Última actualización: 12/01/2012

Buenas prácticas de farmacovigilancia para la industria farmacéutica. Medicamentos de uso humano (Fecha de aprobación: 21 de diciembre de 2011)

La nueva edición de este documento, aprobada por el Comité Técnico de Inspección el 21 de diciembre de 2011, actualiza el documento anterior aprobado en 2002.

El Real Decreto 1344/2007, de 11 de octubre, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, menciona expresamente en su artículo 8, que la actuación de los titulares de autorización de comercialización debe ceñirse a dichas normas, de ahí la importancia de su publicación y difusión, todo ello con el objetivo de garantizar la autenticidad y la calidad de los datos de seguridad para la evaluación continua de los riesgos asociados a los medicamentos de los que es titular.