Información complementaria a la nota de seguridad sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP)
Última actualización: 28/09/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Ref.: 014 / Septiembre 2010 28 de Septiembre de 2010 ANTECEDENTES La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el pasado 31 de marzo de 2010 la Nota de Seguridad Ref.: 005/Marzo 2010: Prótesis Mamarias Poly Implant (PIP). En esa nota la AEMPS ordenaba el cese de la…
Nota Informativa PS/20/2011. Retirada del mercado de determinadas bolsas de ostomía postoperatorias SENSURA® Y ASSURA®/ALTERNA, fabricadas por COLOPLAST A/S, Dinamarca
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de bolsas de ostomía postoperatorias SenSura® y Assura®/Alterna, fabricadas por Coloplast A/S, Dinamarca, al no haber pasado la prueba de esterilidad.
Nueva información complementaria a la nota de seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos
Última actualización: 04/10/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 015/Octubre 2010 4 de octubre de 2010 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el pasado 18 de junio la Nota de Seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucemia en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos. https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/productossanitarios/seguridad-3/2010/009-2010_errmed-glucosa/ En…
Nota informativa PS/21/2011. Retirada del mercado del lote 2770073 del producto “Sonda Speedicath CH10 mujer”, fabricado por Coloplast A/S, Dinamarca
La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 2770073 del producto "Sonda Speedicath CH10 mujer", fabricado por Coloplast A/S, Dinamarca, debido a la posibilidad de que en cajas con etiquetas que indican tamaño CH10 se puedan encontrar sondas de tamaño CH10 y CH12.
Sistemas de prótesis de cadera Depuy ASR Articular Surface Replacement y Depuy ASR XL Acetabular
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de octubre de 2010 Referencia: 016/octubre 2010 ANTECEDENTES La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) distribuyó el pasado 10 de septiembre de 2010 a los centros sanitarios, a través de los puntos de Vigilancia de Productos Sanitarios de las Comunidades autónomas, una Alerta sobre los Sistemas de prótesis de cadera DEPUY ASR™…
Posibilidad de que determinados andadores Rolator de aluminio ‘Ergo’ puedan volcarse o romperse por el armazón superior
La AEMPS informa de la posibilidad de que determinados andadores Rolator de aluminio 'Ergo', fabricados por DIETZ GmbH Reha-Produkte, Alemania, puedan volcarse o romperse por el armazón superior cuando se dispongan con las empuñaduras completamente extendidas y se utilicen en terrenos irregulares.
Información sobre las notificaciones no acústicas en los Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G4 Platinum y Dexcom G5 para móvil
La AEMPS informa de que algunos iconos descritos en la guía del usuario de los Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G4 PLATINUM y Dexcom G5 para móvil, fabricados por Dexcom Inc., EEUU., no están configurados para emitir avisos en forma de alertas o alarmas acústicas.
Posible problema de ciberseguridad en determinadas bombas de insulina Minimed Paradigm y Minimed 508
La AEMPS informa de un posible problema de ciberseguridad identificado en determinadas bombas de insulina MiniMed™ Paradigm™ y MiniMed™ 508, fabricadas por Medtronic MiniMed, EEUU., lo que podría ocasionar hipoglucemia, hiperglucemia o cetoacidosis diabética.
Instrucciones para verificar el correcto funcionamiento del sistema de la bomba de insulina Accu-Chek® Insight tras una caída o un golpe
La AEMPS informa de las instrucciones específicas sobre como usar, manejar y revisar el sistema de bomba Accu-Chek® Insight, fabricado por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, ante la sospecha de un mal funcionamiento tras una caída o golpe.
Información y recomendaciones sobre las mallas quirúrgicas para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos
La AEMPS informa sobre el seguimiento de las actuaciones realizadas respecto a las mallas quirúrgicas para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos (POP). La AEMPS está haciendo un estrecho seguimiento sobre el comportamiento de estos productos y participa en la revisión de los aspectos regulatorios a nivel europeo. En colaboración con la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO),…
