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09/12/2024 | La AEMPS actualiza la situación de suministro de los medicamentos análogos del GLP-1 Nota Informativa ICM (CONT), 06/2024 |
05/12/2024 | La AEMPS actualiza la información sobre Ocaliva (ácido obeticólico): la Comisión Europea revoca la autorización de comercialización Nota Informativa MUH, 33/2024 |
03/12/2024 | La AEMPS publica la “Guía para la realización de elementos descentralizados en ensayos clínicos” Nota Informativa MUH, 32/2024 |
02/12/2024 | Fezolinetant (▼Veoza): nuevas recomendaciones para prevenir el daño hepático Nota Informativa MUH (FV), 06/2024 |
28/11/2024 | Recomendaciones de prescripción de la AEMPS ante los problemas de suministro de medicamentos que contienen como principio activo metilfenidato en forma de comprimidos de liberación prolongada Nota Informativa ICM (CONT), 05/2024 |
14/11/2024 | El CHMP recomienda la autorización de Leqembi (lecanemab) con una indicación restringida Nota Informativa MUH, 31/2024 |
13/11/2024 | Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de noviembre de 2024 Nota Informativa MUH (CMH), 10/2024 |
11/11/2024 | La AEMPS incorpora un servicio de Apostilla automático en las solicitudes de CPP de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España Nota Informativa MUH, 30/2024 |
06/11/2024 | La AEMPS celebra una jornada informativa sobre biomarcadores farmacogenómicos Nota Informativa MUH, 29/2024 |
04/11/2024 | La AEMPS volverá a participar en la #MedSafetyWeek para sensibilizar sobre la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos Nota Informativa MUH (FV), 05/2024 |
31/10/2024 | La CE publica el tercer acto de ejecución del reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias sobre la gestión de los conflictos de interés Nota Informativa MUH, 28/2024 |
30/10/2024 | La AEMPS informa de problema de suministro de medicamentos con metilfenidato como principio activo Nota Informativa ICM (CONT), 04/2024 |
28/10/2024 | Las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro no aumentan en 2024 por segundo semestre consecutivo Nota Informativa ICM (CONT), 03/2024 |
25/10/2024 | La AEMPS organiza una jornada sobre biomarcadores farmacogenómicos Nota Informativa MUH, 26/2024 |
25/10/2024 | La CE publica el acto de ejecución del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias sobre intercambio de información con la EMA Nota Informativa MUH, 27/2024 |
23/10/2024 | El Registro Español de Estudios Clínicos de la AEMPS alcanza los 10.000 ensayos clínicos publicados Nota Informativa MUH, 25/2024 |
23/10/2024 | La AEMPS informa de problemas de suministro derivados del retraso en la reapertura del reactor HFR Nota Informativa ICM (CONT), 09/2024 |
22/10/2024 | La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en septiembre Nota Informativa IPT, 14/2024 |
18/10/2024 | La AEMPS celebra en Santiago de Compostela la VIII Jornada nacional de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos Nota Informativa MUH, 24/2024 |
17/10/2024 | La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en julio Nota Informativa IPT, 13/2024 |
14/10/2024 | Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de octubre de 2024 Nota Informativa MUH (CMH), 09/2024 |
11/10/2024 | La AEMPS informa del cese de comercialización de varias insulinas Nota Informativa ICM (CONT), 08/2024 |
10/10/2024 | La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en junio Nota Informativa IPT, 12/2024 |
10/10/2024 | La AEMPS recuerda que el próximo 31 de enero finaliza el periodo de transición de los ensayos clínicos con medicamentos al Reglamento Europeo Nota Informativa MUH, 23/2024 |
07/10/2024 | La AEMPS retira el producto Juliette capsule L-Carnitine Lepidum cápsulas Nota Informativa ICM (MI) 06/2024 |
07/10/2024 | La CE lanza una consulta pública sobre el acto de ejecución de consultas científicas conjuntas de medicamentos de uso humano Nota Informativa MUH, 22/2024 |
