Última actualización: 14/05/2013

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• 2000  
• 1999  
• 1998  
• 1997  
• 1996  
• 1992

2013

• Bioequivalence between generic tacrolimus products marketed in Spain by adjusted indirect comparison.
  Herranz M, Morales-Alcelay S, Corredera-Hernández MT, de la Torre-Alvarado JM, Blázquez-Pérez A, Suárez-Gea ML, Alvarez C, García-Arieta A. Eur J Clin Pharmacol. 2013 May;69(5):1157-62. doi: 10.1007/s00228-012-1456-6. PMID:23196824.
  

2012

• Statistical approaches to indirectly compare bioequivalence between generics: a comparison of methodologies employing artemether/lumefantrine 20/120 mg tablets as prequalified by WHO
  Gwaza L, Gordon J, Welink J, Potthast H, Hansson H, Stahl M, García-Arieta A. Eur J Clin Pharmacol. 2012 Dec;68(12):1611-8. doi: 10.1007/s00228-012-1396-1. Epub 2012 Sep 21. PMID:23011014.
  
• Bioequivalence requirements in the European union: critical discussion
  García-Arieta A, Gordon J. AAPS J. 2012 Dec;14(4):738-48. doi: 10.1208/s12248-012-9382-1.
  
• In silico prediction of drug dissolution and absorption with variation in intestinal pH for BCS class II weak acid drugs: ibuprofen and ketoprofen
  Tsume Y, Langguth P, Garcia-Arieta A, Amidon GL. Biopharm Drug Dispos. 2012 Oct;33(7):366-77. doi: 10.1002/bdd.1800.
  
• Summary workshop report: Facilitating oral product development and reducing regulatory burden through novel approaches to assess bioavailability/bioequivalence
  Polli JE, Cook JA, Davit BM, Dickinson PA, Argenti D, Barbour N, García-Arieta A, Geoffroy JM, Hartauer K, Li S, Mitra A, Muller FX, Purohit V, Sanchez-Felix M, Skoug JW, Tang K. AAPS J. 2012 Sep;14(3):627-38. Epub 2012 Jun 9. PMID: 22684402 [PubMed - in process].
• Dabigatran, rivaroxaban, or apixaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after total hip or knee replacement: systematic review, meta-analysis, and indirect treatment comparisons
  Gómez-Outes A, Terleira-Fernández AI, Suárez-Gea ML, Vargas-Castrillón E. BMJ. 2012; 344: e3675.
• Equivalence Considerations for Orally Inhaled Products for Local Action-ISAM/IPAC-RS European Workshop Report
  Evans C, Cipolla D, Chesworth T, Agurell E, Ahrens R, Conner D, Dissanayake S, Dolovich M, Doub W, Fuglsang A, García Arieta A, Golden M, Hermann R, Hochhaus G, Holmes S, Lafferty P, Lyapustina S, Nair P, O'Connor D, Parkins D, Peterson I, Reisner C, Sandell D, Singh GJ, Weda M, Watson P. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. June 2012, 25(3): 117-139.
• Discovery of anticoagulant drugs: a historical perspective
  Gomez-Outes A, Suarez-Gea ML, Calvo-Rojas G, Lecumberri R, Rocha E, Pozo-Hernandez C, Terleira-Fernandez AI, Vargas-Castrillon E. Curr Drug Discov Technol. 2012; 9(2): 83-104.
• Clinical drug development in thromboembolic diseases: regulatory and methodological approach
  Calvo-Rojas G, Gomez-Outes A. Curr Drug Discov Technol. 2012; 9(2): 105-18.
• Regulatory considerations for generic or biosimilar low molecular weight heparins
  Garcia-Arieta A, Blazquez A. Curr Drug Discov Technol. 2012 Jun 1;9(2):137-42.
• Assessing bioequivalence of generic antiepilepsy drugs by indirect comparisons
  García Arieta A. Ann Neurol. 2012 May; 71(5):724-5; author reply 725. doi: 10.1002/ana.23583.
• Rutas administrativas y requisitos éticos y legales en la investigación biomédica con seres humanos en España: una guía para investigadores.
  Administrative pathways and ethical and legal requirements to carry out biomedical research with human beings in Spain: a guideline for researchers
  Cabrero Feliu L, de Abajo Iglesias FJ, de la Fuente Honrubia C, Serrano Castro MA. Med Clin (Barc). 2012;139(3):118–125
• Reasons to Use Stereoselective Assay Methods
  Garcia Arieta A. Chirality. 2012 Apr 23. doi: 10.1002/chir.22022.
• Funciones y actividad de la Oficina de Apoyo a la Investigación Clínica Independiente de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  Blázquez-Pérez A, García-López L, Piqueras-Picón A. Investigación Clínica y Bioética nº75. 2012.
• Investigation on the need of multiple dose bioequivalence studies for prolonged-release generic products
  García-Arieta A, Morales-Alcelay S, Herranz M, de la Torre-Alvarado JM, Blázquez-Pérez A, Suárez-Gea ML, Alvarez C.Int J Pharm. 2012 Feb 28;423(2):321-5.

2011

• Establishing bioequivalence for orally inhaled drug products
  Arieta AG. Expert Opin Drug Deliv. 2011 Nov;8(11):1533-4.
• Sensitive studies with a significant dose-response curve for inhaled corticosteroids to investigate equivalent relative potency are feasible
  García-Arieta A. Br J Clin Pharmacol. 2011 Nov;72(5):832-3.
• Nuevos anticoagulantes parenterales en desarrollo clínico
  Gómez-Outes A, Suárez-Gea ML, Lecumberri R, Rocha E, Pozo-Hernández C, Vargas-Castrillón E. Actualidad en Farmacología y Terapéutica. 2011; 9(3): 167-81.
• Investigation on the possibility of biowaivers for ibuprofen
  Álvarez C, Núñez I, Torrado JJ, Gordon J, Potthast H, García-Arieta A. J Pharm Sci. 2011 Jun;100(6):2343-9.
• Interchangeability among therapeutics equivalents of lamotrigine
  Garcia-Arieta A, Blazquez-Perez A.Rev Neurol. 2011 Mar 1;52(5):319-20; author reply 320.
• Similar biological medicinal products: Lessons learned and challenges ahead
  Ruiz S, Calvo G. Journal of Generic Medicines. 2011; 8: 4-13.
• New parenteral anticoagulants in development
  Gómez-Outes A, Suárez-Gea ML, Lecumberri R, Rocha E, Pozo-Hernández C, Vargas-Castrillón E. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2011; 5(1): 33-59.
• Available scientific evidence on vaccine safety
  Picazo, JJ.; de Arístegui Fernández, J; Arteagoitia Axpe, JM.; Barranco Ordóñez, D; Barricarte Gurrea, A; Bosch José, X; Díez Domingo, J; González Romo, F; Hernández-Sampelayo Matos, T; Ruiz Contreras, J; Salleras i Sanmartí, L; Salmerón García, F; Urbiztondo Perdices, L. Vacunas 2011; 12:3-34 - vol.12 núm 01.
• Información incluida en la ficha técnica de los radiofármacos de uso humano autorizados para comercialización en España.
  Cortés-Blanco A, López de la Rica Manjavacas, Martínez-Lázaro R, Vargas Castrillón S, Cutanda Henríquez F, Hernández García C. Rev Esp Med Nucl 2011;30:41-6.

