Productos sanitarios para diagnóstico in vitro de la Directiva 98/79/CE y el Real Decreto 1662/2000

Última actualización: 12/04/2011

  1. Legislación
  2. Folletos, instrucciones, formularios
  3. Notas informativas
  4. Documentos de interés
  5. Tasas

  1. Legislación

    • España
    • Europa

  2. Folletos, instrucciones, formularios

    • Resumen de la reglamentación aplicable a los productos sanitarios para diagnóstico in vitroArchivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana.
    • Instrucciones PS 1/2011 sobre el procedimiento a seguir para la obtención de la licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitariosArchivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana. (publicado el 12-04-2011). Estas instrucciones sustituyen a las ya sin efecto circulares 22/97 y 2/2001.
    • Información sobre la solicitud de certificados para exportaciónArchivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana.
    • Impreso para el registro de responsables de la comercialización de productos sanitarios para diagnóstico in vitroArchivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana.
    • Modelo de comunicación de puesta en el mercado y/o servicio de productos sanitarios para diagnóstico in vitro con marcado CEArchivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana.

  3. Notas informativas

    • Acceso a Notas informativas de Productos sanitarios para diagnóstico in vitro

  4. Documentos de interés

    • Documentos que acreditan el cumplimiento con la legislación de Productos Sanitarios

  5. Tasas

    • Acceso a listado de Tasas

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