Alerta Farmacéutica R 16/2013 - Amoxicilina Pensa 500 mg Cápsulas EFG, 24 cápsulas

Última actualización: 17/04/2013

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Referencia:
DICM/CONT/IV 		Nº alerta:
R_16/2013 		Fecha:
17 de abril de 2013
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
AMOXICILINA PENSA 500 mg CÁPSULAS EFG, 24 cápsulas
DCI o DOE:
AMOXICILINA TRIHIDRATO
Nº Registro:
62335
Código Nacional:
883827
Lote:
CU5468
Fecha de caducidad:
31/07/2016
Titular de autorización de comercialización:
PENSA PHARMA, S.A.U.
Laboratorio fabricante:
SANDOZ GmbH (Austria)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ JORGE COMÍN, (MÉDICO PEDIATRA), 3-BAJOS, 46015, VALENCIA
Descripción del defecto:
Presencia de un objeto metálico en una cápsula de un medicamento comercializado fuera de España, fabricado con los mismos lotes de principio activo que el lote CU5468 del medicamento AMOXICILINA PENSA 500 mg CÁPSULAS EFG
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote CU5468 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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