Sistemas de prótesis de cadera Depuy ASR Articular Surface Replacement y Depuy ASR XL Acetabular
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de octubre de 2010 Referencia: 016/octubre 2010 ANTECEDENTES La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) distribuyó el pasado 10 de septiembre de 2010 a los centros sanitarios, a través de los puntos de Vigilancia de Productos Sanitarios de las Comunidades autónomas, una Alerta sobre los Sistemas de prótesis de cadera DEPUY ASR™…
Nota de Seguridad sobre ampliación de la retirada a nuevos lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU
Última actualización: 08/11/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ampliación de la retirada a nuevos lotes de lentes de contacto 1•DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU Posible aparición de molestias oculares con la utilización de determinados números de lote Ref.: 017 / noviembre 2010 8 de noviembre de…
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios nº 01/2011 sobre retirada del mercado de los implantes cocleares HIRES 90K, MODELOS CI-1400-01 Y CI-1400-02H, fabricados por ADVANCED BIONICS LLC., EEUU
La AEMPS informa de la retirada del mercado de los implantes cocleares Hires 90K, Modelos CI-1400-01 y CI-1400-02H, fabricados por Advanced Bionics LLC., EEUU, debido a la posibilidad de que el paciente experimente dolor extremo con su programación habitual por un fallo del implante, y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y a pacientes.
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios nº 02/2011 sobre cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en el Kit de aplicación del medicamento Extavia®
La AEMPS informa del cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en el Kit de aplicación del medicamento Extavia®, fabricado por B. Braun Melsungen AG., Alemania, debido a su posible contaminación bacteriana y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y a pacientes.
Nota de seguridad de Productos Sanitarios nº 04/2011 sobre riesgo de que los usuarios de determinados elevadores y grúas domiciliarias, fabricados por BHM MEDICAL INC., Canadá, reciban una descarga eléctrica
La AEMPS informa del riesgo de que los usuarios de los elevadores y grúas domiciliarias, fabricados por BHM Medical Inc., Canadá, entre mayo de 2004 y marzo de 2006, reciban una descarga eléctrica debido al fallo prematuro del cable de conexión que posee aislante sencillo.
Posibilidad de que determinados andadores Rolator de aluminio ‘Ergo’ puedan volcarse o romperse por el armazón superior
La AEMPS informa de la posibilidad de que determinados andadores Rolator de aluminio 'Ergo', fabricados por DIETZ GmbH Reha-Produkte, Alemania, puedan volcarse o romperse por el armazón superior cuando se dispongan con las empuñaduras completamente extendidas y se utilicen en terrenos irregulares.
Información sobre las notificaciones no acústicas en los Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G4 Platinum y Dexcom G5 para móvil
La AEMPS informa de que algunos iconos descritos en la guía del usuario de los Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G4 PLATINUM y Dexcom G5 para móvil, fabricados por Dexcom Inc., EEUU., no están configurados para emitir avisos en forma de alertas o alarmas acústicas.
Posible problema de ciberseguridad en determinadas bombas de insulina Minimed Paradigm y Minimed 508
La AEMPS informa de un posible problema de ciberseguridad identificado en determinadas bombas de insulina MiniMed™ Paradigm™ y MiniMed™ 508, fabricadas por Medtronic MiniMed, EEUU., lo que podría ocasionar hipoglucemia, hiperglucemia o cetoacidosis diabética.
Instrucciones para verificar el correcto funcionamiento del sistema de la bomba de insulina Accu-Chek® Insight tras una caída o un golpe
La AEMPS informa de las instrucciones específicas sobre como usar, manejar y revisar el sistema de bomba Accu-Chek® Insight, fabricado por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, ante la sospecha de un mal funcionamiento tras una caída o golpe.
Información y recomendaciones sobre las mallas quirúrgicas para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos
La AEMPS informa sobre el seguimiento de las actuaciones realizadas respecto a las mallas quirúrgicas para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos (POP). La AEMPS está haciendo un estrecho seguimiento sobre el comportamiento de estos productos y participa en la revisión de los aspectos regulatorios a nivel europeo. En colaboración con la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO),…
