Formatos de autorización y certificación de entidades de distribución

Last update: 01/07/2014

La Directiva 2001/83/CE establece el intercambio de información sobre autorizaciones y certificados de los agentes que intervienen en la fabricación y distribución de medicamentos, por lo cual, a nivel europeo se han consensuado unos formatos de autorización y certificación de las entidades de distribución de medicamentos de uso humano, disponibles en el documento de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) "Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information" .

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