Archivos de la categoría: Productos Sanitarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética (SECPRE), han elaborado un documento informativo para orientar a las pacientes que estén valorando una intervención de implantes mamarios.

La AEMPS informa del cese de la utilización, cese de la comercialización y retirada del mercado de la solución oftálmica multidosis LUBRISTIL, fabricada por Farma Mediterrania, S.L., y distribuida por Angelini Farmacéutica, S.A., España, debido a defectos de calidad. No existen indicios de riesgo para la salud.

Última actualización: 21/09/2006 SOLUCIÓN ÚNICA PARA EL CUIDADO DE LENTES DE CONTACTO RENU CON MOISTURELOC®, DE LA EMPRESA BAUSCH & LOMB Ref.: 003/septiembre 2006   ASUNTO Actualización de la información sobre casos de queratitis fúngica por Fusarium asociados a la utilización de la Solución Única para el cuidado de lentes de contacto ReNu con Moistureloc® , de la empresa Bausch…

Última actualización: 19/06/2009 Documento en formato pdf NOTA INFORMATIVA 30 de noviembre de 2007 INFORMACIÓN SOBRE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA. Esta nota informativa queda reemplazada por "ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA. 1 de junio de 2009" Consideración de Producto Sanitario. Los productos que se…

Última actualización: 18/12/2003 El 7 de diciembre finalizó el periodo transitorio establecido en el punto 1 de la disposición transitoria primera y en la disposición transitoria tercera del Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, relativo a los productos sanitarios para diagnóstico "in vitro", por tal motivo, a partir de esa fecha: Para la comercialización (salida del fabricante al mercado…

La AEMPS informa de la publicación de los nuevos Reglamentos Europeos sobre productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro que proporcionan un nuevo marco jurídico con garantías reforzadas de protección de la salud y seguridad de los pacientes y acorde con la evolución tecnológica del sector.

Última actualización: 09/10/2006 TIRAS REACTIVAS PARA LA MEDICIÓN DE GLUCOSA EN SANGRE MEDISENSE® OPTIUM PLUS PARA AUTODIAGNÓSTICO. Ref.: 004/octubre 2006 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa Abbott Cientifica, S.A., de la retirada del mercado del lote 41129 del producto “Tiras reactivas para la medición de glucosa en sangre MediSense® Optium Plus…

Última actualización: 15/02/2008 Documento en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 001 / Febrero 2008 “ReNu Comfort Drops” ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada por la empresa fabricante Bausch & Lomb Incorporated, Inc, EEUU, sobre la retirada voluntaria del mercado de los lotes 225747 y 225757 del producto ReNu Comfort Drops, distribuido desde el…

Última actualización: 08/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref. 010 / julio 2010 8 de julio de 2010 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el pasado 18 de junio la nota de seguridad 009/Junio 2010: “Posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos…

Última actualización: 12/05/2004 Los termómetros clínicos de mercurio se encuentran dentro del ámbito de aplicación del Real Decreto 414/1996, que transpone, la Directiva 93/42/CEE. La disposición transitoria tercera del referido Real Decreto, establece que, hasta el 30 de junio de 2004, se permitirá la comercialización y puesta en servicio de aquellos productos sanitarios que hayan sido objeto de la aprobación…