2010

• Computer simulations for bioequivalence trials: selection of analyte in BCS drugs with first-pass metabolism and two metabolic pathways
  Navarro-Fontestad C, González-Álvarez I, Fernández-Teruel C, García-Arieta A, Bermejo M, Casabó VG. Eur J Pharm Sci. 2010 Dec 23;41(5):716-28
• Regulación de los medicamentos genéricos: evidencias y mitos
  García Arieta A, Hernández García C, Avendaño Solá C. Inf Ter Sist Nac Salud. 2010: 34; 71-82
• Uso de antibióticos en España y marco regulador para su desarrollo clínico en la Unión Europea
  Lázaro-Bengoa E, de Abajo Iglesias F, López-Navas A, Fernández-Cortizo MJ.Enferm Infecc Microbiol Clin. 2010;28(Supl 4):10-16
• Clinical trials on drugs authorised in Spain during 2007 and 2008
  Serrano Castro MA, Labrador Cañadas MV, González Colaço C, Vargas Castrillón E. Med Clin (Barc). 2010 Mar 13;134(7):316-22.
• Rationale and conditions for the requirement of chiral bioanalytical methods in bioequivalence studies
  Torrado JJ, Blanco M, Farré M, Roset P, García-Arieta A. Eur J Clin Pharmacol. 2010 Feb 27. [Epub ahead of print].
• Inhibition of 2A-mediated ‘cleavage’ of certain artificial polyproteins bearing N-terminal signal sequences
  P. de Felipe, G. A. Luke, J. D. Brown & M. D. Ryan. Biotechnology Journal. 2010; 5:213-223.
• Genome organization and translation products of Providence virus: insight into a unique tetravirus
  C. T. Walter, F. M. Pringle, R. Nakayinga1, P. de Felipe, M. D. Ryan, L. A. Ball & R. A. Dorrington. J. Gen. Virology. 2010; 91: 2826-2835.
• Studies in Animal Models of the Effects of Anesthetics on Behavior, Biochemistry, and Neuronal Cell Death
  MA Mena, J Perucho, and J Garcia de Yébenes. Journal of Alzheimer’s Disease. 2010; 22 suppl. 3: 43–S48.
• Challenges with advanced therapy medicinal products and how to meet them
  The Committee for Advanced Therapies (CAT), del que forman parte Ruiz S y Timón. M. Nat. Rev. Drug Discov. 2010; 9(3):195-201.
• Use of unregulated stem-cell based medicinal products
  The Committee for Advanced Therapies (CAT), del que forman parte Ruiz S y Timón M. Lancet. 2010; 376:514.

2009

• Uso compasivo de medicamentos: un cambio necesario en España
  Avendaño C. Med Clin (Barc). 2009;133(11):425–426.
• Rivaroxaban versus enoxaparin after total knee arthroplasty
  Gómez-Outes A, Suárez-Gea ML, Blázquez-Pérez A, Pozo-Hernández C, Vargas-Castrillón E.Lancet. 2009 Aug 29;374(9691):682; author reply 683.
• Nuevo real decreto de acceso a medicamentos en situaciones especiales
  Montero D, Vargas E, de la Cruz C, de Andrés Trelles F. Med Clin (Barc). 2009;133(11):427–432.
• New anticoagulants: focus on venous thromboembolism
  Gómez-Outes A, Lecumberri R, Pozo C, Rocha E. Curr Vasc Pharmacol. 2009 Jul;7(3):309-29
• Review of legislation regarding clinical research in the Spanish health care system and hospital pharmacy services
  Laguna-Goya N, Serrano MA, Gómez-Chacón C. Farm Hosp. 2009 Sep-Oct;33(5):281-4.
• Evaluation of bioequivalence for highly variable drugs with scaled average bioequivalence
  Tothfalusi L, Endrenyi L, Arieta AG. Clin Pharmacokinet. 2009;48(11):725-43.
• Computer simulations of bioequivalence trials: selection of design and analyte in BCS drugs with first-pass hepatic metabolism: Part II. Non-linear kinetics
  Fernández-Teruel C, Gonzalez-Alvarez I, Navarro-Fontestad C, García-Arieta A, Bermejo M, Casabó VG. Eur J Pharm Sci. 2009 Jan 31;36(1):147-56.
• Computer simulations of bioequivalence trials: selection of design and analyte in BCS drugs with first-pass hepatic metabolism: linear kinetics (I)
  Fernández-Teruel C, Nalda Molina R, González-Alvarez I, Navarro-Fontestad C, García-Arieta A, Casabó VG, Bermejo M. Eur J Pharm Sci. 2009 Jan 31;36(1):137-46.
  • Fe de erratas en Seguridad Nuclear 2004:31:51
• 2A to the fore – Research, technology and applications
  G. Luke, H. Escuin, P. de Felipe & M. D. Ryan.Biotechnology and Genetic Engineering Reviews. 2009; 26:235-272.
• Meeting report Virus and TSE safety forum 2008
  JS Robertson, J Blümel, K Brorson, A Gröner, TR Kreil, S Ruiz, H Willkommen. Biologicals. 2009; 37(5): 345-354.

2008

• Condiciones de uso humano autorizadas en la práctica clínica para los radiofármacos compuestos de iobenguano (¹²³I) comercializados en España
  Cortés-Blanco A, Martínez Lázaro R, Vargas Castrillón E. Rev Esp Med Nucl. 2008; 27(6):468-74.
• Participación de las mujeres en los Ensayos Clínicos según los informes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 2007
  Noa Laguna Goya y Fernando de Andrés Rodríguez-Trelles. Rev Esp Salud Pública 2008; 82: 343-350.
• Risk of upper gastrointestinal tract bleeding associated with selective serotonin reuptake inhibitors and venlafaxine therapy: interaction with nonsteroidal anti-inflammatory drugs and effect of acid-suppressing agents
  de Abajo FJ, García-Rodríguez LA. Arch Gen Psychiatry. 2008 Jul;65(7):795-803.

2007

• Radiofármacos PET de uso humano en España: pasado y presente
  Cortés-Blanco A. Seguridad Nuclear 2007;42:28-35.
• Contribución al libro “La gripe aviar, ¿una nueva amenaza pandémica?”
  A. Portela y otros autores. Editado por el CSIC, 2007. Coordinado por J. Ortín.
• Bases regulatorias de los medicamentos de origen biotecnológico
  Timón M, Ruiz S. Revista Española de Economía de la Salud. 2007; 6 (6): 346-351.

2006

• Unexpected inefficiency of the European pharmacopoeia sterility test for detecting contamination in clostridial vaccines
  Téllez S, Casimiro R, Vela AI, Fernández-Garayzábal JF, Ezquerra R, Latre MV, Briones V, Goyache J, Bullido R, Arboix M, Domínguez L; Vaccine 24 (2006) 1710-1715.
• Especificaciones actuales de la ficha técnica de los radiofármacos compuestos de fludesoxiglucosa (¹⁸F) autorizados para comercialización en España
  Cortés-Blanco A. Seguridad Nuclear 2006;40:21-8.
• Regulation about generics approval
  Laguna-Goya N, Blázquez-Pérez A, Pozo-Hernández C. Farm Hosp. 2006 Nov-Dec;30(6):379-84. Review. Spanish.
• Regarding generic antiepileptic drugs
  García-Arieta A, Blázquez-Pérez A, de la Barrera PP, Pozo-Hernández C, Vargas-Castrillón E. Rev Neurol. 2006 Oct 1-15;43(7):446-8; author reply 448.
• Drug evaluation and approval process in the European Union
  San Miguel MT, Vargas E. Arthritis Rheum. 2006 Feb 15;55(1):12-4. No abstract available.
• Quality of observational post-authorization studies registered in Spain before their regulation
  Zafrilla BP, García del Pozo J, Ros AA, de Abajo FJ. Med Clin (Barc). 2006 Apr 29;126(16):607-10.
• Antidepressants and risk of upper gastrointestinal bleeding
  de Abajo FJ, Montero D, Rodríguez LA, Madurga M. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2006 Mar;98(3):304-10. Review.
• Condiciones autorizadas de uso humano en la práctica clínica de los generadores de molibdeno-99/tecnecio-99m (⁹⁹Mo/^99mTc) comercializados en España
  Cortés-Blanco A, Martínez Lázaro R. Seguridad Nuclear 2006;39:13-20.
• Contribución en el libro “Biotecnología en la Medicina del Futuro”
  A. Portela, y otros autores. Editado por la Fundación COTEC para la “Innovación Tecnológica” 2006.
• Orthomyxoviridae, capitulo 18 del libro “Virus Patógenos”
  A. Portela y J. Ortín. Libro editado por Editorial Hélice, 2006.
• E UNUM PLURIBUS: multiple proteins from a self-processing polyprotein
  P. de Felipe, G. A. Luke, L. E. Hughes, C. Halpin & M. D. Ryan. Trends in Biotechnology 2006, 24:68-75.

