Alerta Farmacéutica R 03/2013 - Sintrom 4 mg comprimidos, 20 comprimidos

Última actualización: 21/01/2013

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Referencia:
DICM/CONT/MJA		 Nº alerta:
R_03/2013		 Fecha:
21 de enero de 2013
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
SINTROM 4 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos
DCI o DOE:
ACENOCUMAROL
Nº Registro:
25670
Código Nacional:
654179
Lote:
T5484
Fecha de caducidad:
31/08/2015
Titular de autorización de comercialización:
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A.
Laboratorio fabricante:
NOVARTIS FARMA S.P.A. (Italia)
Domicilio social del responsable del producto:
Gran Vía de las Cortes Catalanas, 764, Barcelona
Descripción del defecto:
Presencia de un objeto extraño en un comprimido
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote T5484 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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