La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Ningbo Luke Medical Devices Co., Ltd.
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de febrero de 2026 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falsificado Referencia: PS, 06/2026 La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de este certificado con fecha de emisión del 8 de enero de 2022 y fecha de caducidad del 26 de […]
La AEMPS informa de la detección en el mercado de un nuevo lote falsificado de la prueba de autodiagnóstico COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de febrero de 2026 Categoría: productos sanitarios, productos falsificados Referencia: PS, 05/2026 El fabricante Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. ha confirmado que el lote FCO2023020312 es falso El pasado 19 de diciembre, la Agencia ya informó de la detección de unidades falsificadas de este mismo test La Agencia establece […]
La AEMPS informa de la retirada de las cremas dermatológica y protectora MediHoney
Generar PDF Fecha de publicación: 04 de febrero de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 04/2026 Estos productos podrían estar contaminados debido a procesos de fabricación inadecuados y causar inflamación de la piel, irritación o reacciones alérgicas La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar dirigidas a distribuidores, profesionales sanitarios, farmacias y […]
La AEMPS informa de un montaje incorrecto en determinadas sillas de ruedas eléctricas M3 Corpus y M5 Corpus
Generar PDF Fecha de publicación: 02 de febrero de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 03/2026 El fabricante ha identificado que se utilizó un casquillo incorrecto durante el montaje del respaldo de algunas de estas sillas de ruedas eléctricas Este fallo puede reducir la integridad estructural de la silla en caso de impacto fuerte […]
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas compresas estériles SalveloxMED
Generar PDF Fecha de actualización: 04 de febrero de 2026Fecha de publicación: 29 de enero de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 02/2026 Aclaración del 4 de febrero de 2026: la empresa Orkla Cederroth S.A.U. indica que la palabra “apósitos” que aparece en su nota de aviso para denominar el producto afectado, puede generar […]
La AEMPS publica los resultados de la campaña de control del mercado de estimuladores cerebrales
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de enero de 2026 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 01/2026 La campaña llevada a cabo por la AEMPS comprende la revisión técnica de los productos para estimulación cerebral comercializados en territorio nacional, incluyendo tanto los equipos de estimulación transcraneal como los sistemas de estimulación cerebral profunda Más del 70% […]
Designación de laboratorios de referencia europeos para la detección de marcadores de infección parasitaria y de grupos sanguíneos
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 67/2025 La Comisión Europea ha publicado un reglamento de ejecución que incluye la designación laboratorios de referencia de la UE (EURL) en el ámbito de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro destinados a la detección de marcadores de infección […]
La AEMPS informa del cese de utilización del lote 1530655 del depósito para bomba EVER Pharma D-mine
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 66/2025 La Aemps informa del cese de utilización del lote 1530655 del depósito para bomba EVER Pharma D-mine debido a que éstos podrían no llenarse completamente de apomorfina o llenarse completamente pero no administrar la dosis indicada La falta […]
La AEMPS informa de la detección en el mercado europeo de unidades falsificadas de la prueba de autodiagnóstico COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de diciembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, productos falsificados Referencia: PS, 65/2025 El fabricante Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. ha confirmado que los productos con referencia FCO-6032 han sido manipulados y que el número de lote FCO24090516 es falso La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas […]
La AEMPS informa de la detección de productos sanitarios para diagnóstico in vitro iCare no conformes comercializados bajo la marca de JAL Medical (Singapore) Pte. Ltd.
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 64/2025 Se trata de productos sanitarios para diagnóstico in vitro para la detección de enfermedades de transmisión sexual, no conformes con la regulación vigente Estos productos no han sido sometidos a la preceptiva evaluación de la conformidad y carecen […]
