Oficina Virtual de la AEMPS
Actualizaci iruzur egiten du: 17/01/2012
Aviso Importante: Las direcciones de acceso a las aplicaciones ECM, LABOFAR, infoLABOFAR, PMPS, MSE y envíos telemáticos han cambiado.
En cumplimiento a lo establecido en la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electrónico de los ciudadanos a los Servicios Públicos, desde esta sección se puede acceder al listado completo de PROCEDIMIENTOS y TRÁMITES ADMITIDOS TELEMÁTICAMENTE por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, incluidos en el concepto general de "Administración Electrónica", esto es, aquellos procedimientos administrativos en los que todos sus trámites pueden ser realizados a través de Internet. Se deberá prestar particular atención a las especificaciones incluidas en cada uno de los procedimientos a los que puede acceder a través de esta sección.
Para poder acceder a algunas de estas aplicaciones es necesario tener instalado en el navegador de su PC un certificado digital.
- Trámites más usados:
- Solicitud de acceso a las aplicaciones
- Normativa Reguladora
- Ver todos los procedimientos
- Información sobre el uso de certificados digitales y firma electrónica. Problemas conocidos
TRÁMITES MÁS USADOS
APLICACIONES HORIZONTALES
| Trámite o procedimiento | Aplicación/Portal | Expedientes electrónicos | Información | Certificado Digital |
|---|---|---|---|---|
| Pago telemático de tasas |
Pago telemático de tasas
| - |
| Sí |
| Localizador |
Localizador
| - | No | |
| Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior |
SIFAEX
| - |
| Sí |
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
| Trámite o procedimiento | Aplicación/Portal | Expedientes electrónicos | Información | Certificado Digital |
|---|---|---|---|---|
| Autorización y Registro de medicamentos de uso humano: comercialización, variaciones, ... |
RAEFAR: Aplicación informática de Registro de Medicamentos de
Uso Humano
| Envío de expedientes electrónicos eCTD/NEES |
| Sí |
| Farmacovigilancia: Transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas |
FEDRA
| - |
| Sí |
| Ensayos Clínicos: Autorización de nuevos ensayos, modificaciones a los
protocolos, ... Aviso: La dirección de acceso a esta aplicación ha cambiado |
ECM:
Portal de Ensayos Clínicos con medicamentos
| Presentación de solicitudes de Ensayos Clínicos con Medicamentos en CD/DVD |
| Sí (*) |
(*) El envío de solicitudes sin certificado de firma digital obliga a la presentación de la correspondiente carta de presentación en el Registro de la AEMPS adjuntando justificante con código "token".
Ir al listado completo de procedimientos relacionados con medicamentos de uso humano.
MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO
| Trámite o procedimiento | Aplicación/Portal | Expedientes electrónicos | Información | Certificado Digital |
|---|---|---|---|---|
| Autorización y Registro de medicamentos de uso veterinario: comercialización, variaciones, ... |
RAEVET: Aplicación informática de Registro de Medicamentos de
Uso Veterinario
| Envío de expedientes electrónicos NEES |
| Sí |
| Farmacovigilancia de medicamentos de uso veterinario |
VIGIA-VET
(foreign access
) | - |
| Sí |
Ir al listado completo de procedimientos relacionados con medicamentos de uso veterinario.
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
| Trámite o procedimiento | Aplicación/Portal | Expedientes electrónicos | Información | Certificado Digital |
|---|---|---|---|---|
| Autorización de apertura de laboratorios farmaceúticos y sus
modificaciones, actuaciones inspectoras, comercio exterior, ... Aviso: La dirección de acceso a esta aplicación ha cambiado |
LABOFAR: Portal de la Industria Farmaceútica
|
Envío de expedientes en CD/DVD para usuarios que no utilicen
LABOFAR
|
| Si (*) |
(*) En algunos procedimientos incluidos en LABOFAR el uso de certificado digital es sólo opcional.
Ir al listado completo de procedimientos relacionados con inspección y control de medicamentos.
PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICA E HIGIENE
| Trámite o procedimiento | Aplicación/Portal | Expedientes electrónicos | Información | Certificado Digital |
|---|---|---|---|---|
| Autorización sanitaria y registro de productos de higiene personal, modificación de los datos de sus responsables, ... |
COSMET: Aplicación Informática de Cosmética e Higiene
| - |
| Si |
| Comunicación de comercialización y/o puesta en servicio de productos
sanitarios de las clases IIa, IIb y III, productos sanitarios implantables
activos y productos sanitarios para diagnóstico in vitro recogidos en el anexo
II del Real Decreto 1662/2000 y modificaciones Aviso: La dirección de acceso a esta aplicación ha cambiado |
PMPS
| - |
| Opcional |
| Registro de Responsables de Productos Sanitarios Aviso: La dirección de acceso a esta aplicación ha cambiado |
Registro de Responsables PS
| - |
| Si |
Ir al listado completo de procedimientos relacionados con productos sanitarios, cosmética e higiene.
AUTORIDADES SANITARIAS
| Instrucciones | Aplicación | Certificado Digital |
|---|---|---|
| Acceso Telemático para las CCAA |
InfoLabofar: Información de Laboratorios
Farmacéuticos
Aviso: La dirección de acceso a esta aplicación ha cambiado | No |
|
Carga de Certificados NCF
Aviso: La dirección de acceso a esta aplicación ha cambiado | Sí | |
| Acceso para Servicios Farmacéuticos Periféricos |
RAEFAR
| Sí |
Grupos de
Trabajo
| Manual
básico eRoom
| No | |
|
InfoLabofar: Información de Laboratorios
Farmacéuticos
Aviso: La dirección de acceso a esta aplicación ha cambiado | No | |
| Aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales | Sí |
CONSULTA ON-LINE DE BASES DE DATOS
| Base de datos | Acceso On-Line | Información | Certificado Digital |
|---|---|---|---|
| Buscador de medicamentos de uso humano autorizados en España |
CIMA: Centro de Información online de Medicamentos de la
AEMPS
|
| No |
| Buscador de medicamentos de uso humano novedosos (medicamentos con "triángulo amarillo") |
Listado de
medicamentos novedosos
|
| No |
| Buscador de medicamentos de uso veterinario autorizados en España |
Búsqueda de Fichas Técnicas de Uso Veterinario
|
| No |
| Límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal |
Acceso al buscador
| - | No |
| Catálogo de almacenes mayoristas |
Acceso al
catálogo
|
| No |
| Registro de Laboratorios Farmacéuticos Aviso: La dirección de acceso a esta aplicación ha cambiado |
Acceso al registro
|
| No |
Solicitud de Acceso
Para poder utilizar algunas de nuestras aplicaciones es necesario solicitar un usuario y una contraseña de acceso. Para saber si dicha solicitud previa es necesaria, así como para encontrar instrucciones detalladas sobre cómo realizarla en cada caso, por favor consultar las páginas de información de cada uno de los servicios.
Normativa reguladora
-
Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de
Datos de Carácter Personal
-
Ley 59/2003, de 19 de diciembre, de firma electrónica
-
Ley 56/2007, de 28 de diciembre, de Medidas de Impulso de la
Sociedad de la Información
-
Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electrónico de los
ciudadanos a los Servicios Públicos
-
Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se
aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de
diciembre, de protección de datos de carácter personal
-
Real Decreto 1671/2009, de 6 de noviembre, por el que se
desarrolla parcialmente la Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electrónico
de los ciudadanos a los servicios públicos
-
Orden SCO/2751/2006, de 31 de agosto, por la que se crea el
Registro Telemático del Ministerio de Sanidad y Consumo para la presentación de
escritos, solicitudes y comunicaciones y se establecen los requisitos generales
para la tramitación telemática de determinados procedimientos
Pna honen neurridunarekin informacielacionadatua aurkitzea desiratzen badu, bilatzailea erabil dezan