2005

• Trends of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs Use in Spain, 1990 through 2003
  de Abajo F, García Del Pozo J, Del Pino A. Aten Primaria. 2005 Nov 15;36(8):424-33.
• An eutomer/distomer ratio near unity does not justify non-enantiospecific assay methods in bioequivalence studies
  García-Arieta A, Abad-Santos F, Rodríguez-Martínez MA, Varas-Polo Y, Novalbos J, Laparidis N, Gallego-Sandín S, Orfanidis K, Torrado J. Chirality. 2005 Oct;17(8):470-5.
• Contribución al libro “Conferencia consenso sobre gripe”
  A Pórtela, F Salmerón y otros autores. Asociación Española de Vacunología, 2005.
• Gene transfer in corneal transplantation
  Hoffmann F, Timón M, Wittig B. In Progress in gene therapy research. Redberry GW ed. Nova Science Publishers, Inc. New York. 2005.

2004

• Labor induction with dinoprostone or oxytocine and postpartum disseminated intravascular coagulation: a hospital-based case-control study
  de Abajo FJ, Meseguer CM, Antiñolo G, García Rodríguez LA, Montero D, Castillo JR, Torelló J. Am J Obstet Gynecol. 2004 Nov;191(5):1637-43.
• Acute and clinically relevant drug-induced liver injury: a population based case-control study
  de Abajo FJ, Montero D, Madurga M, García Rodríguez LA. Br J Clin Pharmacol. 2004 Jul;58(1):71-80.
• Analysis of invasive Haemophilus influenzae infections after extensive vaccination against H. influenzae type b
  Campos J, Hernando M, Román F, Pérez-Vázquez M, Aracil B, Oteo J, Lázaro E, de Abajo F; Group of Invasive Haemophilus Infections of the Autonomous Community of Madrid, Spain,. J Clin Microbiol. 2004 Feb;42(2):524-9.
• Limitación de la dosis de radiaciones para los sujetos participantes en programas de investigación médica o biomédica con radiofármacos: normativa aplicable en España
  Cortés-Blanco A, Fernández Pérez I, Esteban Gómez J. Seguridad Nuclear 2004;31:7-14.
• External quality assessment for the detection of blood-borne viruses in plasma by nucleic acid amplification technology: the first human immunodeficiency virus and hepatitis B virus studies (HIV EQA/1 and HBV EQA/1) and the fifth hepatitis C virus study (HCV EQA/5)
  G. Pisani, K. Cristiano, J. Saldanha, M. Wirz, G.M. Bisso, C. Mele, G. Gentili, and EQA Participants (A . Portela y otros autores).1: Vox Sang. 87(2):91-5, 2004.
• Mecanismos de acción de los diferentes tipos de vacuna
  F Salmerón. En la monografía de la Sociedad Española de Epidemiología: “Epidemiología de las Enfermedades Incluidas en un Programa de Vacunación” pg 17, 2004.

2003

• Radiofármacos de uso humano: marco legal e indicaciones clínicas autorizadas en España
  Cortés-Blanco A, Esteban Gómez J. Seguridad Nuclear 2003;26 (I Trimestre):5-16.
• Autorización de comercialización de vacunas
  F Salmerón García, Aurora Limia Sánchez. Vacunaciones preceptivas. Principios y aplicaciones. Luis Salleras. 25 ed. Masson SA 2003, nº 37 741-752

2002

• The BIFAP project: database for pharmaco-epidemiological research in primary care
  Salvador Rosa A, Moreno Pérez JC, Sonego D, García Rodríguez LA, de Abajo Iglesias FJ. Aten Primaria. 2002 Dec;30(10):655-61.
• Use of antipsychotic agents in Spain through 1985-2000
  Santamaría B, Pérez M, Montero D, Madurga M, de Abajo FJ. Eur Psychiatry. 2002 Dec;17(8):471-6.
• Analysis of Spectinomycin by liquid chromatography with pulsed electrochemical detection
  Debremaecker D, Adams E, Nadal E, Van Hove B, Roets E, Hoogmartens J. Journal of Chromatography A, 2002, 953 (123-132).
• [Laboratory diagnosis of pertussis. Role of serology]
  Sanz Moreno JC, De Ory Manchón F, González Alonso J, de La Torre JL, Salmerón F, Limia A, Tello O, Pachón I, Amela C, Vázquez J, de Ory F, Sanz JC; Grupo de Trabajo sobre Tos Ferina. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2002 May; 20(5):212-8.

