Alerta Farmacéutica R 09/2013 - Magnesia Cinfa 1g/5 ml suspensión oral, 1 frasco de 260 ml
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Última actualización: 11/03/2013
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_09/2013 |
Fecha:
11 de marzo de 2013 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
MAGNESIA CINFA 1g/5 ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 260 ml |
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DCI o DOE:
MAGNESIO HIDROXIDO |
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Nº Registro:
34551 |
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Código Nacional:
737668 |
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Lote:
H010 |
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Fecha de caducidad:
28/02/2015 |
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Titular de autorización de
comercialización:
LABORATORIOS CINFA, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS CINFA, S.A. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, 31620, Huarte (Navarra) |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en la cantidad de conservante por lo que no se puede asegurar la calidad del medicamento durante toda la vida del mismo |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H010 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
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