Información 2013

Última actualización: 18/06/2013

Archivo

Junio 2013

Publicación
en Web
Título del documentoPublicado en:
18/06/13 Soluciones para perfusión que contienen hidroxietil-almidón: revisión del balance beneficio-riesgo
Nota Informativa MUH (FV), 18/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
18/06/13 Nuevas buenas prácticas de distribución de medicamentos para uso humano
Nota Informativa AEMPS, 8/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
18/06/13 Alerta farmacéutica R 33/2013: Ambisome 50 mg polvo para solución para perfusión, 10 vialesLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
17/06/13 Codeína: restricciones de uso como analgésico en pediatría
Nota Informativa MUH (FV), 17/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
17/06/13 Diclofenaco y riesgo cardiovascular: restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 16/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
17/06/13 Nota informativa de la reunión 146ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)Archivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana., celebrada el 8 de mayo de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 6/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
17/06/13 Caso de saturnismo asociado al consumo del producto MVV (Mahavatvidhwansa Rasa 125 mg)
Nota Informativa ICM (MI), 1/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
17/06/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de mayo de 2013La AEMPS InformaInforme mensual
14/06/13 Jornada informativa sobre evaluación de la seguridad de productos cosméticos - Madrid, 10 de julio de 2013PortadaEventos
13/06/13 Determinados medidores Coaguchek® pueden mostrar el “error 6” en presencia de valores de INR (International Normalized Ratio) muy elevados
Nota Informativa PS, 8/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
13/06/13 Novedades relativas a los procedimientos de solicitud de modificaciones de las autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Nota Informativa MUH, 10/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
13/06/13 Instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre las solicitudes de modificaciones de las autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinariosArchivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana.IndustriaRegistro de
Medicamentos
12/06/13 Problemas de suministro del medicamento Epanutin (fenitoína)
Nota Informativa AEMPS, 7/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
11/06/13 Alerta farmacéutica R 32/2013: Numeta G13%E, emulsión para perfusión, 10 bolsas de 300 mlLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
07/06/13 Alerta farmacéutica R 31/2013: Antineurina ampollas, 10 ampollas de 2 mlLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
07/06/13 Nuevos requisitos para la importación de principios activos para medicamentos de uso humano
Nota Informativa ICM (CONT), 3/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
07/06/13 Tetrazepam (Myolastan®): suspensión de comercialización
Nota Informativa MUH (FV), 15/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
06/06/13 Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, enero - marzo 2013Archivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana.Medicamentos
Veterinarios
Boletín
trimestral
05/06/13 XII Jornadas de Farmacovigilancia. “Transparencia y Sanidad 2.0”
Nota Informativa AEMPS, 6/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
05/06/13 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 17v/2013: Soligental 3000 UI colirio, con número de registro 1304 ESPLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
03/06/13 Cilostazol (Ekistol®, Pletal®): calificado como medicamento de diagnóstico hospitalario
Nota Informativa MUH (FV), 14/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
03/06/13 Retigabina (▼Trobalt®): restricción de su indicación tras la notificación de casos de pigmentación ocular y cutánea
Nota Informativa MUH (FV), 13/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
03/06/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH)Archivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana., celebrada el 21 de mayo de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 5/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
03/06/13 Guía de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la presentación de documentación no clínica para la realización de ensayos clínicosArchivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana.Inv. ClínicaEnsayos clínicos con
med. uso humano

