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Medicamentos de uso humano

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

NIMBEX 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE/PERFUSION, 5 ampollas de 10 ml

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Fecha de publicación: 16 de junio de 2022
Nº alerta:
R_16/2022
Fecha:
16 de junio de 2022
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
NIMBEX 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE/PERFUSION, 5 ampollas de 10 ml
DCI o DOE:
CISATRACURIO BESILATO
Lote:
NK7N
Fecha de caducidad:
22/07/2021
Fabricante:
GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING, S.P.A.-Strada Provinciale Asolana, 90, 43056, San Polo di Torrile, Parma, Italia
Responsable:
ASPEN PHARMACARE ESPAÑA SLU – Av. Diagonal 512, 1 planta interior, oficina 4, 08006, Barcelona
Descripción del defecto:
El lote NK7N del citado medicamento se encuentra etiquetado con un formato de fecha de caducidad diferente al utilizado en España, figurando en el cartonaje como fecha de caducidad el 21/07/22 cuando la fecha de caducidad es el 22/07/2021. Por lo tanto, el citado lote se encuentra caducado y se retira para evitar posibles confusiones.
Información sobre la distribución:
Ver anexo
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Anexo R_16/2022

CENTRO COMUNIDAD AUTÓNOMA
H.UNIVERSITARIO PUERTA DEL MAR ANDALUCÍA
HOSPITAL CARLOS HAYA ANDALUCÍA
HOSPITAL COMARCAL DE RIOTINTO ANDALUCÍA
HOSPITAL COMARCAL LA INMACULADA ANDALUCÍA
HOSPITAL COMARCAL SAN AGUSTIN ANDALUCÍA
HOSPITAL COSTA DEL SOL ANDALUCÍA
HOSPITAL CRUZ ROJA DE CORDOBA ANDALUCÍA
HOSPITAL DE MONTILLA ANDALUCÍA
HOSPITAL GENERAL DE JEREZ ANDALUCÍA
HOSPITAL SAN CECILIO (UNIDAD LOG. HOSPIT) ANDALUCÍA
HOSPITAL UNIV. REINA SOFIA ANDALUCÍA
HOSPITAL UNIV. VIRGEN DE LA VICTORIA ANDALUCÍA
HOSPITAL UNIV. VIRGEN DEL ROCIO ANDALUCÍA
HOSPITAL INFANTA MARGARITA ANDALUCÍA
HOSPITAL DE LA AXARQUIA ANDALUCÍA
HOSPITAL DE MOTRIL ANDALUCÍA
HOSPITAL SAN JUAN DE LA CRUZ ANDALUCÍA
HOSPITAL UNIV. CIUD ANDALUCÍA
HOSPITAL UNIV. PUERTO REAL ANDALUCÍA
HOSPITAL UNIVERSITARIO VALME ANDALUCÍA
HOSPITAL CLINICO UNIV. LOZANO BLESA ARAGÓN
HOSPITAL OBISPO POLANCO ARAGÓN
HOSPITAL UNIV. MIGUEL SERVET ARAGÓN
ALMACEN GENERAL HOSPITAL QUIRON ZARAGOZA ARAGÓN
HOSPITAL UNIV. CENTRAL DE ASTURIAS ASTURIAS
HOSPITAL GENERAL DE FUERTEVENTURA CANARIAS
HOSPITAL GENERAL DE LANZAROTE CANARIAS
HOSPITAL GRAL. DE LA PALMA CANARIAS
HOSPITAL U.MATERNO INFANTIL DE CANARIAS CANARIAS
HOSPITAL UNIV. DE GRAN CANARIA. DR. NEGRI CANARIAS
HOSPITAL UNIV. NTRA. SRA. DE LA CANDELAR CANARIAS
HOSPITAL UNIV. DE CANARIAS CANARIAS
HOSPITAL SIERRALLANA CANTABRIA
COMPLEJO HOSPITALARIO DE PALENCIA – H.RIO CASTILLA Y LEÓN
HOSPITAL CLINICO UNIV. DE VALLADOLID CASTILLA Y LEÓN
HOSPITAL DE LEON CASTILLA Y LEÓN
HOSP. UNIV. DE BURGOS CASTILLA Y LEÓN
IDCQ ALBACETE SLU CASTILLA-LA MANCHA
HOSPITAL VIRGEN DE LA LUZ CASTILLA-LA MANCHA
CLINICA GIRONA CATALUNYA
CLINICA TRES TORRES CATALUNYA
CORPORACIO SANITARIA PARC TAULI CATALUNYA
HOSPITAL DE BELLVITGE CATALUNYA
HOSPITAL DEL MAR DE SALUT DE BARCELONA CATALUNYA
HOSPITAL GENERAL DE HOSPITALET CATALUNYA
HOSPITAL HM DELFOS CATALUNYA
HOSPITAL SANT JOAN DE REUS CATALUNYA
HOSPITAL UNIV. DE TARRAGONA JUAN XXIII CATALUNYA
H.VALLE HEBRON-MAGATZEM UNIDOSI GENERAL CATALUNYA
FARMACIA HOSPITAL RUBER INTERNACIONAL COMUNIDAD DE MADRID
HOSPITAL CENTRAL DE LA DEFENSA COMUNIDAD DE MADRID
HOSPITAL INFANTIL UNIV.NIÑO JESUS COMUNIDAD DE MADRID
HOSPITAL RAMON Y CAJAL COMUNIDAD DE MADRID
HOSPITAL SEVERO OCHOA COMUNIDAD DE MADRID
H.UNIVERSITARIO LA PAZ COMUNIDAD DE MADRID
ALMACEN NUEVO HOSPITAL LA FE COMUNITAT VALENCIANA
CLINICA VISTAHERMOSA GRUPO HLA COMUNITAT VALENCIANA
CONSORCIO HOSPITALARIO PROVINCIAL DE CAS COMUNITAT VALENCIANA
FARMACIA-HOSP.FCO.BORJA GANDIA COMUNITAT VALENCIANA
HOSPITAL DE MANISES COMUNITAT VALENCIANA
HOSPITAL IMED VALENCIA COMUNITAT VALENCIANA
HOSPITAL REY DON JAIME (NISA) COMUNITAT VALENCIANA
HOSPITAL UNIV. SAN JUAN COMUNITAT VALENCIANA
HOSPITAL UNIVERSITARIO DEL VINALOPO COMUNITAT VALENCIANA
HOSPITAL VITHAS NISA VIRGEN DEL CONSUELO COMUNITAT VALENCIANA
S. FARMACIA HOSPITAL ALCOI COMUNITAT VALENCIANA
SERVICIO FARMACIA – H. CLINICO UNIV. COMUNITAT VALENCIANA
SERVICIO FARMACIA – H. DE LA PLANA COMUNITAT VALENCIANA
SERVICIO FARMACIA – H. ELDA COMUNITAT VALENCIANA
SERVICIO FARMACIA – H. ORIHUELA COMUNITAT VALENCIANA
SERVICIO FARMACIA-H.G.ALICANTE COMUNITAT VALENCIANA
SERVICION FARMACIA – H.G. CASTELLON COMUNITAT VALENCIANA
ALMACEN – SERVICIO FARMACIA – H. VJ COMUNITAT VALENCIANA
FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLO COMUNITAT VALENCIANA
MARINA SALUD, S. A. COMUNITAT VALENCIANA
ALMACEN GENERAL HOSPITAL QUIRON TORREVIE COMUNITAT VALENCIANA
ALMACEN GENERAL HOSPITAL QUIRON VALENCIA COMUNITAT VALENCIANA
CONSELLERIA DE SANIDAD-HOSP.UNIV.DE LA R COMUNITAT VALENCIANA
H.CLINICA BENIDORM COMUNITAT VALENCIANA
HOSPITAL UNIVERSITARIO DE TORREVIEJA COMUNITAT VALENCIANA
SERVICIO FARMACIA -H. ELCHE COMUNITAT VALENCIANA
SERVICIO FARMACIA-H. REQUENA COMUNITAT VALENCIANA
HOSPITAL SANTIAGO (OSAKIDETZA) EUSKADI
HOSPITAL TXAGORRITXU – OSI ARABA EUSKADI
CLINICA ASUNCION TOLOSA EUSKADI
HOSPITAL DONOSTIA EUSKADI
HOSPITAL SAN PEDRO ALCANTARA EXTREMADURA
HOSPITAL VIRGEN DEL PUERTO EXTREMADURA
HOSPITAL DE MERIDA EXTREMADURA
C.H.U. A CORUÑA (ANTIGUO JUAN CANALEJO) GALICIA
H. ARQUITECTO MARCIDE GALICIA
HOSPITAL LUCUS AUGUSTI GALICIA
CLINICA ROTGER ILLES BALEARS
HOSPITAL DE MANACOR ILLES BALEARS
HOSPITAL MATEU ORFILA ILLES BALEARS
HOSPITAL UNIV. SON ESPASES 601 ILLES BALEARS
POLICLÍNICA NUESTRA SEÑORA DEL ROSARIO S ILLES BALEARS
ALMACEN GENERAL HOSPITAL QUIRON PALMAPLA ILLES BALEARS
HOSPITAL CAN MISSES 603 ILLES BALEARS
HOSPITAL SON LLATZER 606 ILLES BALEARS
COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA NAVARRA
HOSPITAL REINA SOFIA NAVARRA
CENTRO SAN FRANCISCO JAVIER NAVARRA
HOSPITAL GENERAL UNIV. REINA SOFIA REGIÓN DE MURCIA