Estudios posautorización de tipo observacional con medicamentos de uso humano

Última actualización: 02/01/2014

  1. Normativa estatal

  2. Listado de puntos de contacto en materia de estudios posautorización en las Comunidades Autónomas y en la AEMPS

  3. Normativa / instrucciones autonómicas

    • Galicia
    • Principado de Asturias
    • Cantabria (Actualizado 29-01-2013)
    • País Vasco
      • DECRETO 102/2005, de 26 de abril, por el que se regula la realización de estudios posautorización de tipo observacional con medicamentos.
    • Comunidad Foral de Navarra
      • Instrucciones para la realización de estudios posautorización de tipo observacional en esta Comunidad Autónoma
    • La Rioja
      • Información relativa a la autorización administrativa de los estudios posautorización observaciones de seguimiento prospectivo en esta Comunidad Autónoma
      • Anexo I: Solicitud de autorización de un estudio posautorización observacional de seguimiento prospectivo en la Comunidad Autónoma de La Rioja
    • Aragón (Actualizado 16-06-2010)
      • ORDEN de 12 de abril de 2010, de la Consejera de Salud y Consumo, por la que se regulan los estudios posautorización de tipo observacional con medicamentos en la Comunidad Autónoma de Aragón
      • Documentación a aportar en Aragón
    • Cataluña
      • Instrucción 1/2003. Requisitos para la realización de estudios posautorización de medicamentos en los centros sanitarios de la red sanitaria de utilización pública de Cataluña
      • Documentación a aportar en Cataluña
    • Islas Baleares
    • Comunidad Valenciana
      • Instrucciones para la realización de estudios posautorización de tipo observacional en esta Comunidad
    • Región de Murcia
      • Requisitos EPAS en la Región de Murcia
    • Andalucía
    • Canarias (Actualizado 07-11-13)
      • Procedimiento de registro y control de estudios posautorización de tipo observacional de seguimiento prospectivo para medicamentos de uso humano
    • Extremadura
      • Requisitos para llevar a cabo los Estudios Posautorización en la Comunidad Autónoma de Extremadura
    • Castilla y León
      • Información relativa a la autorización administrativa de los estudios posautorización de carácter observacional prospectivos en esta Comunidad
    • Castilla-La Mancha (Actualizado 18-01-2011)
      • Orden de 21/09/2010, de la Consejería de Salud y Bienestar Social, por la que se regulan los estudios postautorización de tipo observacional con medicamentos de uso humano en Castilla-La Mancha.
    • Comunidad de Madrid
      • Orden 730/2004, de 30 de junio, del Consejero de Sanidad y Consumo. BOCM núm. 165, de 13 de julio de 2002, por la que se establecen los requisitos para la realización de estudios posautorización de tipo observacional con medicamentos de uso humano en la Comunidad de Madrid
    • Ceuta
    • Melilla

 

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