Mayo 2013

Publicación
en Web
Título del documentoPublicado en:
31/05/13 Alerta farmacéutica R 30/2013: Cloruro de sodio 0,9% Physan solución para perfusión, 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (vidrio)La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
31/05/13 Alerta farmacéutica R 29/2013: Edelsin comprimidos, 21 comprimidos y Edelsin comprimidos, 63 (3 x 21) comprimidosLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
30/05/13 La AEMPS recomienda una nomenclatura para identificar las sustancias activas en los medicamentos en investigación de terapia celular
Nota Informativa MUH, 9/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Inv. Clínica
30/05/13 Directrices de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre la nomenclatura de las sustancias activas de los medicamentos en investigación de terapia celularArchivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana.Inv. ClínicaEnsayos clínicos con
med. uso humano
28/05/13 Jornada informativa sobre las nuevas Buenas Prácticas de Distribución de medicamentos de uso humano - Madrid, 18 de junio de 2013PortadaEventos
23/05/13 Resolución por la que se establece la clasificación del uso terapéutico no sustitutivo del plasma autólogo y sus fracciones, componentes o derivados, como medicamento de uso humano para atender necesidades especialesArchivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana.Legislación
España
Med. Uso Humano
Medicamentos especiales
23/05/13 Informe de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre el uso de Plasma Rico en PlaquetasArchivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana.
24/05/2013: corrección de errores materiales apreciados en el mismo.
Med. Uso HumanoMedicamentos en
situaciones especiales
21/05/13 Información sobre medicamentos sujetos a seguimiento adicional
Nota Informativa MUH, 8/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
20/05/13 Medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. Actualización de sus condiciones de autorización
Nota Informativa MUH (FV), 12/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
20/05/13 Alerta farmacéutica R 28/2013: Seretide Accuhaler 50 microgramos/250 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, 1 inhalador + 60 alveolosLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/05/13 Puesta en marcha del Registro Español de Estudios Clínicos
Nota Informativa MUH, 7/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
16/05/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de abril de 2013La AEMPS InformaInforme mensual
14/05/13 Disponibilidad de Synacthen como medicamento extranjero
Nota Informativa AEMPS, 5/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
10/05/13 Requisitos de comercialización de las pulseras o brazaletes repelentes de insectos para uso humano
Nota Informativa COS, 3/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Biocidas
10/05/13 Nota informativa de la reunión 145ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)Archivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana., celebrada el 8 de mayo de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 5/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
10/05/13 Nota Informativa de la 38 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 9 de mayo de 2013.
Nota informativa MVET (CSMV), 2/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMV
09/05/13 Nota informativa de la 3ª reunión del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 7 de mayo de 2013.
Nota informativa MVET (CTSEF-VET), 1/2013
 
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CTSEF-VET
09/05/13 Alerta farmacéutica R 27/2013: Octagamocta 100 mg/ml solución para perfusión, 1 vial de 100 mlLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
09/05/13 Retirada del mercado de las canastillas “TU PEQUE” con etiqueta roja que contienen un antiséptico
Nota Informativa COS, 2/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Biocidas
09/05/13 Alerta farmacéutica R 26/2013: Irinotecan GP-Pharm 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG, 1 vial de 25 ml
 
La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
07/05/13 Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento “Fast-Track”
Nota Informativa MUH, 6/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
 
06/05/13 Circular nº 2/2013Archivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana.: Normas vacunas antigripales (Campaña 2013/2014)La AEMPS Informa
Circulares
Med. Uso Humano
Vacunas
03/05/13 Alerta farmacéutica R 25/2013: Zarzio 48 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 mlLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
03/05/13 Jornada con motivo del Día Internacional del Ensayo Clínico - Madrid, 20 de mayo de 2013PortadaEventos

Abril 2013

Publicación
en Web
Título del documentoPublicado en:
30/04/13 Alerta farmacéutica R 24/2013: Aceclofenaco Normon 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 20comprimidos (CN: 663991) y Aceclofenaco Normon 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 40comprimidos (CN: 663992)La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
30/04/13 Alerta farmacéutica R 23/2013: Aceclofenaco Bexal 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidosLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
30/04/13 Alerta farmacéutica R 22/2013: Aceclofenaco Kern Pharma 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidos (CN: 653631) y Aceclofenaco Kern Pharma 100 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos (CN: 653630)La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
30/04/13 Alerta farmacéutica R 21/2013: Aceclofenaco Mylan 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 20 comprimidos (NR: 67485, CN: 653624) y Aceclofenaco Mylan 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 40 comprimidos (NR: 67485, CN: 653625)La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
30/04/13 Alerta farmacéutica R 20/2013: Aracenac 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 40 comprimidos y Aracenac 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 20 comprimidosLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
30/04/13 Alerta farmacéutica R 19/2013: Aceclofenaco Alter 100 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos (NR: 67488, CN: 653632) y Aceclofenaco Alter 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidos (NR: 67488, CN: 653633)La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
30/04/13 RESOLUCIÓN de 22 de abril de 2013, de la Directora de la AEMPS por la que se conceden las becas de formación convocadas por RESOLUCIÓN de 14 de septiembre de 2012 (BOE núm. 103, de 30 de abril de 2013).La AEMPSBecas de la AEMPS
29/04/13 Posible obtención de resultados incorrectos con los medidores de glucosa en sangre FreeStyle InsuLinx
Nota Informativa PS, 7/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
26/04/13 Restablecimiento del suministro normal de Caelyx
Nota Informativa MUH, 5/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
24/04/13 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 8v/2013: Suvaxyn PCV, con número de registro EU/2/09/099/001-006La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
24/04/13 Alerta farmacéutica R 18/2013: Herten Plus 20/12,5 mg comprimidos, 28 comprimidosLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
19/04/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH)Archivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana., celebrada el 16 de abril de 2013
Nota informativa MUH (CMH), 04/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
17/04/13 Alerta farmacéutica R 17/2013: Amoxicilina Sandoz 250 mg suspensión EFG, 1 frasco de 120 ml (NR: 62459, CN: 803478), Amoxicilina Sandoz 500 mg sobres EFG, 24 sobres (NR: 62460, CN: 752998) y Amoxicilina Sandoz 500 mg sobres EFG, 16 sobres (NR: 62460, CN: 797456)
* 18/04/2013: Rectificación de la alerta R 17/2013
 
La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
17/04/13 Alerta farmacéutica R 16/2013: Amoxicilina Pensa 500 mg Cápsulas EFG, 24 cápsulasLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
17/04/13 X Jornadas de Inspección Farmacéutica - Santiago de Compostela, 17 y 18 de octubre de 2013PortadaEventos
16/04/13 Problemas de suministro de medicamentos con principio activo tetracosactida
Nota Informativa AEMPS, 4/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
16/04/13 Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®): riesgo de infarto agudo de miocardio
Nota Informativa MUH (FV), 11/2013
*24/04/2013: corrección de la fecha de publicación en el pdf
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
15/04/13 Tetrazepam (Myolastan®): Actualización de la información sobre la revisión europea del balance beneficio-riesgo
Nota Informativa MUH (FV), 10/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
11/04/13 Alerta farmacéutica R 15/2013: Amoxicilina Sandoz 750 mg comprimidos recubiertos EFG, 24 comprimidosLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
10/04/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de marzo de 2013La AEMPS InformaInforme mensual
09/04/13 Calcitonina: suspensión de la comercialización de los preparados intranasales y restricción del uso de los preparados inyectables a tratamientos de corta duración
*Modificación de 10 de abril de 2013
Nota Informativa MUH (FV), 09/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
09/04/13 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 9v/2013: Deyanil Fuerte, con número de registro 941 ESPLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
08/04/13 Nota informativa de la reunión 144ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)Archivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana., celebrada el 3 de abril de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 04/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
05/04/13 Alerta farmacéutica R 14/2013: Acetensil 20 mg comprimidos EFG, 28 comprimidosLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
04/04/13 Posibilidad de que se deforme o fracture la pieza superior de la base de los Elevadores Oxford Advance, fabricados por Joerns Healthcare, Reino Unido
Nota Informativa PS, 6/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
03/04/13 Jornada informativa sobre novedades en la fabricación y distribución de medicamentos y principios activos
Nota Informativa AEMPS, 3/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
03/04/13 Cese de comercialización del medicamento Alapryl (halazepam)
Nota Informativa MUH, 4/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
02/04/13 Boletín anual de Farmacovigilancia Veterinaria - Año 2012Archivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana.VigilanciaFarmacovigilancia de
Med. Veterinarios
 

Marzo 2013

Publicación
en Web
Título del documentoPublicado en:
27/03/13 Circular 1/2013Archivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana.: Modificación de la Circular 2/2005 en lo que se refiere a la Renovación Extraordinaria de Medicamentos Veterinarios Antimicrobianos
 
