Alerta Farmacéutica R 20/2015 - Eutirox 88 microgramos comprimidos, 100 comprimidos

Última actualización: 27/05/2015

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Referencia:
DICM/CONT/RSJ 		Nº alerta:
R_20/2015 		Fecha:
27 de mayo de 2015
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
EUTIROX 88 microgramos COMPRIMIDOS , 100 comprimidos
DCI o DOE:
LEVOTIROXINA SODICA
Nº Registro:
70044
Código Nacional:
698094
Lotes:
M43009, M43012, M43015, M43016, M43017 y M43018
Fecha de caducidad:
28/02/2017
Titular de autorización de comercialización:
MERCK KGaA
Laboratorio fabricante:
MERCK S.A. DE C.V.
Responsable en España:
MERCK, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ María de Molina, 40, 28006, Madrid.
Descripción del defecto:
Error de etiquetado en el acondicionamiento secundario detectado en un envase de Eutirox 88 mcg 100 comp, consistente en:
  • El código nacional que aparece tanto en la cara anterior y posterior del estuche como el que aparece en el cupón precinto corresponden a la presentación del Eutirox 25 mcg, 100 comp
  • La denominación del medicamento que aparece en el cupón precinto es la de Eutirox 25 mcg, 100 comp
  • En la composición cuantitativa en principios activos que aparece en la cara posterior del estuche figura 25 mcg
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes M43009, M43012, M43015, M43016, M43017 y M43018 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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