Última actualización: 01/03/2016
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Fecha de publicación: 1 de marzo de 2016
Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD.
Referencia: PS, 1/2016
La AEMPS informa de la posibilidad de que el eje de la barra de extensión de determinadas grúas de paciente Mini Fly, fabricadas por Nausicaa Medical, Francia, se rompa durante su uso.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Ayudas Tecno Dinámicas S.L., de la posibilidad de que el eje de la barra de extensión de determinadas grúas de paciente Mini Fly, referencia AD915, fabricadas por Nausicaa Medical, Francia, se rompa durante su uso.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa, las grúas equipadas con una barra de extensión con 4 puntos, durante algunos usos específicos, pueden romperse, por lo que es necesario cambiar el eje de la barra de extensión por uno nuevo.
Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Ayudas Tecno Dinámicas S.L., sita en Carrer Llobregat 12, 08130 Santa Perpètua de Mogoda, Barcelona.
La empresa ha enviado una Nota de Aviso, para informar del problema detectado, a los establecimientos sanitarios y distribuidores que disponen de los productos afectados en nuestro país o los han suministrado, en la que se incluye las recomendaciones y acciones a seguir junto con los kit de reparación y las instrucciones correspondientes para que puedan informar a sus clientes y proceder a la sustitución del componente afectado.
Grúas de paciente Mini Fly, referencia AD915, fabricadas entre el 3 de septiembre de 2014 y el 16 de diciembre de 2015 por Nausicaa Medical, Francia.
Ver números de serie afectados en el Anexo 1.
Distribuidores y ortopedias:
Si usted ha vendido o ha entregado alguno de los números de serie mencionados en el Anexo 1 de las grúas de paciente Mini Fly, referencia AD915, a pacientes o centros sanitarios, intente identificarlos para facilitarles la nota de aviso y sustituirles el componente afectado.
Pacientes y centros sanitarios:
Si usted dispone de alguno de los números de serie mencionados en el Anexo 1 de las grúas de paciente Mini Fly, referencia AD915:
Ayudas Tecno Dinámicas S.L.
Carrer Llobregat 12
08130 Santa Perpètua de Mogoda, Barcelona.
Tlfno: 935 747474
Números de serie |
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MFLV-0120-FM |
MFLV-0185-FM |
MFLV-0264-FM |
MFLV-0121-FM |
MFLV-0186-FM |
MFLV-0301-FM |
MFLV-0122-FM |
MFLV-0189-FM |
MFLV-0302-FM |
MFLV-0123-FM |
MFLV-0202-FM |
MFLV-0303-FM |
MFLV-0124-FM |
MFLV-0203-FM |
MFLV-0304-FM |
MFLV-0130-FM |
MFLV-0204-FM |
MFLV-0305-FM |
MFLV-0131-FM |
MFLV-0205-FM |
MFLV-0321-FM |
MFLV-0132-FM |
MFLV-0206-FM |
MFLV-0322-FM |
MFLV-0133-FM |
MFLV-0220-FM |
MFLV-0323-FM |
MFLV-0134-FM |
MFLV-0221-FM |
MFLV-0324-FM |
MFLV-0136-FM |
MFLV-0222-FM |
MFLV-0325-FM |
MFLV-0137-FM |
MFLV-0223-FM |
|
MFLV-0138-FM |
MFLV-0224-FM |
|
MFLV-0139-FM |
MFLV-0228-FM |
|
MFLV-0147-FM |
MFLV-0229-FM |
|
MFLV-0156-FM |
MFLV-0230-FM |
|
MFLV-0157-FM |
MFLV-0231-FM |
|
MFLV-0158-FM |
MFLV-0232-FM |
|
MFLV-0159-FM |
MFLV-0237-FM |
|
MFLV-0160-FM |
MFLV-0238-FM |
|
MFLV-0172-FM |
MFLV-0239-FM |
|
MFLV-0173-FM |
MFLV-0240-FM |
|
MFLV-0174-FM |
MFLV-0241-FM |
|
MFLV-0175-FM |
MFLV-0245-FM |
|
MFLV-0176-FM |
MFLV-0246-FM |
|
MFLV-0177-FM |
MFLV-0247-FM |
|
MFLV-0179-FM |
MFLV-0248-FM |
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MFLV-0180-FM |
MFLV-0249-FM |
|
MFLV-0181-FM |
MFLV-0260-FM |
|
MFLV-0182-FM |
MFLV-0261-FM |
|
MFLV-0183-FM |
MFLV-0262-FM |
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MFLV-0184-FM |
MFLV-0263-FM |
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