La AEMPS Informa
Circulares
Med. Veterinarios
 
27/03/13 Documento de preguntas y respuestas de la Jornada sobre Farmacovigilancia Veterinaria AEMPS - ADIPREMArchivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana.VigilanciaFarmacovigilancia de
Med. Veterinarios
26/03/13 Retirada del mercado de los glucómetros “OneTouch Verio® Pro” y “OneTouch Verio® IQ”
*Modificación de 27 de marzo de 2013
Nota Informativa PS, 5/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
26/03/13 Posibilidad de que algunos sistemas de asiento ortopédicos acoplados a las sillas de ruedas Rea Azalea® base, no puedan utilizarse como asientos de transporte
Nota Informativa PS, 4/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
22/03/13 Cilostazol (Triángulo amarilloEkistol®, Triángulo amarilloPletal®): finalización de la revaluación de la relación beneficio-riesgo y restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 08/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
22/03/13 Curso de EudraVigilance (Electronic Reporting of ICSRs in the EEA), en la AEMPS, 2013PortadaEventos
21/03/13 Alerta farmacéutica R 13/2013: Dexametasona Farma-Quimica SurLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/03/13 Alerta farmacéutica R 12/2013: Dexametasona AcofarmaLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/03/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH)Archivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana., celebrada el 12 de marzo de 2013
Nota informativa MUH (CMH), 03/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
19/03/13 Problemas de suministro del medicamento Lioresal 10 mg y 25 mg comprimidos
Nota Informativa AEMPS, 2/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de Suministro
19/03/13 Posible confusión en la prescripción y dispensación entre los medicamentos Triángulo amarilloPecfent e Triángulo amarilloInstanyl
*Modificación de 3 de abril de 2013
Nota Informativa MUH, 3/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
19/03/13

RESOLUCIÓN de 13 de marzo de 2013, de la Directora de la AEMPS por la que se aprueba la relación provisional de concesión de las becas de formación convocadas por Resolución de 14 de septiembre de 2012. (BOE núm. 231, de 25 de septiembre de 2012).

La AEMPSBecas de la AEMPS
15/03/13 Nota Informativa de la 37 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 28 de febrero de 2013.
Nota informativa MVET (CSMV), 1/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMV
14/03/13 Alerta farmacéutica R 11/2013: DexametasonaLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
12/03/13 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios pone en marcha una aplicación web que permite a los laboratorios la gestión telemática de fichas técnicas y prospectos
Nota Informativa MUH, 2/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
12/03/13 Alerta farmacéutica R 10/2013: Dexametasona 1 gLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
11/03/13 Alerta farmacéutica R 09/2013: Magnesia Cinfa 1g/5 ml suspensión oral, 1 frasco de 260 mlLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
08/03/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de febrero de 2013La AEMPS InformaInforme mensual
06/03/13 Aclaraciones sobre los registros de las sustancias y medicamentos estupefacientes y psicótropos a realizar por las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos
Nota Informativa ICM, 01/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
06/03/13 Listado de vacunas frente a la lengua azul con autorización vigente para 2013 (Actualizado a 4 de marzo de 2013)Med. VeterinariosSalud Veterinaria
04/03/13 Alerta farmacéutica R 08/2013: Azalia 75 microgramos comprimidos recubiertos con película, 84 (3x 28) comprimidos (NR: 73734, CN: 675158) y Azalia 75 microgramos comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 73734, CN: 675152)La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
04/03/13 Nota informativa de la reunión 143ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)Archivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana., celebrada el 27 de febrero de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 03/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
04/03/13 Listas definitivas de admitidos y excluidos en las Becas de Formación de la AEMPS convocadas por RESOLUCIÓN de 14 de septiembre de 2012 (BOE núm. 231, de 25 de septiembre de 2012).La AEMPSBecas de la AEMPS

Febrero 2013

Publicación
en Web
Título del documentoPublicado en:
28/02/13 Jornada informativa sobre novedades en la fabricación y distribución de medicamentos y principios activos, 3 de abrilPortadaEventos
25/02/13 Alertas farmacéuticas y retiradas de medicamentos de uso humano por defectos de calidad: información adicionalLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
22/02/13 Informe de posicionamiento terapéutico de ipilimumab (Yervoy®)Archivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana.
(PT/V1/22022013)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
22/02/13 Envíos a la AEMPS a través del portal ECM: notificación del informe anual de seguridad (DSUR) y no aceptación de archivos comprimidos
Nota Informativa MUH, 01/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
21/02/13 Retirada del mercado del cosmético Arex Star maquillaje al agua en tarro (varias tonalidades)
Nota Informativa COS, 01/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Biocidas
20/02/13 Marcado CE falso en los aparatos de magnetoterapia MAGNETO POCKET XXI, fabricados con anterioridad al 27/12/2012 por Unika Industria Srl. Italia
Nota Informativa PS, 03 /2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Marcado CE Falso
18/02/13 La AEMPS primer organismo certificador de sistemas de gestión de calidad de productos sanitarios acreditado por ENAC
Nota Informativa AEMPS, 1/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
15/02/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH)Archivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana., celebrada el 12 de febrero de 2013
Nota informativa MUH (CMH), 02/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
14/02/13 Nota informativa de la reunión 142ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)Archivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana., celebrada el 30 de enero de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 02/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
13/02/13 Alerta farmacéutica R 07/2013: Risperidona Teva 1 mg/ml solución oral, 1 frasco de 30 mlLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
08/02/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de enero de 2013La AEMPS InformaInforme mensual
07/02/13 Alerta farmacéutica R 06/2013: Vistide 75 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 5 mlLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
05/02/13 Ampliación de la alerta farmacéutica R 05/2013: Desloratadina Ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película 20 comprimidosLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
04/02/13 Alerta farmacéutica R 05/2013: Desloratadina Ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película 20 comprimidosLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
01/02/13 Entrada en vigor de la actualización de los capítulos 1 y 7 y del anexo 2 de la Guía de Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos (NCF)IndustriaNormas de
correcta fabricación

