Alerta Farmacéutica R 09/2015 - Arafisio 1250 mg comprimidos efervescentes, 40 comprimidos

Última actualización: 18/03/2015

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Referencia:
DICM/CONT/IV		 Nº alerta:
R_09/2015 		Fecha:
18 de marzo de 2015
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
ARAFISIO 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 40 comprimidos
DCI o DOE:
GLUCOSAMINA HIDROCLORURO
Nº Registro:
71701
Código Nacional:
673846
Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote: 1301, fecha de caducidad: julio 2016
  • Lote: 1302, fecha de caducidad: julio 2016
  • Lote: 1303, fecha de caducidad: julio 2016
  • Lote: 1304, fecha de caducidad: noviembre 2016
  • Lote: 1305, fecha de caducidad: noviembre 2016
  • Lote: 1306, fecha de caducidad: noviembre 2016
  • Lote: 1307, fecha de caducidad: noviembre 2016
Titular de autorización de comercialización:
ARAFARMA GROUP, S.A.
Laboratorio fabricante:
ARAFARMA GROUP, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10. Pol. Ind. del Henares, 19180, Marchamalo, Guadalajara
Descripción del defecto:
Detección de comprimidos con un aspecto diferente al color blanco habitual
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 1301, 1302, 1303, 1304, 1305, 1306 y 1307 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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