Producto:
Medicamento |
Marca comercial y presentación:
OMEPRAZOL ZENTIVA 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas |
DCI o DOE:
OMEPRAZOL |
Nº Registro:
77388 |
Código Nacional:
697549 |
Lote:
5ZR2190F |
Fecha de caducidad:
03/2017 |
Titular de autorización de comercialización:
ZENTIVA K.S. (República Checa) |
Laboratorio fabricante:
S.C. ZENTIVA S.A. (Rumania) |
Responsable en España:
SANOFI AVENTIS, S.A. |
Domicilio social del responsable del producto:
C/Josep Pla, 2, 08019, Barcelona
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Descripción del defecto:
Mayor fragilidad de las cápsulas, que hace que se produzca su rotura al sacarlas del blíster |
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 5ZR2190F y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |