Alerta Farmacéutica R 18/2013 - Herten Plus 20/12,5 mg comprimidos, 28 comprimidos

Última actualización: 24/04/2013

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Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_18/2013
Fecha:
24 de abril de 2013
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
HERTEN PLUS 20/12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos
DCI o DOE:
ENALAPRIL MALEATO
HIDROCLOROTIAZIDA
Nº Registro:
67789
Código Nacional:
663391
Lote:
H-01
Fecha de caducidad:
31/01/2016
Titular de autorización de comercialización:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
Laboratorio fabricante:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Cardenal Mendoza, 42, 28011, Madrid
Descripción del defecto:
Se ha incluido el prospecto del medicamento HERTEN 20 mg en lugar de HERTEN PLUS 20/12,5 mg
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H-01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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