Tasas

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Tipo	Descripción	Euros
1.01	Procedimiento de autorización e inscripción en el registro de un medicamento de uso humano genérico	8350.71
1.02	Epigrafe suprimido por el artículo 47,7 de la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adopción a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio	0.0
1.03	Procedimiento de autorización e inscripción en el registro de un medicamento de uso humano distinto a los contemplados en los epígrafes 1.1 y 1.2	20529.17
1.04	Procedimiento de transmisión de la titularidad de la autorización de un medicamento de uso humano	697.57
1.05	Procedimiento de modificación de la autorización de un medicamento de uso humano, definida como de «importancia mayor» en el Reglamento (CE) núm. 1084/ 2003 de la Comisión Europea, de 3 de junio de 2003, relativo al examen de las modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios concedidas por la autoridad competente de un Estado miembro	7051.73
1.06	Procedimiento de modificación de la autorización de un medicamento de uso humano, calificada de tipo 1.b) en el Reglamento (CE) número 1084/2003, de la Comisión Europea, de 3 de junio de 2003, relativo al examen de las modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios concedidas por la autoridad competente de un Estado miembro	1236.85
1.07	Procedimiento de modificación de la autorización de un medicamento de uso humano, calificada de tipo 1.a) en el Reglamento (CE) número 1084/2003, de la Comisión Europea, de 3 de junio de 2003, relativo al examen de las modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios concedidas por la autoridad competente de un Estado miembro	717.25
1.08	Procedimiento de renovación de la autorización de medicamento de uso humano	2319.51
1.09	Presentación de declaración anual simple de intención de comercializar un medicamento de uso humano ya autorizada	119.01
1.10	Procedimiento de autorización para la «importación paralela» de un medicamento de uso humano	731.61
1.11	Procedimiento de modificación de la autorización para la «importación paralela» de un medicamento de uso humano	362.86
1.12	Procedimiento de renovación de la autorización para la «importación paralela» de un medicamento de uso humano	362.86
1.13	Expedición de certificado europeo de liberación de lote para vacunas y hemoderivados de uso humano cuando se requiere el análisis de un granel y de un medicamento de uso humano	731.61
1.14	Expedición de certificado europeo de liberación de lote para vacunas y hemoderivados de uso humano cuando se requiere el análisis de un medicamento de uso humano	362.86
1.15a	Evaluación de informe periódico de seguridad de un medicamento: Semestrales y anuales	378.92
1.15b	Evaluación de informe periódico de seguridad de un medicamento: Trienales	2295.2

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