Última actualización: 25/06/2015
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Fecha de publicación: 25 de junio de 2015
Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD.
Referencia: PS, 7/2015
La AEMPS informa de la sustitución de las bombas de insulina Animas, modelos 2020 e IR 1200, fabricadas por Animas Corporation, EEUU., debido a la proximidad de la fecha de su fin de funcionamiento por los problemas relacionados con el software del calendario.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa Johnson&Johnson, Diabetes Solutions Companies, Francia, punto de contacto de vigilancia en Europa del fabricante Animas Corporation, EEUU., de la notificación que están efectuando a profesionales sanitarios y pacientes sobre la sustitución de las bombas de insulina Animas® 2020 e IR 1200 debido a la proximidad de la fecha de su fin de funcionamiento.
Las Bombas Animas 2020 y Animas IR 1200, se destinan a la infusión subcutánea continua de insulina (ISCI) en el control de la diabetes dependiente de insulina.
En febrero de 2013, Animas emitió una Nota de Aviso para informar a los profesionales sanitarios y pacientes sobre determinados problemas relacionados con los modelos 2020 e IR 1200 de las bombas de insulina Animas, entre los que se encontraba el problema relacionado con el software del calendario, que conducía al fin de funcionamiento de las bombas de la siguiente manera:
La AEMPS distribuyó esta información a los centros sanitarios, a través de los puntos de Vigilancia de Productos Sanitarios de las Comunidades autónomas.
Animas ha remitido una nueva nota de aviso a los profesionales sanitarios y pacientes, informando de la proximidad de la fecha de fin de funcionamiento de las bombas de insulina antes mencionadas, en la que se incluye las recomendaciones y actuaciones a llevar a cabo para proceder a la sustitución por otro modelo de bomba.
Bombas de insulina Animas modelos 2020 e IR 1200, fabricadas por Animas Corporation, Estados Unidos.
Imagen Bombas de insulina Animas modelos 2020 e IR 1200
Estos productos se distribuyen en nuestro país a través de la empresa Novalab Ibérica S.A.L., sita en C/ Argentina 2, Nave A10, 28806 Alcalá de Henares (Madrid).
Contacte con los pacientes que estén utilizando las bombas de insulina mencionadas en el apartado “Productos afectados”, para hacerle entrega de la nota de aviso de la empresa e informarles del fin de funcionamiento de las bombas y de la necesidad de su sustitución por otro modelo de bomba.
Si usted es un paciente diabético que está utilizando una bomba de insulina Animas® 2020 o Animas® IR 1200, contacte con su profesional sanitario para que le haga entrega de la nota de aviso de la empresa para pacientes, y le informe sobre la sustitución de las bombas de insulina Animas® 2020 e IR 1200 debido a la proximidad de la fecha de su fin de funcionamiento.
Si su bomba de insulina no se corresponde con las mencionadas en el apartado “Productos afectados”, no le afecta esta nota informativa.
Novalab Ibérica S.A.L.
C/ Argentina 2, Nave A10,
28806 - Alcalá de Henares (Madrid).
Teléfono de Atención al Cliente: 918024515
e-mail: info@novalab.es
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