2001

• Helsinki Declaration VI: a necessary revision, but sufficient?
  de Abajo FJ. Rev Esp Salud Publica. 2001 Sep-Oct;75(5):407-19.
• Medications as a solution and a problem for public health. Brief overview of the pharmacoepidemiologic objectives
  de Abajo FJ. Rev Esp Salud Publica. 2001 Jul-Aug;75(4):281-3.
• Risk of upper gastrointestinal bleeding and perforation associated with low-dose aspirin as plain and enteric-coated formulations
  de Abajo FJ, García Rodríguez LA. BMC Clin Pharmacol. 2001;1:1. Epub 2001 Feb 13.

2000

• Antidepressant drugs: a potential new drug cause of upper gastrointestinal bleeding
  de Abajo FJ, García Rodríguez A, Montero D. Dig Liver Dis. 2000 Aug-Sep;32(6):455-7.
• Ticlopidine use in Spain: a pharmacy-based drug utilization study
  del Pino AM, de Abajo FJ, Montero D, Madurga M, Martín-Serrano G. Med Clin (Barc). 2000 Jul 8;115(6):211-3.
• Intracranial haemorrhage and use of selective serotonin reuptake inhibitors
  de Abajo FJ, Jick H, Derby L, Jick S, Schmitz S. Br J Clin Pharmacol. 2000 Jul;50(1):43-7.
• The transcription factor Snail control epithelial-mesenchymal transitions by repressing E-cadherin expresion
  A. Cano, M.A. Pérez-Moreno, I. Rodrigo, A. Locascio, M.J. Blanco, M.G. del Barrio, F. Portillo y M.A. Nieto. "". Nature Cell Biol. 2000, 2:76-83.

1999

• What are we talking about?
  Ruiz, M.S. Biotechnological Products and Gene Therapy. Methods and Findings in Experimental and Clinical Pharmacology 1999, 21, suppl.B: 7.
• Association between selective serotonin reuptake inhibitors and upper gastrointestinal bleeding: population based case-control study
  de Abajo FJ, Rodríguez LA, Montero D. BMJ. 1999 Oct 23;319 (7217):1106-9.

1998

• Interlaboratory study of the analysis of benzylpenicillin by liquid chromatography
  Yongxin Z, Roets E, Loidl J, Inama P, Perez A, Porqueras E, Wachberger E, Lebbe C, Smelt AJ, Van der Vlies C, Miller JH, Spieser JM, Hoogmartens J, J Chromatogr B Biomed Sci Appl. 1998, 10; 707(1-2):189-93.

1997

• Influenza vaccination in 22 developed countries: an update to 1995
  Fedson DS, Hirota Y, Shin HK, Cambillard PE, Kiely J, Ambrosch F, Hannoun C, Leese J, Sprenger MJ, Hampson AW, Bro-Jørgensen K, Ahlbom AM, Nøkleby H, Valle M, Olafsson O, Salmerón F, Cloetta J, Rebelo de Andrade H, Snacken R, Donatelli I, Jennings LC, Strikas RA. Vaccine. 1997; 15(14):1506-11.

1996

• Interlaboratory study of the analysis of ampicillin by liquid chromatography
  Zhu Y, Moreno ML, Porqueras E, Bourke E, Bruzzi A, Aletrari M, Kanari P, Partasidou D, Nienhuis J, Ferigo W, Robert JL, Miller JH, Spieser JM, Roets E, Hoogmartens J. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 1996, 14: 1151-1156.
• Evaluation of liquid chromatography methods for the separation of ampicillin and its related substances
  Zhu Y, Roets E, Ni Z, Moreno ML, Porqueras E, Hoogmartens J. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 1996, 14: 631-639.
• Laboratory diagnosis and molecular epidemiology of an outbreak of hepatitis C virus infection among recipients of human intravenous immunoglobulin in Spain
  Echevarría JM, León P, Domingo CJ, López JA, Elola C, Madurga M, Salmerón F, Yap PL, Daub J, Simmonds P. Transfussion 1996, 36: 725-730.

1992

• Primary immunodeficiency caused by mutations in the gene encoding the CD3? subunit of the T-lymphocyte receptor
  Arnaiz-Villena A, Timón M, Corell A, Pérez-Aciego P, Martín-Villa JM, Regueiro JR. N. Engl. J. Med. 1992; 327:529-533.