Enero 2013

Publicación
en Web
Título del documentoPublicado en:
30/01/13 Inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol
Nota Informativa MUH (FV), 07/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
30/01/13 Efectos del Acuerdo entre la UE e Israel sobre evaluación de la conformidad y aceptación de productos industriales (ACAA) en las Normas de Correcta Fabricación de medicamentos y principios activos
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
29/01/13 Inicio de la revisión de la seguridad de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación
Nota Informativa MUH (FV), 06/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
29/01/13 Sillas de ducha Swift Mobil. Posibilidad de que las ruedas se aflojen e incluso se desprendan, pudiendo producir lesiones al usuario
Nota Informativa PS, 02/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
28/01/13 Aclaración en relación con la retirada de 1 lote del medicamento Junifen 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml
Nota informativa ICM (CONT), 1/2013
Med. Uso HumanoDefectos de calidad
25/01/13 Actualización de la sección de terapias avanzadas de la web de la AEMPSMed. Uso HumanoTerapias avanzadas
25/01/13 Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST® (etafilcon A) y ACUVUE® ADVANCE® With HYDRACLEAR (galyfilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU.
Nota Informativa PS, 01/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
25/01/13 Alerta farmacéutica R 04/2013: Junifen 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 mlLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
24/01/13

Actualización sobre la Importación de principios activos utilizados en la fabricación de medicamentos de uso humano y Documento de preguntas y respuestas

IndustriaPrincipios activos
21/01/13 Alerta Farmacéutica R 03/2013: Sintrom 4 mg comprimidos, 20 comprimidosLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
18/01/13 Tríangulo amarilloTredaptive® (ácido nicotínico+laropiprant): suspensión de comercialización
Nota Informativa MUH (FV), 05/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
17/01/13 Inicio de la revisión de la seguridad de los medicamentos que contienen tetrazepam
Nota Informativa MUH (FV), 04/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
17/01/13 Alerta farmacéutica R 02/2013: Bisolvon antitusivo 2 mg/ml jarabe, 1 frasco de 200 mlLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
17/01/13 Nota informativa de la reunión 141ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)Archivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana., celebrada el 9 de enero de 2013.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 01/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
16/01/13 Listas provisionales de admitidos y excluidos en las Becas de Formación de la AEMPS convocadas por RESOLUCIÓN de 14 de septiembre de 2012 (BOE núm. 231, de 25 de septiembre de 2012).La AEMPSBecas de la AEMPS
16/01/13 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH)Archivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana., celebrada el 10 de enero de 2013
Nota informativa MUH (CMH), 01/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
15/01/13 Notificación electrónica de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por los ciudadanos
Nota Informativa MUH (FV), 03/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
Ciudadanos
15/01/13 Notificación electrónica de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por los profesionales sanitarios
Nota Informativa MUH (FV), 02/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
14/01/13 Fingolimod (Tríangulo amarilloGilenya®): se amplían las recomendaciones de monitorización
Nota Informativa MUH (FV), 01/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
11/01/13 Alerta farmacéutica R 01/2013: Colchimax 60 comprimidosLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
09/01/13 RESOLUCIÓN de 20 de diciembre de 2012Archivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana., de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se amplía el plazo de resolución de becas de formación. (BOE núm. 313, de 29 diciembre 2012).La AEMPSBecas de la AEMPS
08/01/13 Actualización de la sección sobre Inspección de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)IndustriaInspección de Buenas
Prácticas de Laboratorio
04/01/13 Publicación del Informe Mensual de la AEMPS del mes de diciembre de 2012La AEMPS InformaInforme mensual
02/01/13 Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la Ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2013
Nota Informativa SG, 01/2013
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria

Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador