Informe mensual
Última actualización: 08/11/2011
Productos Sanitarios
El texto completo de las notas informativas se encuentra disponible en la web de la AEMPS y al mismo se puede acceder directamente haciendo clic en los títulos indicados a continuación.
Resumen de la nota informativa:
“AUSENCIA DE DOS COMPONENTES LATERALES EN DETERMINADOS LOTES DEL CORSÉ TIPO
KNIGHT CAMP XXI, MODELO 632, FABRICADO POR PRIM S.A., ESPAÑA”
Ref. PS, 25 /2011
El fabricante ha detectado la ausencia de las dos pletinas laterales en determinados lotes del Corsé, lo que puede provocar una pérdida de rigidez lateral disminuyendo la eficacia de la inmovilización.
La empresa Prim ha enviado una Nota de Aviso a los centros a los que ha suministrado el producto con las acciones a seguir para localizar las unidades en stock y vendidas, así como para proceder al montaje de las pletinas laterales de acuerdo con el procedimiento descrito.
La AEMPS ha emitido la nota informativa de ref. PS. 25/2011 donde se identifican los lotes afectados y se emiten recomendaciones a los establecimientos sanitarios y a los pacientes.
Cosméticos y Productos de Higiene Personal
“CESE DE COMERCIALIZACIÓN Y RETIRADA DEL MERCADO DEL PRODUCTO SALERM COSMETICS
ESTABILIZANTE 1:1”
Ref. COS, 04/2011
Se ha detectado la presencia en el mercado del producto SALERM COSMETICS ESTABILIZANTE 1:1, destinado a "aumentar la duración de los champús que han sido diluidos con agua corriente", que presenta un contenido del 24,99% de formaldehído y un 9,998% de alcohol metílico, incumpliendo la reglamentación de productos cosméticos.
La Dirección General de Recursos Sanitarios del Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña, tras las actuaciones inspectoras oportunas, ha ordenado el cese de la comercialización y la retirada del mercado a cargo de la empresa del mencionado producto.
La AEMPS ha emitido la nota informativa de ref. COS. 04/2011 y ha informado a las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas y demás agentes interesados.
“CESE DE COMERCIALIZACIÓN E INMOVILIZACIÓN DEL JABÓN LÍQUIDO DERMOLIT Y
SUSPENSIÓN DE LAS ACTIVIDADES DE FABRICACIÓN DE LA EMPRESA QUE LO
FABRICA”
Ref. COS, 05/2011
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha adoptado medidas preventivas de cese de la comercialización e inmovilización de las unidades distribuidas del jabón líquido DERMOLIT, comercializado por Gold Internacional SA, así como de suspensión de las actividades de fabricación por parte de la empresa Silver Industrial S.L. que lo fabrica.
Estas medidas se han adoptado como consecuencia de la información recibida sobre la contaminación microbiana del producto con bacilos gramnegativos (posiblemente Klebsiella pneumoniae). Además, la empresa Silver Industrial, S.L. no cuenta con la preceptiva autorización de actividades de fabricación de productos cosméticos de la AEMPS y sus instalaciones presentan importantes deficiencias sanitarias.
De estas medidas se ha informado a las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas.
Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador