Publicación de la 3ª edición de la Real Farmacopea Española
Última actualización: 14/07/2011
Se ha publicado la Tercera edición de la Real Farmacopea Española (RFE), que
se compone de la Quinta edición de la Farmacopea Europea (Ph.Eur) y de una
monografía nacional. También disponible en CD-ROM. En los próximos meses se
facilitará la conexión on-line. Disponible en el Centro de Publicaciones del
Ministerio de Sanidad y Consumo.
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Se ha publicado la ORDEN SCO/3129/2005, de 30 de septiembre (BOE de 11
octubre 2005
), por la que se aprueba la Tercera edición de la Real
Farmacopea Española (RFE). Dicha Orden Ministerial entra en vigor el día
siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial del Estado.
La RFE es la versión en castellano de la Ph. Eur. y en consecuencia, se edita con posterioridad a la misma. La fecha de su puesta en vigor concierne únicamente a la versión en castellano y no exime a los usuarios de la obligación de aplicar las monografías en las fechas fijadas por la Ph. Eur. incluso si estas son anteriores a la publicación de la RFE.
- Actividad Editorial:
La Tercera edición de la Real Farmacopea Española (volumen 3.0) integra la Quinta edición de la Farmacopea Europea (Ph. Eur). y suprime la Segunda edición, con sus correspondientes suplementos.
Con esta Tercera edición, el Ministerio de Sanidad y Consumo, ve cumplidos los objetivos de continuidad en el tiempo y constante actualización de la Farmacopea marcados en anteriores ediciones.
Su publicación permite la accesibilidad en español a la Ph. Eur., el compendio legal más prestigioso a nivel internacional en materia de calidad de medicamentos y proporciona una herramienta que ayuda a minimizar los riesgos en los medicamentos y demás sustancias farmacéuticas en relación a la evaluación, control e inspección de la calidad de los mismos En los próximos meses se facilitará la conexión on - line.
Se encuentra disponible en:
Centro de Publicaciones
Paseo de Prado 18-20
28014 Madri
Teléfonos: 915961169 / 915961167
Fax: 915961141
Correo electrónico: publicaciones@msc.es -
Monografías y textos de
la Tercera edición de la Real Farmacopea Española
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Monografías y textos en
vigor de la Farmacopea Europea
- Monografías que entran en vigor o se suprimen por procedimiento especial
- Fe de erratas
- Lista de monografías de productos de fabricación española adoptadas por la Comisión de la Farmacopea Europea hasta la actualidad.
| Producto | Compañía Farmacéutica | Año de entrada en vigor | Revisión |
|---|---|---|---|
| Ácido Tióctico | Antibióticos, S.A. | julio 2006 | |
| Azitromicina | FYSE, Biochemie | enero 2004 | |
| Claritromicina | FYSE, Biochemie | enero 2004 | |
| Colistina sulfato | Asahi Vet | enero 2004 | |
| Almagato | Almirall-Prodesfarma | julio 2003 | |
| Ebastine | Almirall-Prodesfarma | julio 2003 | marzo 2003 |
| Glicirricinato de amonio | Vinyals | 2002 | |
| Neohesperidina DC | Ferrer | 2001 | |
| Suxibuzona | Esteve | 2001 | |
| Flutrimazol | Uriach | 2000 | |
| Fosfomicina Trometamol | Zambón | 2000 | |
| Nizatidina | Lilly | 2000 | |
| Carbenicilina | Beecham | 1999 | |
| Diritromicina | Lilly | 1999 | |
| Piperacilina Acida | Cyanamid | 1999 | |
| Piperacilina de Sodio | Cyanamid | 1999 | |
| Fosfomicina de Sodio | F.Y.S.E. | 1999 | |
| Fosfomicina de Calcio | F.Y.S.E. | 1999 | |
| Triflusal | Uriach | 1999 | junio 2003 |
| Cleboprida | Almirall | 1999 | |
| Dobesilato | Esteve | 1998 | |
| Etamsilato | Esteve | 1998 | |
| Aceclofenaco | Almirall-Prodesfarma | 1998 | abril 2002 |
| Acexamato de zinc | Viñas | 1998 | |
| Sertaconazol | Ferrer | 1997 |
- Lista de Guías orientativas, adoptadas por la Real Farmacopea Española:
- Nº1 : Marcaje de leucocitos con tecnecio (99mTc) exametazima (HM-PAO)
- Nº2 : Control de calidad de radiofármacos en las unidades de Radiofarmacia
- Nº3 : Procedimientos generales para la preparación de radiofármacos
- Nº4 : Marcaje de plaquetas con 111In-oxina
- Nº5 : Marcaje in vitro de hematíes con 51Cr
- Nº6 : Marcaje in vitro de hematíes con 99mTc
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Nº 7: Limpieza de locales y
equipos de preparación de radiofármacos de una unidad de radiofarmacia
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Nº 8: Control de las áreas de
preparación de radiofármacos de las unidades de radiofarmacia
-
Nº 9: Gestión de la documentación
y registros de las unidades de radiofarmacia
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