, 5/2018
25/4/18 Marcado CE falso Marcado CE falso en Magik Thread (hilos de sutura absorbible de polidioxanona), fabricados por Dermax Technology Limited, China
Nota Informativa PS, 4/2018
2/3/18 Seguridad Retirada del mercado del lote MP17288 (impreso en la caja) y 703061 (impreso en la botella) de la solución de lentes de contacto MeniCare Soft 70 ml
Nota Informativa PS, 3/2018
26/2/18 Seguridad Retirada del mercado de determinados equipos de infusión Minimed utilizados con las bombas de insulina de Medtronic
Nota Informativa PS, 2/2018
2/1/18   Publicado el Real Decreto por el que se regula la venta al público y la publicidad de los productos para autodiagnóstico del VIH (Virus de la Inmunodeficiencia Humana)
Nota Informativa PS, 1/2018

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