Hoy comienza a aplicarse en la Unión Europea el nuevo reglamento de productos sanitarios
El nuevo Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios ha entrado en aplicación hoy Este reglamento tiene como objetivo garantizar la disponibilidad en el mercado de productos sanitarios eficaces, de calidad y seguros Tras cuatro años de preparación para su puesta en marcha, el reglamento introduce numerosas novedades…
Listado común de pruebas rápidas de antígeno para COVID-19 para su uso en la UE
Este documento establece un listado común de pruebas rápidas de antígenos para el diagnóstico de SARS-CoV-2 que han sido validadas para su utilización en la UE El listado incluye pruebas cuyos resultados están mutuamente reconocidos en la UE Acuerda un conjunto común de datos normalizados que deben incluirse en los certificados de resultados de las pruebas de Covid-19