Alerta Farmacéutica R 42/2012 - Infanrix Hexa 1 vial + 1 jeringa + 2 agujas

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Última actualización: 08/10/2012

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_42/2012
Fecha:
8 de octubre de 2012
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
INFANRIX HEXA 1 VIAL + 1 JERINGA + 2 AGUJAS
DCI o DOE:
TOXOIDE TETÁNICO, TOXOIDE DIFTÉRICO, HINFLUENZAE TIPO B POLISACÁRIDO CONJUGADO TOXOIDE TETANICO, HAEMOPHILLUS INFLUENZAE TIPO B, BORDETELLA PERTUSSIS TOXOIDE, BORDETELLA PERTUSSIS HEMAGLUTININA FILAMENTOSA, BORDETELLA PERTUSSIS PROTEINA MEB EXTERNA 69KD, VIRUS POLIO TIPO I, VIRUS POLIO TIPO II, VIRUS POLIO TIPO III, ANTÍGENO SUPERFICIE HEPATITIS B
Nº Registro:
00152005
Código Nacional:
657445
Lote:
A21CB187E
Fecha de caducidad:
30/01/2014
Titular de autorización de comercialización:
Glaxosmithkline Biologicals, S.A. (Bélgica)
Laboratorio fabricante:
GlaxoSmithKline Biologicals, S.A. (Bélgica)
Responsable en España:
GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Severo Ochoa, 2, Parque Tecnológico de Madrid, 28760, Tres Cantos, Madrid
Descripción del defecto:
Potencial contaminación microbiana
Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote A21CB187E y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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