Alerta Farmacéutica R 04/2012 - Nutriflex
Última actualización: 22/02/2012
Puede consultar esta información en formato pdf
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Referencia:
SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_04/2012 |
Fecha:
21/02/2012 |
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Producto:
Medicamentos de uso hospitalario |
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Marca comercial, presentación, nº de registro y código
nacional:
NUTRIFLEX (Anexo 1) |
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DCI o DOE:
SERINA, GLUCOSA MONOHIDRATADA, SODIO CLORURO, SODIO DIHIDROGENOFOSFATO, SODIOHIDROXIDO, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLUTAMICO ACIDO, GLICINA, HISTIDINA HIDROCLORURO,ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, ACEITE SEMILLA SOJA,PROLINA, ACETATO MAGNESIO TETRAHIDRATO, ACETATO POTASIO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO,LISINA HIDROCLORURO, VALINA, ALANINA, ARGININA, ASPARTICO ACIDO, ZINC ACETATO, TRIGLICERIDOSCADENA MEDIA |
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Lotes y fecha de caducidad:
Anexo 1 |
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Titular de autorización de
comercialización:
B. BRAUN MELSUNGEN AG (Alemania) |
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Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MELSUNGEN AG (Alemania) |
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Responsable en España:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Ctra. Terrassa, 121, Rubí, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Detección de partículas |
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Información sobre la distribución:
Hospitales |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes recogidos en el anexo 1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
ANEXO 1
| NR | CN | Medicamento | Lote | Caducidad |
|---|---|---|---|---|
| 62988 | 862193 | NUTRIFLEX LIPID PERI EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN, 5 BOLSAS 1250ml | 114868051 |
30.11.2013
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| 862201 | NUTRIFLEX LIPID PERI EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN, 5 BOLSAS 1875ml | 114868052 |
30.11.2013
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| 62998 | 863381 | NUTRIFLEX LIPID SPECIAL, 5 BOLSAS 1250 ml | 114818051 |
31.10.2013
|
| 115038051 |
30.11.2013
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| 863399 | NUTRIFLEX LIPID SPECIAL, 5 BOLSAS 1875 | 114918052 |
30.11.2013
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| 62989 | 862557 | NUTRIFLEX LIPID PLUS EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN, 5 BOLSAS 1250ml | 115018051 |
30.11.2013
|
| 862573 | NUTRIFLEX LIPID PLUS EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN, 5 BOLSAS 1875ml | 114918051 |
30.11.2013
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|
| 114968051 |
30.11.2013
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