Última actualización: 23/12/2014

Puede consultar esta información en formato pdf

AMPLIACIÓN DE LA RETIRADA DEL MERCADO DEL ANTISÉPTICO DE PIEL SANA BOHMCLORH SOLUCIÓN ACUOSA 2% DE CLORHEXIDINA, 250 ml

Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2014

Categoría: COSMÉTICOS, SEGURIDAD, BIOCIDAS.
Referencia: COS, 3/2014

El día 19 de diciembre de 2014 esta Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informó de la retirada del mercado de todas las unidades de los lotes I-33, I-34 e I-35 del producto antiséptico de piel sana Bohmclorh solución acuosa 2% de Clorhexidina, envase de 250 ml, (ref. 696250), así como de la inmovilización de los demás lotes para que no se utilicen hasta confirmar la ausencia de contaminación (Nota informativa Ref. COS, 2/2014¹).

La bacteria detectada en los citados lotes, Serratia marcescens, puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado.

De acuerdo a la nueva información facilitada por la empresa fabricante del producto, Laboratorio Bohm, S.A., los lotes del producto I-36 e I-37 también presentan contaminación, por lo que se procede a su retirada.

Además, se confirma la inmovilización de todos los lotes y presentaciones (10, 20, 60, 100 y 250 ml) de Bomhclorh solución acuosa 2% de clorhexidina.

Laboratorio Bohm, S.A., ha iniciado la nueva retirada del producto de los centros donde ha sido distribuido.

De estas medidas se ha informado a las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas.

FOTOGRAFIA DEL PRODUCTO

RECOMENDACIONES

1. Los centros y profesionales sanitarios deben cesar la utilización de los lotes I-33, I-34, I-35, I-36 e I-37 del antiséptico de piel sana Bohmclorh solución acuosa 2% de Clorhexidina, envase de 250 ml, (ref. 696250), y deben ponerse en contacto con el fabricante para su devolución.
2. Igualmente deben inmovilizar las unidades de todos los lotes y presentaciones de dicho producto, con el fin de no utilizarlos hasta que se confirme la ausencia de contaminación.

DATOS DE LA EMPRESA

LABORATORIO BOHM, S.A.
C/ Molinaseca, 23-25. Pol. Ind. Cobo Calleja
28940 Fuenlabrada,
Madrid

Teléfono: 91.642.18.18 / 620.693.457
Página web: www.bohm.es

Referencias

^1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Web. Nota informativa Ref. COS, 2/2014. Retirada del mercado del antiséptico de piel sana Bohmclorh solución acuosa 2% de clorhexidina, 250 ml. Disponible en:
http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/cosmeticosHigiene/seguridad/2014/COS_02-2014-Bohmclorh.htm (hipervínculo revisado el 23/12/2014)