24/09/2024 | La AEMPS retira el producto MAX ERO PLUS Nota Informativa ICM (MI) 05/2024 |
23/09/2024 | La AEMPS recuerda la entrada en vigor del reglamento europeo para inhaladores dosificadores con gases fluorados causantes de efecto invernadero Nota Informativa MUH, 21/2024 |
18/09/2024 | Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de septiembre de 2024 Nota Informativa MUH (CMH), 08/2024 |
06/09/2024 | Metamizol y riesgo de agranulocitosis: conclusiones de la evaluación europea Nota Informativa MUH (FV), 04/2024 |
05/09/2024 | La AEMPS recuerda a los titulares de comercialización de los medicamentos que contengan estragol que cumplan con el valor orientativo fijado para esta sustancia Nota Informativa MUH, 19/2024 |
05/09/2024 | La AEMPS habilita un nuevo procedimiento para presentar supergrupos de variaciones de medicamentos autorizados por procedimiento nacional Nota Informativa MUH, 20/2024 |
20/08/2024 | La AEMPS realizará a partir del 1 de septiembre todas las notificaciones a los laboratorios nacionales de medicamentos a través de la Sede Electrónica Nota Informativa MUH, 18/2024 |
19/08/2024 | La AEMPS retira los productos Soraya Cápsulas, HHS Kuka Café, Soraya Slim Coffee Café, Lipo Solución y Té Detox por contener sibutramina Nota Informativa ICM (MI) 04/2024 |
01/08/2024 | Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de julio de 2024 Nota Informativa MUH (CMH), 07/2024 |
31/07/2024 | La AEMPS implementa un sistema que permitirá a los promotores de ensayos clínicos conocer la disponibilidad de evaluación de los CEIm Nota Informativa MUH, 17/2024 |
29/07/2024 | La AEMPS lanza una base de datos de biomarcadores farmacogenómicos en fichas técnicas de medicamentos Nota Informativa MUH, 16/2024 |
24/07/2024 | La AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada para los ensayos clínicos de bioequivalencia Nota Informativa MUH, 15/2024 |
10/07/2024 | La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en mayo Nota Informativa IPT, 11/2024 |
08/07/2024 | La AEMPS publica el Informe Anual del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Nota Informativa MUH, 14/2024 |
03/07/2024 | La AEMPS retira los productos Miel d`Afrique, Royal Honey VIP, Jaguar Power y Royal Honey Plus Nota Informativa ICM (MI) 03/2024 |
01/07/2024 | La AEMPS informa de la estabilización del sistema de verificación de medicamentos en España Nota Informativa ICM (INSP), 01/2024 |
01/07/2024 | Información de la AEMPS sobre Ocaliva (ácido obeticólico): el CHMP recomienda la revocación de la autorización de comercialización Nota Informativa MUH, 13/2024 |
24/06/2024 | La AEMPS, coautora de la guía para pacientes de FEDER sobre la evaluación de las tecnologías sanitarias Nota Informativa MUH, 12/2024 |
24/06/2024 | Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de junio de 2024 Nota Informativa MUH (CMH), 06/2024 |
24/06/2024 | Nota Informativa sobre IPT – abril 2024 Nota Informativa IPT, 10/2024 |
17/06/2024 | La AEMPS informa del riesgo de neoplasias malignas secundarias de células T asociado a terapias CAR-T Nota Informativa MUH (FV), 03/2024 |
14/06/2024 | La EMA inicia una evaluación sobre el uso de metamizol y el riesgo de agranulocitosis Nota Informativa MUH (FV), 02/2024 |
11/06/2024 | Las nuevas normas de transparencia de CTIS entrarán en vigor el 18 de junio Nota Informativa MUH, 11/2024 |
03/06/2024 | Actualización de la situación de suministro de Trandate comprimidos Nota Informativa ICM (CONT), 07/2024 |
31/05/2024 | Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de mayo de 2024 Nota Informativa MUH (CMH), 05/2024 |
20/05/2024 | La AEMPS pone en marcha un procedimiento de evaluación acelerada de ensayos clínicos Nota Informativa MUH, 10/2024 |
06/05/2024 | La AEMPS implanta una nueva aplicación de pago de tasas de ensayos clínicos Nota Informativa MUH, 09/2024 |
03/05/2024 | Nota Informativa sobre IPT – marzo 2024 Nota Informativa IPT, 09/2024 |
30/04/2024 | La AEMPS actualiza la situación de suministro de cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión Nota Informativa ICM (CONT), 06/2024 |
25/04/2024 | Nota Informativa sobre IPT – febrero 2024 Nota Informativa IPT, 08/2024 |
24/04/2024 | La AEMPS actualiza la situación de suministro de los medicamentos análogos del GLP-1 Nota Informativa ICM (CONT), 05/2024 |
18/04/2024 | Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de abril de 2024 Nota Informativa MUH (CMH), 04/2024 |
15/04/2024 | La AEMPS informa de problemas de suministro de cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión Nota Informativa ICM (CONT), 04/2024 |
12/04/2024 | La AEMPS informa del problema de suministro de Azactam 1g polvo para solución inyectable y de su distribución controlada Nota Informativa ICM (CONT), 03/2024 |
10/04/2024 | La AEMPS retira el producto Melatonin 7, cápsulas Nota Informativa ICM (MI) 02/2024 |
22/03/2024 | La EMA confirma la suspensión de los medicamentos cuyos estudios de bioequivalencia realizó Synapse Labs Nota Informativa MUH, 08/2024 |
22/03/2024 | Nuevo antibiótico para combatir infecciones causadas por bacterias multirresistentes Nota Informativa MUH, 07/2024 |
22/03/2024 | Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de marzo de 2024 Nota Informativa MUH (CMH), 03/2024 |
20/03/2024 | La CE pone en marcha una consulta pública sobre evaluación de tecnologías sanitarias Nota Informativa MUH, 06/2024 |
19/03/2024 | Las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro caen un 7% durante el segundo semestre de 2023 Nota Informativa ICM (CONT), 02/2024 |
07/03/2024 | BIFAP, la mayor base de datos española de registros médicos para investigación independiente, se integra en la red de big data de la Agencia Europea de Medicamentos Nota Informativa MUH, 05/2024 |
04/03/2024 | La AEMPS celebra, junto con la Consejería de Salud del Principado de Asturias, las XIII Jornadas de Farmacovigilancia Nota Informativa MUH, 04/2024 |
26/02/2024 | La AEMPS lanza una nueva aplicación para indicar y actualizar la comercialización de medicamentos de uso humano Nota Informativa MUH, 03/2024 |
16/02/2024 | Nota Informativa sobre IPT – enero 2024 Nota Informativa IPT, 07/2024 |
15/02/2024 | Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 13 de febrero de 2024 Nota Informativa MUH (CMH), 02/2024 |
12/02/2024 | Abierto el plazo de participación en la Alianza de Medicamentos Críticos de la Unión Europea Nota Informativa MUH, 02/2024 |
01/02/2024 | Nota Informativa sobre IPT – diciembre 2023 Nota Informativa IPT, 06/2024 |
01/02/2024 | Nota Informativa sobre IPT – noviembre 2023 Nota Informativa IPT, 05/2024 |
01/02/2024 | Nota Informativa sobre IPT – octubre 2023 Nota Informativa IPT, 04/2024 |
01/02/2024 | Nota Informativa sobre IPT – septiembre 2023 Nota Informativa IPT, 03/2024 |
01/02/2024 | Nota Informativa sobre IPT – julio 2023 Nota Informativa IPT, 02/2024 |
01/02/2024 | Nota Informativa sobre IPT – junio 2023 Nota Informativa IPT, 01/2024 |
26/01/2024 | La AEMPS actualiza la información sobre Translarna (ataluren): el CHMP confirma la recomendación de no renovar la autorización de comercialización Nota Informativa MUH, 01/2024 |
26/01/2024 | La AEMPS retira el producto HHS A1 L-Carnitine Lepidum cápsulas Nota Informativa ICM (MI) 01/2024 |
19/01/2024 | Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 16 de enero de 2024 Nota Informativa MUH (CMH), 01/2024 |
16/01/2024 | Un 4,6% de las presentaciones de medicamentos sufren problemas de suministro Nota Informativa ICM (CONT), 01/2024 |
15/01/2024 | Recomendaciones sobre el uso de valproato en varones para evitar el posible riesgo de trastornos del neurodesarrollo en sus hijos tras la exposición paterna Nota Informativa MUH (FV), 01/2024 |