Última actualización: 24/07/2013
Puede consultar esta información en formato pdf
Fecha de publicación: 24 de julio de 2013
Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD.
Referencia: PS, 11/2013
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre “GlucoMen® LX Sensor”, fabricadas por A. Menarini Diagnostics S.r.l., Italia, debido a la posible obtención de valores erróneamente altos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Menarini Diagnósticos S.A., de la retirada del mercado de determinados lotes de “Tiras Reactivas GlucoMen® LX Sensor”, fabricadas por A. Menarini Diagnostics S.r.l., Italia. Estas tiras se utilizan con los medidores de glucosa en sangre GlucoMen® LX PLUS.
La empresa ha adoptado esta medida al determinar que con determinados lotes de “Tiras reactivas para la medición de glucosa en sangre GlucoMen® LX Sensor” se podrían obtener resultados erróneamente altos.
Números de lote y referencias de tiras reactivas GlucoMen® LX Sensor | |||
---|---|---|---|
REF 42204 | GLUCOMEN LX SENSOR (50) | LOTE 3212219249 | Fecha de caducidad 31-08-2014 |
REF 42330 | GLUCOMEN LX SENSOR (1 X 100) | LOTE 3212219249 | Fecha de caducidad 31-08-2014 |
La empresa ha enviado notas de aviso a las oficinas de farmacia y a los centros sanitarios, así como una carta destinada a los pacientes, para advertir del problema detectado e informar de la retirada del lote 3212219249.
Si usted es usuario de las “Tiras Reactivas GlucoMen® LX Sensor”, fabricadas por A. Menarini Diagnostics S.r.l., Italia, debe seguir las instrucciones siguientes:
Los profesionales sanitarios pueden comunicar cualquier incidente relacionado con el producto afectado, de acuerdo al procedimiento establecido en las Directrices para la aplicación del sistema de vigilancia por los centros y profesionales sanitarios (Ref.: AEMPS/CTI-PS/Octubre 2010) y los formularios relacionados.
Menarini Diagnósticos, S.A.
Avda. del Maresme, 120.
08918 Badalona. Barcelona.
Servicio de atención al cliente de Menarini Diagnósticos: 900 301 334
www.menarinidiag.es
Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador