Prospecto: información para el usuario

Zovirax 30 mg/g pomada oftálmica

Aciclovir

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-              Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.           Qué es Zovirax pomada oftálmica y para qué se utiliza
2.           Qué necesita saber antes de empezar a usar Zovirax pomada oftálmica
3.           Cómo usar Zovirax pomada oftálmica
4.           Posibles efectos adversos
5.           Conservación de Zovirax pomada oftálmica
6.           Contenido del envase e información adicional

Zovirax contiene aciclovir, un principio activo que pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales.

Está indicado para el tratamiento de la queratitis (inflamación de la córnea) causada por el virus herpes simplex.

No use Zovirax pomada oftálmica

• si es alérgico  al aciclovir, valaciclovir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

? Si piensa que esto le aplica, no use Zovirax pomada oftálmica hasta que lo consulte con su médico.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.

Puede aparecer un escozor leve y transitorio inmediatamente después de aplicarse este medicamento.

Tenga especial cuidado con Zovirax pomada oftálmica

Antes de usar Zovirax pomada oftálmica, su médico necesita saber:

• si usa lentes de contacto. Deje de usar lentes de contacto durante el tratamiento con este medicamento.

? Si no está seguro, consulta con su médico o farmacéutico antes de usar Zovirax pomada oftálmica.

Uso de Zovirax pomada oftálmica con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Aunque no se han descrito interacciones de este medicamento mediante la administración oftálmica, consulte con su médico antes de emplear otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Su médico valorará el beneficio para usted y el riesgo para su bebé de usar Zovirax pomada oftálmica durante el embarazo.

Lactancia

Aunque tras la administración tópica de este medicamento, la absorción sistémica es mínima, su médico valorará el beneficio para usted y el riesgo para su bebé de usar Zovirax pomada oftálmica durante la lactancia.

Consulte con su médico antes de usar Zovirax pomada oftálmica.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre los efectos de este medicamento en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Adultos y niños

• Aplicar aproximadamente 10 mm de Zovirax pomada oftálmica sobre el ojo infectado 5 veces al día.
• Se debe aplicar Zovirax pomada oftálmica a intervalos de 4 horas. Los horarios sugeridos son: 7 h, 11 h, 15 h, 19 h y 23h.
• Su visión puede ser borrosa durante 5 a 10 minutos después de aplicar Zovirax pomada oftálmica.
• El tratamiento deberá continuarse durante al menos 3 días después de que su ojo haya mostrado mejoría.

Si está utilizando más de un medicamento por vía oftálmica, debe espaciar las aplicaciones de los medicamentos al menos 5 minutos o según le indique su médico. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.

Como aplicar Zovirax pomada oftálmica en su ojo

• Este medicamento se debe administrar por vía oftálmica únicamente.

1. Lávese las manos

2. Use su dedo para bajar suavemente el párpado inferior de su ojo infectado

3. Incline su cabeza ligeramente hacia atrás y mire hacia arriba

4. Aplique 10 mm de Zovirax pomada oftálmica en el lado interno del párpado inferior. Trate de evitar que la punta del tubo toque alguna parte del ojo.

5. Mantenga el ojo cerrado durante 30 segundos.

6. Lávese las manos después de aplicar Zovirax pomada oftálmica.

Si usa más Zovirax pomada oftálmica del que debe

Si usa más Zovirax pomada oftálmica del que debe, retire el exceso cuidadosamente. No es probable que se produzcan cuadros de sobredosis con este medicamento.

No obstante, no se esperan efectos adversos en el caso de ingerir los 135 mg de aciclovir que contiene el envase.

• Si ingiere accidentalmente Zovirax pomada oftálmica, consulte a su médico o farmacéutico

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Zovirax pomada oftálmica

En caso de olvidar una aplicación, realícela lo antes posible y continúe el tratamiento de la forma prescrita, sin embargo, si es cercana a la hora de su próxima aplicación, omita la aplicación olvidada.

• No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con Zovirax pomada oftálmica

No interrumpa el tratamiento con Zovirax pomada oftálmica sin consultar con su médico.

Es importante que use Zovirax pomada oftálmica durante el tiempo indicado para eliminar completamente la infección.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• irritación o sensación de cuerpo extraño en el ojo (sensación de tener algo en el ojo)
• efectos en la superficie de la córnea (la capa transparente frente al iris y la pupila) que pueden causar cambios en su visión (visión borrosa) y/o sensibilidad incómoda a la luz.

No precisa la interrupción del tratamiento y cura sin secuelas aparentes.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• escozor leve y transitorio del ojo inmediatamente después de la aplicación
• ojos rojos, llorosos y con picor (conjuntivitis).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• inflamación del párpado.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• reacciones de hipersensibilidad inmediata (reacciones alérgicas).

Los signos de las reacciones alérgicas pueden incluir:

• hinchazón de cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo (angioedema)
• erupción, picor o urticaria en la piel
• falta de aliento, dificultad respiratoria o sibilancias
• fiebre inexplicable y sensación de desmayo, particularmente estando de pie.

? Contacte con un médico inmediatamente si tiene alguno de estos síntomas. Deje de usar Zovirax pomada oftálmica.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar por debajo de 25 ºC.

Conservar en el embalaje original.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Desechar a las 4 semanas después de la primera apertura. Indicar la fecha de apertura en el recuadro del embalaje exterior.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE       de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Zovirax pomada oftálmica

• El principio activo es aciclovir. Cada gramo de pomada contiene 30 mg de aciclovir.
• Los demás componentes (excipientes) son: vaselina blanca.

Aspecto del producto y contenido del envase

Zovirax pomada oftálmica es una pomada de color blanco o casi blanco.

Se presenta en tubos de aluminio lacado con boquilla y tapón de rosca acondicionados en cajas de cartón. Cada tubo contiene 4,5 g de pomada.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Stiefel Farma, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid) 

Responsable de la fabricación

Glaxo Wellcome Operations UK Ltd

(operando como Glaxo Wellcome Operations)

Harmire Road

Barnard Castle

Durham DL12 8DT             

Reino Unido

Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2020

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es