Alerta Farmacéutica R 13/2014 - Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe EFG, 1 frasco de 120 ml
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Última actualización: 17/03/2014
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_13/2014 |
Fecha:
17 de marzo de 2014 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
LORATADINA NORMON 1 mg/ml JARABE EFG, 1 frasco de 120 ml |
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DCI o DOE:
LORATADINA |
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Nº Registro:
64243 |
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Código Nacional:
884197 |
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Lote:
H5DC1 |
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Fecha de caducidad:
30/11/2015 |
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Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS NORMON, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS NORMON, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
Ronda de Valdecarrizo, 6, 28760, Tres Cantos (Madrid) |
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Descripción del defecto:
Detección de trazas de aceite de girasol en la glicerina utilizada para la fabricación del lote H5DC1 del citado medicamento |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H5DC1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
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