AEMPS Medicines Online Information Center - CIMA

PRESENTATION

This application includes all the medicines authorized in Spain and its purpose consists exclusively on informing to health professionals. For each medicine there is a Summary of Product Characteristics (SPC) document related. A SPC contents the description of the medicine, therapeutic indications, posology and method of administration, contraindications, special warnings and precautions for use and pharmaceutical properties.

The SPC, is the result of the scientific evaluation work carried out by The Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS) once the scientific information is provided by the medicine application owner. The SPC is a part of the authorization granted by the AEMPS.

The SPC content is revised and updated during the medicine¿s market life in order to include or modify the new information produced. All this updates are, also, revised and authorized by the AEMPS.

The information included in these documents is addressed mainly to health professionals. To patients or general people, the adequate information, is provided through the Product Leaflet, which is also included inside the medicine packet.

In spite all the efforts made to deliver this official information, we cannot exclude fortuitous errors or omissions, therefore you can use this page exclusively for information purposes, and has no validity for legal effects. If you desire to make any observation please contact us at: sugerencias_FT@aemps.es

The Spanish Agency of Medicines and Medical Devices is not responsible of the inadequate or illegal use of the information supplied. Those acts will be of exclusive responsibility of who made that use.

AVAILABLE INFORMATION

Esta aplicación contiene la información de los medicamentos autorizados en España con la finalidad de constituir una herramienta de valor para utilizarlos correctamente.

Para cada medicamento se incluyen los siguientes datos y documentos:

Datos administrativos de identificación:

• Nombre del medicamento
• Nombre del principio o principios activos
• Nombre del titular de la autorización de comercialización
• Código nacional
• Número de registro
• Fecha de autorización
• Nombre de la presentación
• Estado de la presentación: autorizada/suspendida temporalmente/revocada

Datos sobre las condiciones de prescripción y uso

• Disponibilidad en el mercado
• Necesidad de receta y tipo
• Pictograma de advertencia de conducción
• Comentarios sobre posibles problemas de suministro de especial relevancia
• Cartas de seguridad dirigidas a los profesionales sanitarios

Documentos permanentemente actualizados con la información de referencia oficial para el uso de los medicamentos

• Ficha técnica (profesionales sanitarios)
• Prospecto (ciudadanos no sanitarios)

En la sección del glosario se encuentra disponible una descripción detallada de la anterior información.

SOURCES OF INFORMATION

Los datos de esta aplicación son los existentes en el registro de medicamentos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Para la puesta en el mercado de un medicamento en España es obligatoria la autorización previa por la AEMPS y la comunicación del Titular de la Autorización de Comercialización de la puesta en el mercado( Real Decreto 1345/2007)